La seguridad y eficacia del uso de bisturí de ultrasonido para coagular vasos sanguíneos de 5-7 mm: un ensayo clínico prospectivo multicéntrico

Criterios de inclusión:

• 1) 18 años ≤ edad ≤ 75 años, independientemente del género;

  2) Con base en los resultados del examen de TC preoperatorio, se determina que el paciente tiene al menos un vaso sanguíneo que necesita ser coagulado durante la cirugía, con un diámetro mayor a 5 mm pero menor o igual a 7 mm;

  3) Antes del inicio del estudio, el paciente está dispuesto y es capaz de firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el comité de ética;

  4) El paciente comprende el estudio clínico, coopera con el procedimiento de investigación y está dispuesto a realizar el seguimiento postoperatorio de acuerdo con el protocolo.

Criterio de exclusión:

• 1) Índice de masa corporal (IMC) del paciente ≥ 35,0 kg/m2;

  2) tiempo de protrombina superior a 5 segundos;

  3) los investigadores han determinado que el tumor puede invadir el vaso sanguíneo objetivo, lo que puede afectar el funcionamiento o la eficacia de la oclusión y desconexión vascular;

  4) Los investigadores han determinado que puede haber variaciones, deformidades o calcificaciones en el vaso objetivo que pueden afectar la evaluación del punto final primario, lo que puede afectar el funcionamiento o la efectividad de la oclusión y desconexión vascular;

  5) Los pacientes reciben quimioterapia y radioterapia preoperatorias;

  6) glucosa en sangre en ayunas del paciente ≥ 11,1 mmol/l;

  7) La presión arterial de los pacientes hipertensos no se ha controlado de manera efectiva y su presión arterial es ≥ 140/90 milímetros de mercurio (mmHg) en un estado estable después de la medicación;

  8) Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres con planes de embarazo durante el período de prueba;

  9) Participó en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses;

  10) Personas con trastornos mentales y falta de capacidad de comportamiento autónomo;

  11) Otros investigadores creen que no es adecuado participar en el experimento.