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폐절개술에서 포모크레졸 및 차아염소산나트륨 약제의 대안으로서의 레이저

2024년 4월 18일 업데이트: Wasan Adil, University of Sulaimani

포모크레졸 및 차아염소산나트륨의 대안인 다이오드 및 Er:Cr;YSGG 레이저의 유구치 유구치 절개술에 대한 임상 및 방사선학적 평가 - 무작위 대조 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 치과용 레이저를 치수 절단술 절차에 사용되는 화학 약품의 대안으로 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 레이저 치수절단술은 표준 Formocresol 및 차아염소산나트륨 약제에 대한 실행 가능한 대안입니다.

치수 절단 절차를 위한 모든 참가자 그룹(Formocresol, 차아염소산나트륨, 다이오드 및 Er:Cr;YSGG 레이저)은 Formocresol 또는 Sodium에 의해 달성되는 치수 절단의 지혈에 사용될 기술을 제외하고는 동일한 임상 프로토콜을 따릅니다. 차아염소산염 용액 또는 다이오드 또는 에르븀 레이저.

연구 개요

상세 설명

선택된 모든 치료 그룹(Formocresol, Sodium Hypochlorite, Diode 및 Er:Cr:YSGG 레이저)은 치수절단술의 지혈에 사용되는 기술을 제외하고는 동일한 임상 프로토콜을 따릅니다.

  1. 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린을 국소 마취제로 사용.
  2. 러버댐으로 치아를 격리합니다.
  3. 수냉식 고속 핸드피스에 다이아몬드 원형 #440 버를 사용하여 충치를 ​​제거하고 치수실을 노출시킵니다.
  4. 숟가락 굴삭기를 사용하여 치관 펄프를 제거합니다.
  5. 지혈 달성:

I. 첫 번째 그룹(그룹 A): Buckley's FC 용액을 1:5로 희석하여 사용합니다. 멸균된 면 펠릿을 1:5 농도의 포모크레졸로 적시고 MTA로 덮기 전에 지혈을 위해 치수 그루터기에 5분 동안 둡니다. 5분 후에도 지혈이 이루어지지 않으면 근관의 치수 조직이 감염된 것으로 추정하고 치아를 연구에서 제거합니다.

II. 두 번째 그룹(그룹 B): 3% NaOCl 사용. 멸균 면 펠릿을 3% NaOCl로 적시고 MTA로 덮기 전에 지혈을 위해 5분 동안 치수실에 놓습니다.

III. 세 번째 그룹(그룹 C): 이 그룹에서 지혈은 940nm의 다이오드 레이저에 노출되어 이루어집니다. 레이저 에너지는 완전한 지혈을 달성하기 위해 각 오리피스에서 1초 동안 연속 모드 CW(사용 설명서에 따름)의 접촉 모드에서 2W에서 300µm 광섬유를 통해 근관 오리피스로 도입됩니다. 환자에게 레이저를 적용하는 동안 조작자와 보조자는 장치 사용 설명서의 안전 조치에 따라 보안경을 사용합니다.

IV. 네 번째 그룹(그룹 D): 치수강 바닥에 Er,Cr:YSGG 레이저 2790nm) Power 1.5w, Frequency 50Hz, mode S(soft tissue mode), 20%air 조사 그리고 금색 핸드피스와 팁 유형 MZ6을 사용하여 10초 동안 물을 주지 않습니다(제조업체 설명서 iPlus™ 소프트웨어 copyright ©2016 BIOLASE, Inc.에 따름). 근관 구멍의 치수 조직 위에 고정 탄화층이 형성되어야 합니다. 환자에게 레이저를 적용하는 동안 조작자와 보조자는 장치 사용 설명서의 안전 조치에 따라 보안경을 사용합니다.

  1. 그런 다음 MTA 2mm 층으로 표면을 덮습니다.
  2. 최종 수복은 4개 그룹 모두에서 완료될 것이며 스테인레스 스틸 크라운이 잘 맞는 마진 적응 및 글라스 아이오노머 시멘트(GC 회사)와 함께 최종 수복 재료로 배치될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sulaymaniyah, 이라크
        • Wasan Adil Fadhil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유구치에 존재하는 깊은 우식 병변.
  • 자발적이거나 지속적인 통증의 병력이 없습니다.
  • 타진 시 통증, 부종 또는 부비강의 병력과 같은 치수 변성의 임상적 증거 부족.
  • 시술 완료 후 수복 가능한 치아.
  • 방사선 징후 및 치수 변성 증상의 부재.
  • 치수 절단 후 지혈은 쉽게 달성할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 비협조적인 아이들.
  • 의학적으로 손상된 질병을 가진 어린이.
  • 치수 변성의 방사선학적 징후 및 증상의 존재.
  • 생리적 치근 흡수는 1/3 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 첫 번째 그룹(그룹 A)
Buckley's FC(SSA, Produits Dentaires, 스위스)의 1:5 희석을 사용합니다. 멸균된 면 펠릿을 1:5 농도의 포모크레졸로 적시고 MTA로 덮기 전에 지혈을 위해 치수 그루터기에 5분 동안 둡니다. 5분이 지나도 지혈이 이루어지지 않으면 근관의 치수 조직이 감염된 것으로 추정하여 연구에서 치아를 제거합니다.
포모크레솔 용액을 이용한 유치 치수절단술에서 치수조직의 지혈
다른 이름들:
  • 버클리의 솔루션
실험적: 두 번째 그룹(그룹 B)
using 3% NaOCl(Tahno-dent, Greece) 멸균된 면봉에 3% NaOCl을 적신 후 MTA로 덮기 전 지혈을 위해 5분 동안 치수강에 올려놓습니다.
3% 차아염소산나트륨 용액을 이용한 유치 치수절단술에서 치수 조직의 지혈.
다른 이름들:
  • NaOCl
실험적: 세 번째 그룹(그룹 C)
이 그룹에서 지혈은 940nm의 다이오드 레이저(Biolase, epic X)에 노출되어 달성됩니다. 레이저 에너지는 각 오리피스에서 1초 동안 연속 모드 CW(사용 설명서('EpicX_CAN_UM.pdf', 날짜 없음)에 따름)의 접촉 모드에서 2W에서 300μm 광섬유를 통해 근관 오리피스에 도입됩니다. 완전한 지혈을 달성하기 위해 세 번. 환자에게 레이저를 적용하는 동안 조작자와 보조자는 장치 사용 설명서의 안전 조치에 따라 보안경을 사용합니다.
940 nm 다이오드 레이저를 이용한 유치 치수절단술에서 치수조직의 지혈.
실험적: 네 번째 그룹(그룹 D)
Er,Cr:YSGG 레이저 2790nm(Waterlase MD, Biolase)로 1.5w 전력, 50Hz 주파수, 모드 S(연조직 모드), 20% 공기 및 물 없이 치수강 바닥에 조사 골드 핸드피스 및 팁 유형 MZ6, 10초 동안(제조업체 설명서 iPlus™ 소프트웨어 저작권 ©2016 BIOLASE, Inc.에 따름)('WaterLase-iPlus-UM.pdf', 날짜 없음). 근관 구멍의 치수 조직 위에 고정 탄화층이 형성되어야 합니다. 환자에게 레이저를 적용하는 동안 조작자와 보조자는 장치 사용 설명서의 안전 조치에 따라 보안경을 사용합니다.
2790nm Er,Cr:YSGG 레이저를 이용한 유치 치수절단술에서 치수조직의 지혈.
다른 이름들:
  • 에르븀, 크롬: 이트륨-스칸듐-갈륨-가넷 레이저

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FC 및 NaOCl 기술과 Diode 및 Erbium Cr,YSGG 레이저의 두 가지 레이저를 이용한 치수 절단술의 임상 및 방사선학적 성공률 평가
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USaimani
  • Registration No.: 159/23 (기타 식별자: College of Dentistry/ University of Sulaimani)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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