プレート対スクリューによるトリプル関節固定術における踵立方骨関節固定術: ランダム化比較試験
2023年8月18日 更新者：Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa、Assiut University
研究者らは、成人における踵骨立方骨関節固定術に対するプレート固定とネジ固定の使用による臨床的および放射線学的転帰を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症から骨折、亜脱臼、脱臼に至るまで、複数の状態が関節に影響を与える可能性があるにもかかわらず、踵立方関節は安定しています。
踵立方骨関節固定術は、三重関節固定術などの後足部の他の処置との補助処置として行われることが多く、単独の固定術としてはあまり使用されません。[1]、[2]、[3]。
踵立方骨関節固定術の最も効果的で低コストの方法は何ですか?!
痛みを引き起こす足に影響を与える可能性のある多くの症状。その痛みを軽減する方法はたくさんありますが、そのうちの 1 つが関節固定術であり、踵立方関節は最も影響を受ける関節の 1 つであり、一般的に私たちは三重関節固定術 (距骨下、距舟骨、踵立方骨) の一部として踵立方関節固定術を行います。三重関節固定術における踵立方骨 (CC) 関節固定術の従来の固定は、6.5 mm の海綿骨ネジを使用します。
この手順は技術的に難しい場合があります。
ロッキング圧縮プレート (LCP) を使用した固定は、固定部位に対して垂直な圧縮を達成しながら実行する方が簡単な場合があります。
研究者らは、踵立方関節固定術ではプレートの方がネジよりも強力であると考えています。
この研究の目的は、各固定方法の破壊に対する荷重と剛性を比較することでした。
[4]、[5]、[6] 文献では、次のことが明らかにされています: プレート固定を使用すると、融合部位の安定性をさらに高めることができます。
研究の理論的根拠: スクリューを使用した踵立方骨関節固定術はプレート固定と比較して効果的であり、コストが最も低いですか?
[7]
研究の種類
介入
入学 (推定)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdelrazik Talaat
- 電話番号：01015828696
- メール：Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amr A. Elfadle
- 電話番号：01007788699
- メール：Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University
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コンタクト：
- Abdelrazik Talaat
- 電話番号：01015828696
- メール：Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
あらゆる適応症に対して踵骨立方体固定術による手術を受けるすべての患者 年齢範囲 18 ～ 65 歳 麻痺患者なし
除外基準:
- 18歳未満、65歳以上の急性踵骨骨折感染症骨癒合不全、骨移植が必要な骨欠損、研究への参加を拒否する神経障害患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ネジ固定
スクリュー固定による三重関節固定術における踵立方骨関節固定術
|
トリプル関節固定術における踵立方関節固定術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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踵立方骨関節固定術による癒合の評価
時間枠：1年
|
RUST スコアによる踵立方骨関節固定術結合
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelrazik Talaat、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月10日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
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