La sicurezza e l'efficacia dell'uso del bisturi a ultrasuoni per coagulare vasi sanguigni di 5-7 mm: uno studio clinico prospettico multicentrico

Criterio di inclusione:

• 1) 18 anni ≤ età ≤ 75 anni, indipendentemente dal sesso;

  2) Sulla base dei risultati dell'esame TC preoperatorio, si determina che il paziente ha almeno un vaso sanguigno che deve essere coagulato durante l'intervento, con un diametro superiore a 5 mm ma inferiore o uguale a 7 mm;

  3) Prima dell'inizio dello studio, il paziente è disposto e in grado di firmare un modulo di consenso informato approvato dal comitato etico;

  4) Il paziente comprende lo studio clinico, collabora con la procedura di ricerca ed è disposto a condurre il follow-up postoperatorio secondo il protocollo.

Criteri di esclusione:

• 1) Indice di massa corporea del paziente (BMI) ≥ 35,0 kg/m2;

  2) Tempo di protrombina superiore a 5 secondi;

  3) I ricercatori hanno determinato che il tumore può invadere il vaso sanguigno bersaglio, il che può influire sul funzionamento o sull'efficacia dell'occlusione e della disconnessione vascolare;

  4) I ricercatori hanno stabilito che potrebbero esserci variazioni, deformità o calcificazioni nel vaso bersaglio che potrebbero influenzare la valutazione dell'endpoint primario, che potrebbe influenzare il funzionamento o l'efficacia dell'occlusione e della disconnessione vascolare;

  5) I pazienti ricevono chemioterapia e radioterapia preoperatorie;

  6) Glicemia a digiuno del paziente ≥ 11,1mmol/l;

  7) La pressione sanguigna dei pazienti ipertesi non è stata controllata efficacemente e la loro pressione sanguigna è ≥ 140/90 millimetri di mercurio (mmHg) in uno stato stabile dopo il trattamento;

  8) Donne in gravidanza o in allattamento, o donne con piani di gravidanza durante il periodo di prova;

  9) Ha partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi;

  10) Soggetti con disturbi mentali e mancanza di capacità comportamentali autonome;

  11) Altri ricercatori ritengono che non sia adatto a partecipare all'esperimento.