Пяточно-кубовидный артродез при тройном артродезе пластиной по сравнению с винтом: рандомизированное контролируемое исследование
18 августа 2023 г. обновлено: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Исследователи стремятся сравнить клинические и рентгенологические результаты использования пластины по сравнению с винтовой фиксацией для пяточно-кубовидного артродеза у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пяточно-кубовидный сустав стабилен, даже несмотря на то, что сустав может быть затронут несколькими состояниями, от остеоартрита до перелома, подвывиха и вывиха.
Пяточно-кубовидный артродез чаще выполняется в качестве дополнительной процедуры с другими операциями на заднем отделе стопы, такими как тройной артродез, и реже используется в качестве изолированного спондилодеза [1], [2], [3].
Какой самый эффективный и наименее затратный способ артродеза пяточно-кубовидной кости?!
Многие состояния, которые могут повлиять на стопу, вызывают боль; и есть много методов для облегчения этой боли, один из них - артродез, и пяточно-кубовидный сустав является одним из наиболее пораженных суставов, и обычно мы делаем пяточно-кубовидный артродез как часть тройного артродеза (подтаранный, таранно-ладьевидный, пяточно-кубовидный); Традиционная фиксация для пяточно-кубовидного (КК) артродеза при тройном артродезе — губчатым винтом диаметром 6,5 мм.
Эта процедура может быть технически сложной.
Фиксацию запирающей компрессионной пластиной (LCP) может быть легче выполнить при достижении компрессии перпендикулярно месту спондилодеза.
Исследователи предполагают, что при пяточно-кубовидном артродезе пластина более мощная, чем винт.
Целью данного исследования было сравнение нагрузки до отказа и жесткости для каждого метода фиксации.
В литературе [4], [5], [6] показано, что: Больше стабильности в месте слияния можно добиться с помощью фиксации пластиной.
Обоснование исследования: пяточно-кубовидный артродез с винтом эффективен и наименее затратен по сравнению с фиксацией пластиной?
[7]
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdelrazik Talaat
- Номер телефона: 01015828696
- Электронная почта: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amr A. Elfadle
- Номер телефона: 01007788699
- Электронная почта: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Abdelrazik Talaat
- Номер телефона: 01015828696
- Электронная почта: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
все пациенты, которые будут оперированы пяточно-кубовидным спондилодезом по любому показанию возрастной диапазон 18-65 нет пациентов с параличом
Критерий исключения:
- возраст < 18, > 65 острая инфекция перелома пяточной кости несращение дефект кости, требующий костного трансплантата отказ от участия в исследовании пациенты с невропатией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Винтовая фиксация
Пяточно-кубовидный артродез при тройном артродезе с винтовой фиксацией
|
Пяточно-кубовидный артродез при тройном артродезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените артродез пяточно-кубовидного сустава
Временное ограничение: Один год
|
артродез пяточно-кубовидного сустава по шкале RUST
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Calcaneocuboid arthrodesis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .