Безопасность и эффективность использования ультразвукового скальпеля для коагуляции кровеносных сосудов диаметром 5–7 мм: проспективное многоцентровое клиническое исследование

Критерии включения:

• 1) 18 лет ≤ возраст ≤ 75 лет независимо от пола;

  2) по результатам предоперационного КТ-обследования установлено, что у больного имеется как минимум один кровеносный сосуд, который необходимо коагулировать во время операции, диаметром более 5 мм, но менее или равный 7 мм;

  3) до начала исследования пациент желает и может подписать форму информированного согласия, утвержденную комитетом по этике;

  4) Пациент понимает клиническое исследование, сотрудничает с процедурой исследования и готов проводить послеоперационное наблюдение в соответствии с протоколом.

Критерий исключения:

• 1) индекс массы тела пациента (ИМТ) ≥ 35,0 кг/м2;

  2) протромбиновое время более 5 секунд;

  3) Исследователи установили, что опухоль может проникнуть в целевой кровеносный сосуд, что может повлиять на операцию или эффективность окклюзии и отсоединения сосудов;

  4) Исследователи установили, что в целевом сосуде могут быть вариации, деформации или кальцификация, которые могут повлиять на оценку первичной конечной точки, что может повлиять на операцию или эффективность окклюзии и отсоединения сосудов;

  5) пациенты получают предоперационную химиотерапию и лучевую терапию;

  6) уровень глюкозы в крови пациента натощак ≥ 11,1 ммоль/л;

  7) Артериальное давление у пациентов с артериальной гипертонией эффективно не контролируется, и их артериальное давление составляет ≥ 140/90 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) в стабильном состоянии после лечения;

  8) Беременные или кормящие женщины, а также женщины, планирующие беременность в течение испытательного срока;

  9) Участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев;

  10) лица с психическими расстройствами и отсутствием способности к автономному поведению;

  11) Другие исследователи считают, что это не подходит для участия в эксперименте.