- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06003296
Calcaneocuboid arthrodesis kolminkertaisessa artrodeesissa levy vs. ruuvi: satunnaistettu kontrolloitu koe
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kliinisiä ja radiologisia tuloksia levyn ja ruuvikiinnityksen käytöstä calcaneokuboidiartrodoesissa aikuisväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Calcaneocuboid-nivel on vakaa, vaikka niveleen voivat vaikuttaa useat sairaudet, jotka vaihtelevat nivelrikkosta murtumaan, subluksaatioon ja dislokaatioon.
Calcaneocuboid arthrodesis suoritetaan yleisemmin lisätoimenpiteenä muiden takimmaisten toimenpiteiden, kuten kolmoisartrodeesin, kanssa, ja sitä käytetään vähemmän eristettynä fuusiona.[1], [2], [3]
Mikä on tehokkain ja edullisin menetelmä calcaneocuboid artrodeesille?!
Monet tilat, jotka voivat vaikuttaa jalkaan, jotka aiheuttavat kipua; ja tämän kivun lievittämiseen on monia menetelmiä, yksi näistä on artrodesis ja calcaneocuboid nivel on yksi vahingoittuneimmista nivelistä, ja yleensä teemme calcaneocuboid arthrodesis osana kolmiartrodeesia (subtalar, talonavicular, calcaneocuboid); Perinteinen calcaneocuboid (CC) artrodeesin kiinnitys kolmoisartrodeesissa on 6,5 mm:n silkkiruuvi.
Tämä menettely voi olla teknisesti haastava.
Kiinnitys lukittavalla puristuslevyllä (LCP) voi olla helpompi suorittaa samalla, kun saavutetaan puristus kohtisuorassa fuusiokohtaan nähden.
Tutkijat olettavat, että levy on voimakkaampi kuin ruuvi calcaneokuboidiartrodoesissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kuormitusta rikkoutumiseen ja kunkin kiinnitystavan jäykkyyttä.
[4], [5], [6] kirjallisuus paljastaa, että: Lisää stabiilisuutta fuusiokohtaan voidaan antaa käyttämällä levykiinnitystä.
Tutkimuksen perustelut: calcaneocuboid arthrodesis ruuvilla on tehokas ja edullisin verrattuna levykiinnitykseen?
[7]
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrazik Talaat
- Puhelinnumero: 01015828696
- Sähköposti: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr A. Elfadle
- Puhelinnumero: 01007788699
- Sähköposti: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelrazik Talaat
- Puhelinnumero: 01015828696
- Sähköposti: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki potilaat, joille leikataan calcaneocuboid-fuusiomenetelmällä mihin tahansa indikaatioon, ikäluokka 18-65 ei halvaantuneita potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 , > 65 akuutti nivelmurtuma - infektio ei - liitosluuvaurio , joka tarvitsee luusiirteen , kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen neuropaattiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruuvikiinnitys
Calcaneocuboid arthrodesis kolmoisartrodeesissa ruuvikiinnityksen avulla
|
Calcaneocuboid arthrodesis kolminkertaisessa artrodesissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi calcaneocuboid arthrodesis unio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
calcaneocuboid arthrodesis union RUST-pisteillä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Calcaneocuboid arthrodesis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Calcaneocuboid nivelrikko Toissijainen trauma
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuDLBCL | AML Sisältää AML de Novo ja AML Secondary to MDS
Kliiniset tutkimukset Calcaneocuboid artrodesis
-
University of SevilleValmisLeikkaus | Vasaravarvas | Varpaan epämuodostuma | Rivistö; Dislokaatio varvas (S)Espanja
-
MedShape, IncUniversity of Alabama at BirminghamRekrytointiNilkan niveltulehdus | Jalan niveltulehdusYhdysvallat
-
MedShape, IncOrthopedic Foot and Ankle Center, Ohio; CurveBeam LLCRekrytointiNilkan niveltulehdus | Niveltulehdus JalkaYhdysvallat
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)RekrytointiNiveltulehdus | Nivelsairaudet | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Posttraumaattinen; Niveltulehdus | Ranteen niveltulehdus | Scaphoid Nonunion | Scapholunate Advanced Collapse | Ranteen artropatiaKanada
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi