- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06003296
Kalkaneokuboide Arthrodese bei Dreifacharthrodese durch Platte versus Schraube: Randomisierte kontrollierte Studie
18. August 2023 aktualisiert von: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Ziel der Forscher ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse der Verwendung von Platten- und Schraubenfixierungen zur Kalkaneokuboid-Arthrodese bei Erwachsenen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Kalkaneokuboidgelenk ist stabil, auch wenn das Gelenk von mehreren Erkrankungen betroffen sein kann, die von Arthrose bis hin zu Frakturen, Subluxationen und Luxationen reichen.
Die Calcaneocuboid-Arthrodese wird häufiger als Zusatzeingriff zu anderen Rückfußeingriffen wie der Dreifacharthrodese durchgeführt und seltener als isolierte Fusion eingesetzt.[1],[2],[3]
Was ist die effektivste und kostengünstigste Methode zur Kalkaneokuboid-Arthrodese?!
Viele Erkrankungen, die den Fuß betreffen und Schmerzen verursachen können; und es gibt viele Methoden zur Linderung dieser Schmerzen, eine davon ist die Arthrodese, und das Kalkaneokuboidgelenk ist eines der am stärksten betroffenen Gelenke, und üblicherweise führen wir eine Kalkaneokuboidarthrodese als Teil einer Dreifacharthrodese durch (subtalar, talonavikular, Kalkaneokuboid); Die traditionelle Fixierung einer Kalkaneokuboid-Arthrodese (CC) bei der Dreifacharthrodese erfolgt mit einer 6,5-mm-Spongiosaschraube.
Dieses Verfahren kann technisch anspruchsvoll sein.
Die Fixierung mit einer Verriegelungskompressionsplatte (LCP) kann einfacher durchzuführen sein und gleichzeitig eine Kompression senkrecht zur Fusionsstelle erreichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Platte bei der Kalkaneokuboid-Arthrodese leistungsfähiger ist als die Schraube.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Belastung bis zum Versagen und die Steifigkeit für jede Befestigungsmethode zu vergleichen.
[4],[5],[6] Aus der Literatur geht hervor, dass durch Plattenfixierung mehr Stabilität an der Fusionsstelle erzielt werden kann.
Begründung der Forschung: Kalkaneokuboide Arthrodese mit Schraube ist effektiv und kostengünstig im Vergleich zur Plattenfixierung?
[7]
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdelrazik Talaat
- Telefonnummer: 01015828696
- E-Mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amr A. Elfadle
- Telefonnummer: 01007788699
- E-Mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University
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Kontakt:
- Abdelrazik Talaat
- Telefonnummer: 01015828696
- E-Mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die für jede Indikation mittels Kalkaneokuboidfusion operiert werden, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, keine gelähmten Patienten
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18, > 65, akute Fersenbeinfraktur, Infektion, Pseudarthrose, Knochendefekt, der eine Knochentransplantation erfordert, Verweigerung der Teilnahme an der Studie, neuropathische Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Schraubenfixierung
Calcaneocuboid-Arthrodese bei Dreifacharthrodese durch Schraubenfixierung
|
Kalkaneokuboide Arthrodese bei Dreifacharthrodese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilen Sie die Arthrodeseverbindung des Kalkaneokuboids
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Calcaneocuboid-Arthrodese-Verbindung nach RUST-Score
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Calcaneocuboid arthrodesis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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