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Kalkaneokuboide Arthrodese bei Dreifacharthrodese durch Platte versus Schraube: Randomisierte kontrollierte Studie

18. August 2023 aktualisiert von: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Ziel der Forscher ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse der Verwendung von Platten- und Schraubenfixierungen zur Kalkaneokuboid-Arthrodese bei Erwachsenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Kalkaneokuboidgelenk ist stabil, auch wenn das Gelenk von mehreren Erkrankungen betroffen sein kann, die von Arthrose bis hin zu Frakturen, Subluxationen und Luxationen reichen. Die Calcaneocuboid-Arthrodese wird häufiger als Zusatzeingriff zu anderen Rückfußeingriffen wie der Dreifacharthrodese durchgeführt und seltener als isolierte Fusion eingesetzt.[1],[2],[3] Was ist die effektivste und kostengünstigste Methode zur Kalkaneokuboid-Arthrodese?! Viele Erkrankungen, die den Fuß betreffen und Schmerzen verursachen können; und es gibt viele Methoden zur Linderung dieser Schmerzen, eine davon ist die Arthrodese, und das Kalkaneokuboidgelenk ist eines der am stärksten betroffenen Gelenke, und üblicherweise führen wir eine Kalkaneokuboidarthrodese als Teil einer Dreifacharthrodese durch (subtalar, talonavikular, Kalkaneokuboid); Die traditionelle Fixierung einer Kalkaneokuboid-Arthrodese (CC) bei der Dreifacharthrodese erfolgt mit einer 6,5-mm-Spongiosaschraube. Dieses Verfahren kann technisch anspruchsvoll sein. Die Fixierung mit einer Verriegelungskompressionsplatte (LCP) kann einfacher durchzuführen sein und gleichzeitig eine Kompression senkrecht zur Fusionsstelle erreichen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Platte bei der Kalkaneokuboid-Arthrodese leistungsfähiger ist als die Schraube. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Belastung bis zum Versagen und die Steifigkeit für jede Befestigungsmethode zu vergleichen. [4],[5],[6] Aus der Literatur geht hervor, dass durch Plattenfixierung mehr Stabilität an der Fusionsstelle erzielt werden kann. Begründung der Forschung: Kalkaneokuboide Arthrodese mit Schraube ist effektiv und kostengünstig im Vergleich zur Plattenfixierung? [7]

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die für jede Indikation mittels Kalkaneokuboidfusion operiert werden, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, keine gelähmten Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18, > 65, akute Fersenbeinfraktur, Infektion, Pseudarthrose, Knochendefekt, der eine Knochentransplantation erfordert, Verweigerung der Teilnahme an der Studie, neuropathische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schraubenfixierung
Calcaneocuboid-Arthrodese bei Dreifacharthrodese durch Schraubenfixierung
Kalkaneokuboide Arthrodese bei Dreifacharthrodese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die Arthrodeseverbindung des Kalkaneokuboids
Zeitfenster: Ein Jahr
Calcaneocuboid-Arthrodese-Verbindung nach RUST-Score
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdelrazik Talaat, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Calcaneocuboid arthrodesis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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