Estudio sobre Mononucleosis Infecciosa en Munich (IMMUC)
Estudio sobre biomarcadores y factores causales de mononucleosis infecciosa asociada al virus de Epstein-Barr complicada y/o prolongada
Este estudio clínico observacional tiene como objetivo la identificación de nuevos biomarcadores y factores causales de la mononucleosis infecciosa (MI) asociada al virus de Epstein-Barr complicada y/o prolongada.
Se recopilaron datos clínicos, bioquímicos y virológicos de rutina de 200 pacientes con MI, se implementaron nuevas herramientas analíticas y se generaron datos experimentales inmunológicos y virológicos utilizando muestras de sangre y enjuagues bucales. Los pacientes han sido investigados dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio de los síntomas, así como un mes y seis meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las enfermedades asociadas al EBV son un problema de salud grave y global, y claramente se necesitan nuevas herramientas y objetivos para una mejor comprensión, diagnóstico, tratamiento y prevención de la patogenia. Aquí proponemos utilizar varios enfoques experimentales novedosos para investigar las características inmunológicas, virológicas, bioquímicas y clínicas en un estudio observacional en pacientes con MI de Munich.
Este estudio tiene como objetivo identificar biomarcadores y factores causales de MI prolongada y/o complicada para facilitar el desarrollo de enfoques novedosos para el diagnóstico temprano, la terapia y la prevención de enfermedades graves, potencialmente mortales y crónicas asociadas al EBV, incluidos los síndromes posvirales. .
Se reclutaron 200 pacientes con inicio de MI en las últimas cuatro semanas de las instituciones de salud de Munich y se volvieron a investigar uno y seis meses después del inicio de los síntomas. Se desarrolló un nuevo sistema de puntuación de diagnóstico para indicar la gravedad, la complejidad y la prolongación de los síntomas.
Parámetros clínicos investigados, incluidos los síntomas notificados y signos físicos de MI, así como factores de riesgo candidatos en el historial médico de pacientes y familiares. La sangre periférica se analizó mediante ensayos analíticos establecidos y novedosos para determinar los fenotipos inmunológicos y virológicos de la MI, y se determinó la carga viral en enjuagues bucales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 80804
- MRI Chonic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's Hospital, Technical University of Munich & Munich Municipal Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inicio IM en las últimas cuatro semanas, con al menos uno de los cuatro hallazgos clínicos típicos (amigdalofaringitis, fiebre, linfadenopatía, fatiga) y hallazgos virológicos que indican infección primaria por EBV (anticuerpos específicos de EBV, ADN de EBV).
Criterio de exclusión:
Embarazo, transfusión y/o trasplante en el último año y/o sin consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad
Periodo de tiempo: Seis meses
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Severidad máxima de los síntomas durante el curso de la MI según el IMMUC-Score.
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Seis meses
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Complejidad
Periodo de tiempo: Seis meses
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Máxima complejidad de los síntomas durante el curso de la MI según el IMMUC-Score
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Seis meses
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Prolongación
Periodo de tiempo: Seis meses
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Prolongación máxima de los síntomas durante el curso de la MI según el IMMUC-Score.
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado inmunológico
Periodo de tiempo: Dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio de los síntomas y al mes y seis meses después.
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Estado inmune celular y humoral, carga viral EBV, anticuerpos contra proteoma EBV.
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Dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio de los síntomas y al mes y seis meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Trastornos de los leucocitos
- Infecciones por herpesviridae
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
- Mononucleosis infecciosa
Otros números de identificación del estudio
- TTU 07.905/07.909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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