A segurança e a eficácia do uso do bisturi de ultrassom para coagular vasos sanguíneos de 5 a 7 mm: um estudo clínico prospectivo multicêntrico

Critério de inclusão:

• 1) 18 anos ≤ idade ≤ 75 anos, independentemente do sexo;

  2) Com base nos resultados do exame de TC pré-operatório, determina-se que o paciente possui pelo menos um vaso sanguíneo que precisa ser coagulado durante a cirurgia, com diâmetro maior que 5mm, mas menor ou igual a 7mm;

  3) Antes do início do estudo, o paciente está disposto e apto a assinar um termo de consentimento informado aprovado pelo comitê de ética;

  4) O paciente compreende o estudo clínico, colabora com o procedimento da pesquisa e está disposto a realizar o acompanhamento pós-operatório de acordo com o protocolo.

Critério de exclusão:

• 1) Índice de massa corporal (IMC) do paciente ≥ 35,0 kg/m2;

  2) Tempo de protrombina maior que 5 segundos;

  3) Os pesquisadores determinaram que o tumor pode invadir o vaso sanguíneo alvo, o que pode afetar a operação ou eficácia da oclusão e desconexão vascular;

  4) Os pesquisadores determinaram que pode haver variações, deformidades ou calcificações no vaso-alvo que podem afetar a avaliação do endpoint primário, o que pode afetar a operação ou eficácia da oclusão e desconexão vascular;

  5) Os pacientes recebem quimioterapia e radioterapia pré-operatórias;

  6) Glicemia de jejum do paciente ≥ 11,1mmol/l;

  7) A pressão arterial dos pacientes hipertensos não foi controlada de forma eficaz, e sua pressão arterial é ≥ 140/90 milímetro de mercúrio （mmHg） em um estado estável após a medicação;

  8) Grávidas ou lactantes, ou com planos de gravidez durante o período experimental;

  9) Participou de outros estudos clínicos em até 3 meses;

  10) Indivíduos com transtornos mentais e falta de habilidade comportamental autônoma;

  11) Outros pesquisadores acreditam que não é adequado participar do experimento.