激光作为活髓切开术中甲醛甲酚和次氯酸钠药物的替代品
二极管和 Er:Cr;YSGG 激光器替代甲醛甲酚和次氯酸钠用于乳磨牙活髓切断术的临床和放射学评估 - 随机对照临床试验
该临床试验的目的是评估牙科激光器作为活髓切断术中使用的化学药物的替代品。 它旨在回答的主要问题是:
• 激光活髓切断术是标准甲醛甲酚和次氯酸钠药物的可行替代方案。
活髓切断术的所有参与者组(福尔甲酚、次氯酸钠、二极管和 Er:Cr;YSGG 激光器)将遵循相同的临床方案,但用于活髓切断术止血的技术除外,该技术将通过福尔甲酚或钠来实现次氯酸盐溶液或通过二极管或铒激光器。
研究概览
详细说明
所有选定的治疗组(甲醛甲酚、次氯酸钠、二极管和 Er:Cr;YSGG 激光器)将遵循相同的临床方案,但用于髓切断术止血的技术除外:
- 使用2%利多卡因与1:100,000肾上腺素作为局部麻醉剂。
- 用橡皮障隔离牙齿。
- 在高速手机中使用金刚石圆 #440 车针,通过水冷却消除龋齿并暴露牙髓腔。
- 使用勺式挖掘机去除冠髓。
- 通过以下方式实现止血:
I. 第一组(A 组):使用 1:5 稀释的巴克利 FC 溶液。 将无菌棉球用1:5浓度的甲醛甲酚润湿,并将其放置在牙髓残端上5分钟以实现止血,然后用MTA覆盖。 如果5分钟后仍无法止血,则推测根管内的牙髓组织已被感染,将牙齿从研究中拔除。
二. 第二组(B 组):使用 3% NaOCl。 将无菌棉球用 3% NaOCl 润湿,并将其放在牙髓室上 5 分钟以实现止血,然后用 MTA 覆盖。
三. 在第三组(C组)中:在该组中,将通过暴露于940nm的二极管激光来实现止血。 激光能量通过 300 µm 光纤以 2 W 功率引入管口,采用连续模式 CW(根据用户手册)的接触模式,每个孔口 1 秒,连续 3 次,以实现完全止血。 在激光应用过程中,患者、操作者和助手将根据设备用户手册的安全措施使用防护眼罩。
四. 第四组(D 组):用 Er,Cr:YSGG 激光 2790 nm)以 1.5 w 功率、50 Hz 频率、S 模式(软组织模式)、20% 空气照射牙髓腔底部使用金手机和 MZ6 型喷嘴,保持 10 秒(根据制造商手册 iPlus™ 软件版权所有 ©2016 BIOLASE, Inc.)。 其中应在根管孔口的牙髓组织上形成固定的炭层。 在激光应用过程中,患者、操作者和助手将根据设备用户手册的安全措施使用防护眼罩。
- 然后用 2 毫米 MTA 层覆盖表面
- 四组均完成最终修复,最终修复材料为不锈钢冠,边缘适配良好,玻璃离子水门汀(GC公司)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Sulaymaniyah、伊拉克
- Wasan Adil Fadhil
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 乳磨牙存在深龋病变。
- 无自发性或持续性疼痛史。
- 缺乏牙髓变性的临床证据,例如叩击疼痛、肿胀或窦道病史。
- 手术完成后即可修复牙齿。
- 没有牙髓变性的放射学迹象和症状。
- 牙髓截肢后,可以轻松实现止血。
排除标准:
- 不合作的孩子。
- 患有医学上受损疾病的儿童。
- 存在牙髓变性的放射学体征和症状。
- 生理性牙根吸收超过三分之一。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:第一组(A组)
使用 1:5 稀释的巴克利 FC(SSA,Produits Dentaires,瑞士)。
将无菌棉球用1:5浓度的甲醛甲酚润湿,并将其放置在牙髓残端上5分钟以实现止血,然后用MTA覆盖。
如果5分钟后仍无法止血,则认为根管内的牙髓组织已被感染,将牙齿从研究中拔除。
|
甲酚溶液在乳牙活髓切断术中对牙髓组织的止血作用
其他名称:
|
实验性的:第二组(B组)
使用 3% NaOCl(Tahno-dent,希腊) 用 3% NaOCl 润湿无菌棉球,将其放在牙髓室上 5 分钟以实现止血,然后用 MTA 覆盖
|
使用 3% 次氯酸钠溶液对乳牙活髓切断术技术中的牙髓组织进行止血。
其他名称:
|
实验性的:第三组(C组)
在该组中,通过暴露于 940 nm 的二极管激光(Biolase,epic X)来实现止血。
激光能量将通过 300 µm 光纤以 2 W、连续模式 CW 的接触模式引入根管孔口(根据用户手册('EpicX_CAN_UM.pdf',无日期))在每个孔口持续 1 秒连续3次即可达到完全止血。
在激光应用过程中,患者、操作者和助手将根据设备用户手册的安全措施使用防护眼罩。
|
940 nm 二极管激光乳牙活髓切断术中牙髓组织的止血。
|
实验性的:第四组(D组)
用 Er,Cr:YSGG 激光 2790 nm(Waterlase MD,Biolase)以 1.5 w 功率、50 Hz 频率、S 模式(软组织模式)、20% 空气和无水照射牙髓腔底部金手机和 MZ6 型喷嘴,持续 10 秒。(根据制造商手册 iPlus™ 软件版权所有 ©2016 BIOLASE, Inc.)(“WaterLase-iPlus-UM.pdf”,无日期)。
其中应在根管孔口的牙髓组织上形成固定的炭层。
在激光应用过程中,患者、操作者和助手将根据设备用户手册的安全措施使用防护眼罩。
|
2790nm Er,Cr:YSGG 激光乳牙活髓切断术中牙髓组织的止血。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
FC、NaOCl 技术和两种不同类型激光二极管和铒 Cr、YSGG 激光的活髓切断术的临床和放射学成功率评估
大体时间:一年
|
一年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.