慕尼黑传染性单核细胞增多症研究 (IMMUC)
复杂性和/或迁延性EB病毒相关传染性单核细胞增多症的生物标志物和致病因素研究
这项观察性临床研究旨在鉴定复杂和/或长期 Epstein-Barr 病毒相关传染性单核细胞增多症 (IM) 的新型生物标志物和致病因素。
从 200 名 IM 患者中收集了临床、生化和常规病毒学数据，采用了新型分析工具，并使用血液样本和漱口水生成了免疫学和病毒学实验数据。 患者在症状出现后四个星期内以及此后一个月和六个月内接受了调查。
研究概览
地位
详细说明
EB 病毒相关疾病是一个严重的全球性健康问题，显然需要新的工具和目标来更好地了解、诊断、治疗和预防发病机制。 在这里，我们建议在慕尼黑 IM 患者的观察性研究中使用几种新颖的实验方法来研究免疫学、病毒学、生化和临床特征。
本研究旨在确定长期和/或复杂 IM 的生物标志物和致病因素，以促进开发早期诊断、治疗和预防严重、危及生命和慢性 EBV 相关疾病（包括病毒后综合征）的新方法。
从慕尼黑医疗机构招募了 200 名过去 4 周内出现 IM 的患者，并在症状出现后 1 个月和 6 个月进行了重新调查。 开发了一种新颖的诊断评分系统来指示症状的严重性、复杂性和持续时间。
研究临床参数，包括报告的 IM 症状和体征，以及患者和家庭成员病史中的候选危险因素。 通过已建立的和新颖的分析方法对外周血进行分析，以确定 IM 的免疫学和病毒学表型，并测定漱口水中的病毒载量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、80804
- MRI Chonic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's Hospital, Technical University of Munich & Munich Municipal Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
IM 在过去 4 周内发病，至少具有四种典型临床表现（扁桃体咽炎、发热、淋巴结肿大、疲劳）和表明原发 EBV 感染的病毒学表现之一（EBV 特异性抗体、EBV DNA）。
排除标准：
去年怀孕、输血和/或移植，和/或未知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重性
大体时间：六个月
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IM 过程中症状的最大严重程度根据 IMMUC 评分。
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六个月
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复杂
大体时间：六个月
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根据 IMMUC 评分，IM 过程中症状的最大复杂性
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六个月
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延长
大体时间：六个月
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根据 IMMUC 评分，IM 过程中症状的最大持续时间。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫状态
大体时间：症状出现后 4 周内以及此后 1 个月和 6 个月内。
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细胞和体液免疫状态、EBV 病毒载量、针对 EBV 蛋白质组的抗体。
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症状出现后 4 周内以及此后 1 个月和 6 个月内。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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