Исследование инфекционного мононуклеоза в Мюнхене (IMMUC)
Изучение биомаркеров и причинных факторов осложненного и/или затяжного инфекционного мононуклеоза, ассоциированного с вирусом Эпштейна-Барр
Это обсервационное клиническое исследование направлено на выявление новых биомаркеров и причинных факторов осложненного и/или затяжного инфекционного мононуклеоза (ИМ), ассоциированного с вирусом Эпштейна-Барр.
Клинические, биохимические и обычные вирусологические данные были собраны у 200 пациентов с ИМ, были внедрены новые аналитические инструменты, а также получены иммунологические и вирусологические экспериментальные данные с использованием образцов крови и жидкостей для полоскания рта. Пациентов обследовали в течение четырех недель после появления симптомов, а также через один месяц и шесть месяцев после этого.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Заболевания, связанные с ВЭБ, представляют собой серьезную и глобальную проблему здравоохранения, и явно необходимы новые инструменты и цели для лучшего понимания патогенеза, диагностики, лечения и профилактики. Здесь мы предлагаем использовать несколько новых экспериментальных подходов для изучения иммунологических, вирусологических, биохимических и клинических особенностей в обсервационном исследовании пациентов с ИМ в Мюнхене.
Это исследование направлено на выявление биомаркеров и причинных факторов затяжного и/или осложненного ИМ для содействия разработке новых подходов к ранней диагностике, терапии и профилактике тяжелых, опасных для жизни и хронических заболеваний, связанных с ВЭБ, включая поствирусные синдромы. .
Двести пациентов с дебютом ИМ в течение последних четырех недель были набраны из медицинских учреждений Мюнхена и повторно обследованы через один и шесть месяцев после появления симптомов. Была разработана новая система диагностической оценки для определения тяжести, сложности и продолжительности симптомов.
Изучены клинические параметры, включая сообщаемые симптомы и физические признаки ИМ, а также возможные факторы риска в истории болезни пациентов и членов их семей. Периферическую кровь анализировали с помощью известных и новых аналитических методов для определения иммунологических и вирусологических фенотипов ИМ, а также определяли вирусную нагрузку в жидкостях для полоскания рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80804
- MRI Chonic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's Hospital, Technical University of Munich & Munich Municipal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Начало ИМ в течение последних четырех недель, по крайней мере, с одним из четырех типичных клинических признаков (тонзиллофарингит, лихорадка, лимфаденопатия, утомляемость) и вирусологическими данными, указывающими на первичную инфекцию ВЭБ (специфические антитела к ВЭБ, ДНК ВЭБ).
Критерий исключения:
Беременность, переливание крови и/или трансплантация в течение последнего года и/или отсутствие информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Строгость
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Максимальная выраженность симптомов на фоне ИМ по шкале IMMUC-Score.
|
Шесть месяцев
|
|
Сложность
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Максимальная сложность симптомов на фоне ИМ по шкале IMMUC-Score
|
Шесть месяцев
|
|
Затяжка
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Максимальная пролонгация симптомов на фоне ИМ по шкале IMMUC-Score.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунный статус
Временное ограничение: В течение четырех недель после появления симптомов и через один и шесть месяцев после этого.
|
Клеточный и гуморальный иммунный статус, вирусная нагрузка ВЭБ, антитела к протеому ВЭБ.
|
В течение четырех недель после появления симптомов и через один и шесть месяцев после этого.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Гематологические заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Лейкоцитарные нарушения
- Герпесвирусные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Инфекционный мононуклеоз
Другие идентификационные номера исследования
- TTU 07.905/07.909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .