ミュンヘンにおける伝染性単核球症に関する研究 (IMMUC)
複雑化および/または長期化するエプスタイン・バーウイルス関連感染性単核球症のバイオマーカーおよび原因因子に関する研究
この観察的臨床研究は、複雑化および/または長期化するエプスタイン・バーウイルス関連感染性単核球症（IM）の新規バイオマーカーおよび原因因子の同定を目的としています。
臨床、生化学、および日常的なウイルス学的データが 200 人の IM 患者から収集され、新しい分析ツールが導入され、血液サンプルとうがい薬を使用して免疫学的およびウイルス学的実験データが生成されました。 患者は症状の発症後4週間以内と、その後1か月および6か月以内に調査されました。
調査の概要
状態
詳細な説明
EBV 関連疾患は深刻かつ世界的な健康問題であり、病因のより良い理解、診断、治療、予防のための新しいツールとターゲットが明らかに必要とされています。 ここで我々は、ミュンヘンIM患者の観察研究において免疫学的、ウイルス学的、生化学的、臨床的特徴を調査するためにいくつかの新しい実験的アプローチを使用することを提案します。
この研究は、ポストウイルス症候群を含む重度、生命を脅かす慢性のEBV関連疾患の早期診断、治療、予防への新たなアプローチの開発を促進するために、長期化および/または複雑なIMのバイオマーカーおよび原因因子を特定することを目的としています。 。
過去 4 週間以内に IM を発症した 200 人の患者がミュンヘンの医療機関から集められ、症状の発症から 1 か月後と 6 か月後に再調査が行われました。 症状の重症度、複雑さ、長期化を示す新しい診断スコアリング システムが開発されました。
報告されたIMの症状や身体的兆候、患者および家族の病歴における危険因子の候補などの臨床パラメーターを調査しました。 IM の免疫学的およびウイルス学的表現型を決定するために、確立された新規の分析アッセイによって末梢血が分析され、うがい薬中のウイルス量が決定されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80804
- MRI Chonic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's Hospital, Technical University of Munich & Munich Municipal Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
過去4週間以内にIMが発症し、4つの典型的な臨床所見（扁桃咽頭炎、発熱、リンパ節腫脹、疲労）および原発性EBV感染を示すウイルス学的所見（EBV特異的抗体、EBV DNA）のうち少なくとも1つを伴う。
除外基準:
過去 1 年間に妊娠、輸血、および/または移植を受けた、および/またはインフォームドコンセントがなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大度
時間枠：六ヶ月
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IMMUCスコアに基づくIMの経過中の症状の最大重症度。
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六ヶ月
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複雑
時間枠：六ヶ月
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IMMUCスコアに基づくIMの過程における症状の最大の複雑さ
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六ヶ月
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長期化
時間枠：六ヶ月
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IMMUCスコアによるIMの経過中の症状の最大延長。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫状態
時間枠：症状発現後 4 週間以内、およびその後 1 か月および 6 か月以内。
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細胞性および体液性免疫状態、EBV ウイルス量、EBV プロテオームに対する抗体。
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症状発現後 4 週間以内、およびその後 1 か月および 6 か月以内。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TTU 07.905/07.909
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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