Sikkerheten og effektiviteten ved å bruke ultralydskalpell for å koagulere 5-7 mm blodkar: en prospektiv, multisenter klinisk studie

Inklusjonskriterier:

• 1) 18 år ≤ alder ≤ 75 år, uavhengig av kjønn;

  2) Basert på resultatene av preoperativ CT-undersøkelse, fastslås det at pasienten har minst ett blodkar som må koaguleres under operasjonen, med en diameter større enn 5 mm, men mindre enn eller lik 7 mm;

  3) Før studiestart er pasienten villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema godkjent av den etiske komiteen;

  4) Pasienten forstår den kliniske studien, samarbeider med forskningsprosedyren og er villig til å gjennomføre postoperativ oppfølging i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Pasientens kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35,0 kg/m2;

  2) Protrombintid større enn 5 sekunder;

  3) Forskere har fastslått at svulsten kan invadere målblodkaret, noe som kan påvirke operasjonen eller effektiviteten av vaskulær okklusjon og frakobling;

  4) Forskere har fastslått at det kan være variasjoner, deformiteter eller forkalkninger i målkaret som kan påvirke evalueringen av det primære endepunktet, noe som kan påvirke operasjonen eller effektiviteten av vaskulær okklusjon og frakobling;

  5) Pasienter får preoperativ kjemoterapi og strålebehandling;

  6) Pasientens fastende blodsukker ≥ 11,1 mmol/l;

  7) Hypertensive pasienters blodtrykk har ikke blitt effektivt kontrollert, og deres blodtrykk er ≥ 140/90 millimeter kvikksølv (mmHg) i stabil tilstand etter medisinering;

  8) Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner med graviditetsplaner i løpet av prøveperioden;

  9) Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder;

  10) Personer med psykiske lidelser og mangel på autonom atferdsevne;

  11) Andre forskere mener det ikke er egnet å delta i forsøket.