Tutkimus tarttuvasta mononukleoosista Münchenissä (IMMUC)
Tutkimus komplisoituneen ja/tai pitkittyneen Epstein-Barr-virukseen liittyvän tarttuvan mononukleoosin biomarkkereista ja aiheuttajista
Tämän havainnoivan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia biomarkkereita ja aiheuttavia tekijöitä monimutkaisessa ja/tai pitkittyneessä Epstein-Barr-virukseen liittyvässä tarttuvassa mononukleoosissa (IM).
Kliiniset, biokemialliset ja rutiinivirologiset tiedot kerättiin 200 IM-potilaalta, uusia analyyttisiä työkaluja otettiin käyttöön ja immunologisia ja virologisia kokeellisia tietoja tuotettiin verinäytteiden ja suuvesien avulla. Potilaat on tutkittu neljän viikon kuluessa oireiden alkamisesta sekä kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
EBV:hen liittyvät sairaudet ovat vakava ja maailmanlaajuinen terveysongelma, ja uusia työkaluja ja tavoitteita patogeneettisen ymmärtämisen, diagnosoinnin, hoidon ja ehkäisyn parantamiseksi tarvitaan selvästi. Tässä ehdotamme useiden uusien kokeellisten lähestymistapojen käyttöä immunologisten, virologisten, biokemiallisten ja kliinisten ominaisuuksien tutkimiseksi Münchenin IM-potilaiden havainnointitutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa pitkittyneen ja/tai monimutkaisen IM:n biomarkkereita ja aiheuttavia tekijöitä, jotta voidaan helpottaa uusien lähestymistapojen kehittämistä varhaiseen diagnosointiin, hoitoon ja ehkäisyyn vakavien, henkeä uhkaavien ja kroonisten EBV:hen liittyvien sairauksien, mukaan lukien post-virusoireyhtymät. .
Kaksisataa potilasta, joilla on IM-puhunut viimeisten neljän viikon aikana, rekrytoitiin Münchenin terveydenhuoltolaitoksista, ja heidät tutkittiin uudelleen yhden ja kuuden kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta. Uusi diagnostinen pisteytysjärjestelmä kehitettiin osoittamaan oireiden vakavuutta, monimutkaisuutta ja pitkittymistä.
Tutkitut kliiniset parametrit, mukaan lukien IM:n raportoidut oireet ja fyysiset merkit sekä mahdolliset riskitekijät potilaiden ja perheenjäsenten sairaushistoriassa. Perifeerinen veri analysoitiin vakiintuneilla ja uusilla analyyttisilla määrityksillä IM:n immunologisten ja virologisten fenotyyppien määrittämiseksi, ja viruskuorma määritettiin suuvedistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80804
- MRI Chonic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's Hospital, Technical University of Munich & Munich Municipal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
IM alkanut viimeisten neljän viikon aikana, ja vähintään yksi neljästä tyypillisestä kliinisestä löydöstä (tonsillofaryngiitti, kuume, lymfadenopatia, väsymys) ja virologiset löydökset, jotka viittaavat primaariseen EBV-infektioon (EBV-spesifiset vasta-aineet, EBV DNA).
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus, verensiirto ja/tai elinsiirto viimeisen vuoden aikana ja/tai ilman tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Oireiden maksimaalinen vakavuus IM:n aikana IMMUC-pisteen mukaan.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Monimutkaisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Oireiden maksimaalinen monimutkaisuus IM:n aikana IMMUC-pisteen mukaan
|
Kuusi kuukautta
|
|
Protraction
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Maksimaalinen oireiden pitkittyminen IM:n aikana IMMUC-pisteen mukaan.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunitilanne
Aikaikkuna: Neljän viikon kuluessa oireiden alkamisesta ja yhden ja kuuden kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Solu- ja humoraalinen immuunitila, EBV-viruskuorma, vasta-aineet EBV-proteomia vastaan.
|
Neljän viikon kuluessa oireiden alkamisesta ja yhden ja kuuden kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Leukosyyttihäiriöt
- Herpesviridae-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Tarttuva mononukleoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTU 07.905/07.909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .