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Artrodesis calcaneocuboidea en artrodesis triple por placa versus tornillo: ensayo controlado aleatorizado

18 de agosto de 2023 actualizado por: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
El objetivo de los investigadores es comparar el resultado clínico y radiológico del uso de la fijación con placa versus la fijación con tornillo para la artrodesis calcaneocuboidea en la población adulta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La articulación calcaneocuboidea es estable, aunque múltiples condiciones pueden afectar la articulación, desde osteoartritis hasta fracturas, subluxaciones y dislocaciones. La artrodesis calcaneocuboidea se realiza más comúnmente como un procedimiento adjunto con otros procedimientos de retropié, como la artrodesis triple, y se usa menos como fusión aislada.[1],[2],[3] ¿Cuál es el método más eficaz y menos costoso para la artrodesis calcaneocuboidea? Muchas condiciones que pueden afectar el pie que causan dolor; y hay muchos métodos para aliviar ese dolor, uno de estos es la artrodesis, y la articulación calcaneocuboidea es una de las articulaciones más afectadas, y comúnmente hacemos la artrodesis calcaneocuboidea como parte de la artrodesis triple (subtalar, talonavicular, calcaneocuboid); La fijación tradicional para una artrodesis calcaneocuboidea (CC) en la triple artrodesis es con un tornillo de esponjosa de 6,5 mm. Este procedimiento puede ser técnicamente desafiante. La fijación con una placa de compresión de bloqueo (LCP) puede ser más fácil de realizar mientras se logra la compresión perpendicular al sitio de fusión. Los investigadores suponen que la placa es más potente que el tornillo en la artrodesis calcaneocuboidea. El propósito de este estudio fue comparar la carga de falla y la rigidez para cada método de fijación. [4],[5],[6] La literatura revela que: Se puede aplicar más estabilidad al sitio de fusión mediante el uso de fijación con placa. Justificación de la investigación que: ¿la artrodesis calcaneocuboidea con tornillo es efectiva y de menor costo en comparación con la fijación con placa? [7]

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

todos los pacientes que serán operados por fusión calcaneocuboidea por cualquier indicación rango de edad 18-65 no pacientes paralíticos

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 , > 65 fractura aguda de calcáneo infección falta de unión defecto óseo que necesita injerto óseo negarse a participar en el estudio pacientes neuropáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fijación con tornillo
Artrodesis calcaneocuboidea en triple artrodesis mediante fijación con tornillo
Artrodesis calcaneocuboidea en triple artrodesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valorar unión de artrodesis calcaneocuboidea
Periodo de tiempo: Un año
Unión de artrodesis calcaneocuboidea por puntuación RUST
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelrazik Talaat, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Calcaneocuboid arthrodesis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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