超音波メスを使用した5～7mmの血管凝固の安全性と有効性：前向き多施設臨床試験

包含基準:

• 1) 18歳≦年齢≦75歳、性別は問いません。

  2) 術前の CT 検査の結果に基づいて、患者には手術中に凝固が必要な直径 5 mm を超え 7 mm 以下の血管が少なくとも 1 本あると判断されます。

  3) 研究開始前に、患者は倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、署名することができます。

  4) 患者が臨床研究を理解し、研究手順に協力し、プロトコールに従って術後のフォローアップを行うことに意欲がある。

除外基準:

• 1) 患者の体格指数 (BMI) ≥ 35.0 kg/m2。

  2) プロトロンビン時間が 5 秒を超える。

  3) 研究者らは、腫瘍が標的血管に侵入する可能性があり、血管の閉塞や切断の操作や有効性に影響を与える可能性があると判断しました。

  4) 研究者らは、主要エンドポイントの評価に影響を与える可能性のある変動、変形、または石灰化が標的血管に存在する可能性があり、血管閉塞および切断の操作または有効性に影響を与える可能性があると判断しました。

  5) 患者は術前化学療法および放射線療法を受けます。

  6）患者の空腹時血糖値が11.1mmol/l以上。

  7) 高血圧患者の血圧は効果的に管理されておらず、投薬後の安定状態で血圧が 140/90 ミリメートル水銀（mmHg）以上である。

  8) 妊娠中または授乳中の女性、または試験期間中に妊娠を計画している女性。

  9) 3か月以内に他の臨床研究に参加した。

  10) 精神障害を有し、自律的行動能力が欠如している者。

  11) 他の研究者は実験に参加するのはふさわしくないと考えている。