De veiligheid en effectiviteit van het gebruik van ultrasone scalpel om bloedvaten van 5-7 mm te coaguleren: een prospectief, multicenter klinisch onderzoek

Inclusiecriteria:

• 1) 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 75 jaar, ongeacht geslacht;

  2) Op basis van de resultaten van het preoperatieve CT-onderzoek wordt vastgesteld dat de patiënt ten minste één bloedvat heeft dat tijdens de operatie moet worden gecoaguleerd, met een diameter groter dan 5 mm maar kleiner dan of gelijk aan 7 mm;

  3) Voor aanvang van de studie is de patiënt bereid en in staat om een ​​door de ethische commissie goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen;

  4) De patiënt begrijpt de klinische studie, werkt mee aan de onderzoeksprocedure en is bereid postoperatieve follow-up uit te voeren volgens het protocol.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Patiënt body mass index (BMI) ≥ 35,0 kg/m2;

  2) Protrombinetijd langer dan 5 seconden;

  3) Onderzoekers hebben vastgesteld dat de tumor het beoogde bloedvat kan binnendringen, wat de werking of effectiviteit van vasculaire occlusie en ontkoppeling kan beïnvloeden;

  4) Onderzoekers hebben vastgesteld dat er variaties, misvormingen of calcificaties in het doelbloedvat kunnen zijn die de evaluatie van het primaire eindpunt kunnen beïnvloeden, wat de werking of effectiviteit van vasculaire occlusie en ontkoppeling kan beïnvloeden;

  5) Patiënten krijgen preoperatieve chemotherapie en bestralingstherapie;

  6) nuchtere bloedglucose van de patiënt ≥ 11,1 mmol/l;

  7) De bloeddruk van patiënten met hypertensie is niet effectief onder controle gehouden en hun bloeddruk is ≥ 140/90 millimeter kwik (mmHg) in een stabiele toestand na medicatie;

  8) Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen met zwangerschapsplannen tijdens de proefperiode;

  9) Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden;

  10) Individuen met psychische stoornissen en gebrek aan autonoom gedragsvermogen;

  11) Andere onderzoekers vinden deelname aan het experiment niet gepast.