Estudo sobre Mononucleose Infecciosa em Munique (IMMUC)
Estudo de Biomarcadores e Fatores Causadores de Mononucleose Infecciosa Associada ao Vírus Epstein-Barr Complicada e/ou Prolongada
Este estudo clínico observacional visa a identificação de novos biomarcadores e fatores causadores de mononucleose infecciosa (MI) associada ao vírus Epstein-Barr complicada e/ou prolongada.
Dados virológicos clínicos, bioquímicos e de rotina foram coletados de 200 pacientes com IM, novas ferramentas analíticas foram implementadas e dados experimentais imunológicos e virológicos foram gerados usando amostras de sangue e enxaguatórios bucais. Os pacientes foram investigados dentro de quatro semanas após o início dos sintomas, bem como um mês e seis meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As doenças associadas ao EBV são um problema de saúde grave e global, e novas ferramentas e alvos para uma melhor compreensão patogenética, diagnóstico, tratamento e prevenção são claramente necessários. Aqui propomos o uso de várias novas abordagens experimentais para investigar características imunológicas, virológicas, bioquímicas e clínicas em um estudo observacional em pacientes com IM de Munique.
Este estudo visa identificar biomarcadores e fatores causadores de IM prolongada e/ou complicada para facilitar o desenvolvimento de novas abordagens para diagnóstico precoce, terapia e prevenção de doenças graves, com risco de vida e crônicas associadas ao EBV, incluindo síndromes pós-virais .
Duzentos pacientes com início de IM nas últimas quatro semanas foram recrutados em instituições de saúde de Munique e foram reinvestigados um e seis meses após o início dos sintomas. Um novo sistema de pontuação de diagnóstico foi desenvolvido para indicar a gravidade, complexidade e prolongamento dos sintomas.
Parâmetros clínicos investigados, incluindo sintomas relatados e sinais físicos de MI, bem como fatores de risco candidatos no histórico médico de pacientes e familiares. Sangue periférico foi analisado por ensaios analíticos estabelecidos e novos para determinar os fenótipos imunológicos e virológicos de IM, e a carga viral foi determinada em bochechos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80804
- MRI Chonic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's Hospital, Technical University of Munich & Munich Municipal Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Início IM nas últimas quatro semanas, com pelo menos um dos quatro achados clínicos típicos (amigdalofaringite, febre, linfadenopatia, fadiga) e achados virológicos indicando infecção primária por EBV (anticorpos específicos para EBV, DNA de EBV).
Critério de exclusão:
Gravidez, transfusão e/ou transplante durante o último ano e/ou sem consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade
Prazo: Seis meses
|
Severidade máxima dos sintomas durante o curso de IM de acordo com o IMMUC-Score.
|
Seis meses
|
|
Complexidade
Prazo: Seis meses
|
Complexidade máxima dos sintomas durante o curso de IM de acordo com o IMMUC-Score
|
Seis meses
|
|
Protração
Prazo: Seis meses
|
Protração máxima dos sintomas durante o curso de IM de acordo com o IMMUC-Score.
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado imunológico
Prazo: Dentro de quatro semanas após o início dos sintomas e em um e seis meses depois.
|
Estado imune celular e humoral, carga viral do EBV, anticorpos contra o proteoma do EBV.
|
Dentro de quatro semanas após o início dos sintomas e em um e seis meses depois.
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Distúrbios leucocitários
- Infecções Herpesviridae
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Mononucleose Infecciosa
Outros números de identificação do estudo
- TTU 07.905/07.909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções pelo vírus Epstein-Barr
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ConcluídoSaudável | Infecção pelo Vírus Epstein BarrEstados Unidos
-
Fudan UniversityHuashan HospitalRecrutamentoInfecção crônica ativa pelo vírus Epstein-Barr | Linfoma Associado EBV | Transplante de Sangue de Cordão Umbilical | Doenças Linfoproliferativas Associadas ao Vírus de Epstein-BarrChina
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAtivo, não recrutandoVoluntários Saudáveis | Vírus Epstein-Barr (EBV)Austrália
-
ModernaTX, Inc.Recrutamento
-
University of AarhusAarhus University HospitalConcluídoInfecções pelo vírus Epstein-Barr | Distúrbio linfoproliferativo pós-transplante | Linfo-histiocitose hemofagocítica | Linfoma de Hodgkin relacionado ao vírus Epstein-Barr | Linfoma não Hodgkin relacionado ao vírus Epstein-Barr | Mononucleose | Malignidade Relacionada ao Vírus Epstein-Barr | Viremia... e outras condiçõesDinamarca
-
Daihong LiuRecrutamentoDistúrbio Linfoproliferativo Pós-Transplante | Infecção pelo Vírus Epstein-BarrChina
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityAinda não está recrutandoInibidor PD-1 | Tenofovir | Chidamida | Infecção pelo vírus Epstein-Barr (EBV) | Lenalidomida
-
HenogenConcluídoInfecção pelo vírus Epstein Barr (EBV)Bélgica
-
Jennifer AmengualAinda não está recrutandoTransplante de órgão sólido | Infecção pelo vírus Epstein Barr (EBV) | PTLD
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceConcluídoDoenças Hematológicas | Doença Alogênica | Viremia de Epstein-BarrFrança