Лазеры как альтернатива препаратам формокрезола и гипохлорита натрия в технике пульпотомии
Клиническая и радиографическая оценка диодного и Er:Cr;YSGG-лазеров в качестве альтернативы формокрезола и гипохлорита натрия для техники пульпотомии молочных моляров - рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью этого клинического испытания является оценка стоматологических лазеров как альтернативы химическим препаратам, используемым в процедурах пульпотомии. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Лазерная пульпотомия является жизнеспособной альтернативой стандартным препаратам формокрезола и гипохлорита натрия.
Все группы участников (формокрезол, гипохлорит натрия, диод и Er:Cr; YSGG лазеры) для процедуры пульпотомии будут следовать одному и тому же клиническому протоколу, за исключением методов, которые будут использоваться для гемостаза пульпотомий, которые будут достигнуты с помощью формокрезола или натрия. растворами гипохлорита или диодным или эрбиевым лазером.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все выбранные группы лечения (формокрезол, гипохлорит натрия, диод и Er:Cr; YSGG лазеры) будут следовать одному и тому же клиническому протоколу, за исключением методов, которые будут использоваться для гемостаза пульпотомии:
- Использование 2-процентного лидокаина с адреналином 1:100 000 в качестве местного анестетика.
- Изоляция зубов коффердамом.
- Использование алмазного круглого бора #440 в высокоскоростном наконечнике с водяным охлаждением для устранения кариеса и обнажения пульповых камер.
- Использование ложкового экскаватора для удаления коронковой пульпы.
- Достижение гемостаза путем:
I. В первой группе (группа А): раствор Buckley FC в разведении 1:5. Стерильный ватный тампон увлажняют формокрезолом в концентрации 1:5 и помещают на культи пульпы на 5 минут для достижения гемостаза перед покрытием МТА. Если через 5 минут гемостаза не будет достигнуто, то предполагается, что ткань пульпы в канале была инфицирована, и зуб изымается из исследования.
II. Во второй группе (группа Б): с использованием 3% NaOCl. Стерильный ватный тампон увлажняют 3% раствором NaOCl и помещают в пульповую камеру на 5 минут для достижения гемостаза перед покрытием МТА.
III. В третьей группе (Группа С): В этой группе гемостаз будет достигнут воздействием диодного лазера 940 нм. Энергия лазера будет вводиться в устье канала через оптическое волокно 300 мкм мощностью 2 Вт в контактном режиме с непрерывным режимом CW (согласно руководству пользователя) в течение 1 секунды в каждое отверстие три раза для достижения полного гемостаза. Во время применения лазера пациенты, оператор и ассистент должны использовать защитные очки в соответствии с мерами безопасности, изложенными в руководстве пользователя устройства.
IV. В четвертой группе (группа D): Облучение дна пульповой камеры лазером Er,Cr:YSGG 2790 нм, мощность 1,5 Вт, частота 50 Гц, режим S (режим мягких тканей), 20% воздуха и без воды с золотым наконечником и наконечником типа MZ6 в течение 10 секунд (согласно руководству производителя программного обеспечения iPlus™, авторское право © 2016 BIOLASE, Inc.). При котором над пульповой тканью устьев каналов должен быть сформирован фиксированный слой обугливания. Во время применения лазера пациенты, оператор и ассистент должны использовать защитные очки в соответствии с мерами безопасности, изложенными в руководстве пользователя устройства.
- Затем покрыть поверхность слоем МТА толщиной 2 мм.
- Окончательная реставрация будет завершена во всех четырех группах, в качестве окончательного реставрационного материала будет установлена коронка из нержавеющей стали с подходящей краевой адаптацией и стеклоиономерным цементом (компания GC).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sulaymaniyah, Ирак
- Wasan Adil Fadhil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Глубокие кариозные поражения молочных моляров.
- Отсутствие в анамнезе спонтанной или постоянной боли.
- Отсутствие клинических признаков дегенерации пульпы, таких как боль при перкуссии, отек в анамнезе или свищевые ходы.
- Восстанавливаемые зубы после завершения процедуры.
- Отсутствие рентгенологических признаков и симптомов дегенерации пульпы.
- После ампутации пульпы можно легко добиться гемостаза.
Критерий исключения:
- Некооперативные дети.
- Дети с хроническими заболеваниями.
- Наличие рентгенологических признаков и симптомов дегенерации пульпы.
- Физиологическая резорбция корня составляет более трети.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: первая группа (группа А)
с использованием раствора Buckley's FC в разведении 1:5 (SSA, Produits Dentaires, Швейцария).
Стерильный ватный тампон увлажняют формокрезолом в концентрации 1:5 и помещают на культи пульпы на 5 минут для достижения гемостаза перед покрытием МТА.
Если через 5 минут гемостаза не будет достигнуто, то предполагается, что ткань пульпы в канале была инфицирована, и зуб изымается из исследования.
|
Гемостаз тканей пульпы при пульпотомии молочных зубов раствором формокрезола
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: вторая группа (группа Б)
с использованием 3% NaOCl (Tahno-dent, Греция) Стерильный ватный тампон увлажняют 3% раствором NaOCl и помещают в пульповую камеру на 5 минут для достижения гемостаза перед покрытием МТА
|
Гемостаз тканей пульпы при пульпотомии временных зубов 3% раствором гипохлорита натрия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: третья группа (группа С)
В этой группе гемостаз будет достигаться воздействием диодного лазера (Biolase, epic X) с длиной волны 940 нм.
Энергия лазера будет вводиться в устье канала через оптическое волокно 300 мкм мощностью 2 Вт в контактном режиме с непрерывным режимом CW (согласно руководству пользователя ('EpicX_CAN_UM.pdf', без даты) в течение 1 секунды на каждое устье трижды до достижения полного гемостаза.
Во время применения лазера пациенты, оператор и ассистент должны использовать защитные очки в соответствии с мерами безопасности, изложенными в руководстве пользователя устройства.
|
Гемостаз тканей пульпы при пульпотомии молочных зубов диодным лазером с длиной волны 940 нм.
|
|
Экспериментальный: четвертая группа (Группа D)
Облучение дна пульповой камеры лазером Er,Cr:YSGG 2790 нм (Waterlase MD, Biolase) при мощности 1,5 Вт, частоте 50 Гц, режиме S (режим мягких тканей), 20% воздуха и без воды с золотой наконечник и наконечник типа MZ6, в течение 10 секунд (согласно руководству производителя, авторское право на программное обеспечение iPlus™ © 2016 BIOLASE, Inc.) («WaterLase-iPlus-UM.pdf», без даты).
При котором над пульповой тканью устьев каналов должен быть сформирован фиксированный слой обугливания.
Во время применения лазера пациенты, оператор и ассистент должны использовать защитные очки в соответствии с мерами безопасности, изложенными в руководстве пользователя устройства.
|
Гемостаз ткани пульпы при пульпотомии молочных зубов лазером Er, Cr: YSGG с длиной волны 2790 нм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка клинической и рентгенологической успешности процедуры пульпотомии методами FC и NaOCl и двумя различными типами лазеров Диодный и эрбиевый лазеры Cr, YSGG
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USaimani
- Registration No.: 159/23 (Другой идентификатор: College of Dentistry/ University of Sulaimani)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .