L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation d'un scalpel à ultrasons pour coaguler des vaisseaux sanguins de 5 à 7 mm : un essai clinique prospectif et multicentrique

Critère d'intégration:

• 1) 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans, quel que soit le sexe ;

  2) Sur la base des résultats de l'examen CT préopératoire, il est déterminé que le patient a au moins un vaisseau sanguin qui doit être coagulé pendant la chirurgie, avec un diamètre supérieur à 5 mm mais inférieur ou égal à 7 mm ;

  3) Avant le début de l'étude, le patient est disposé et capable de signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique ;

  4) Le patient comprend l'étude clinique, coopère avec la procédure de recherche et est disposé à effectuer un suivi postopératoire conformément au protocole.

Critère d'exclusion:

• 1) Indice de masse corporelle (IMC) du patient ≥ 35,0 kg/m2 ;

  2) Temps de prothrombine supérieur à 5 secondes ;

  3) Les chercheurs ont déterminé que la tumeur peut envahir le vaisseau sanguin cible, ce qui peut affecter le fonctionnement ou l'efficacité de l'occlusion et de la déconnexion vasculaires ;

  4) Les chercheurs ont déterminé qu'il peut y avoir des variations, des déformations ou des calcifications dans le vaisseau cible qui peuvent affecter l'évaluation du critère principal, ce qui peut affecter le fonctionnement ou l'efficacité de l'occlusion et de la déconnexion vasculaire ;

  5) Les patients reçoivent une chimiothérapie et une radiothérapie préopératoires ;

  6) Glycémie à jeun du patient ≥ 11,1 mmol/l ;

  7) La tension artérielle des patients hypertendus n'a pas été contrôlée efficacement et leur tension artérielle est ≥ 140/90 millimètre de mercure (mmHg) dans un état stable après la prise de médicaments ;

  8) Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes ayant des projets de grossesse pendant la période d'essai ;

  9) Participation à d'autres études cliniques dans les 3 mois ;

  10) Les personnes souffrant de troubles mentaux et d'un manque de capacité comportementale autonome ;

  11) D'autres chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié de participer à l'expérience.