Artrodese calcaneocuboide em artrodese tripla por placa versus parafuso: ensaio controlado randomizado
18 de agosto de 2023 atualizado por: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Os investigadores pretendem comparar os resultados clínicos e radiológicos do uso de placas versus parafusos de fixação para artrodese calcaneocuboide na população adulta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação calcaneocubóide é estável, embora múltiplas condições possam afetar a articulação, variando de osteoartrite a fratura, subluxação e luxação.
A artrodese calcaneocuboide é mais comumente realizada como um procedimento adjunto com outros procedimentos do retropé, como a artrodese tripla, e é menos usada como fusão isolada.[1],[2],[3]
Qual o método mais eficaz e de menor custo para artrodese calcaneocuboide?!
Muitas condições que podem afetar o pé que causam dor; e existem vários métodos para aliviar essa dor, um deles é a artrodese, sendo a articulação calcaneocuboide uma das articulações mais acometidas, e comumente fazemos a artrodese calcaneocuboide como parte da tripla artrodese (subtalar, talonavicular, calcaneocuboide); A fixação tradicional da artrodese do calcaneocuboide (CC) na artrodese tripla é com parafuso esponjoso de 6,5 mm.
Este procedimento pode ser tecnicamente desafiador.
A fixação com uma placa de compressão de bloqueio (LCP) pode ser mais fácil de realizar enquanto se obtém compressão perpendicular ao local da fusão.
Os investigadores supõem que a placa é mais poderosa do que o parafuso na artrodese calcaneocuboide.
O objetivo deste estudo foi comparar a carga até a falha e a rigidez para cada método de fixação.
[4],[5],[6] a literatura revela que: Mais estabilidade ao local da fusão pode ser aplicada usando a fixação com placa.
Justificativa da pesquisa de que: a artrodese calcaneocuboide com parafuso é eficaz e de menor custo em comparação com a fixação com placa?
[7]
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelrazik Talaat
- Número de telefone: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Amr A. Elfadle
- Número de telefone: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
-
Contato:
- Abdelrazik Talaat
- Número de telefone: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes que serão operados por fusão calcaneocubóide para qualquer indicação faixa etária 18-65 sem pacientes paralíticos
Critério de exclusão:
- idade < 18 , > 65 fratura aguda do calcâneo infecção não união defeito ósseo que necessita de enxerto ósseo recusa em participar do estudo pacientes neuropatas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Parafuso de fixação
Artrodese calcaneocuboide em artrodese tripla por fixação por parafuso
|
Artrodese calcaneocuboide na artrodese tripla
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a união da artrodese calcaneocuboide
Prazo: Um ano
|
união da artrodese do calcaneocuboide pelo escore RUST
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Calcaneocuboid arthrodesis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .