초음파 메스를 이용한 5-7mm 혈관 응고의 안전성과 유효성 : 전향적 다기관 임상

포함 기준:

• 1) 성별에 관계없이 18세 ≤ 연령 ≤ 75세

  2) 수술 전 CT 검사 결과에 따라 수술 중 응고가 필요한 혈관이 최소 1개 이상 존재하며 직경 5mm 이상 7mm 이하인 것으로 판단됩니다.

  3) 연구 시작 전에 환자는 윤리 위원회가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향과 능력이 있어야 합니다.

  4) 환자는 임상 연구를 이해하고 연구 절차에 협조하며 프로토콜에 따라 수술 후 후속 조치를 수행할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 1) 환자의 체질량 지수(BMI) ≥ 35.0 kg/m2;

  2) 5초 이상의 프로트롬빈 시간;

  3) 연구자들은 종양이 목표 혈관을 침범할 수 있으며, 이는 혈관 폐색 및 분리의 작동 또는 유효성에 영향을 미칠 수 있다고 판단했습니다.

  4) 연구자들은 일차 종료점의 평가에 영향을 미칠 수 있는 대상 혈관의 변이, 기형 또는 석회화가 있을 수 있다고 판단했으며, 이는 혈관 폐색 및 분리의 작동 또는 유효성에 영향을 미칠 수 있습니다.

  5) 환자는 수술 전 화학 요법 및 방사선 요법을 받습니다.

  6) 환자의 공복 혈당 ≥ 11.1mmol/l;

  7) 고혈압 환자의 혈압이 효과적으로 조절되지 않고 투약 후 안정된 상태에서 혈압이 ≥ 140/90 수은주(mmHg)인 경우

  8)임산부, 수유부 또는 임상시험기간 중 임신계획이 있는 여성

  9) 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여함;

  10) 자율적 행동능력이 결여된 정신장애자

  11) 다른 연구자들은 실험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.