- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06003296
Artrodesis calcaneocuboidea en artrodesis triple por placa versus tornillo: ensayo controlado aleatorizado
18 de agosto de 2023 actualizado por: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
El objetivo de los investigadores es comparar el resultado clínico y radiológico del uso de la fijación con placa versus la fijación con tornillo para la artrodesis calcaneocuboidea en la población adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articulación calcaneocuboidea es estable, aunque múltiples condiciones pueden afectar la articulación, desde osteoartritis hasta fracturas, subluxaciones y dislocaciones.
La artrodesis calcaneocuboidea se realiza más comúnmente como un procedimiento adjunto con otros procedimientos de retropié, como la artrodesis triple, y se usa menos como fusión aislada.[1],[2],[3]
¿Cuál es el método más eficaz y menos costoso para la artrodesis calcaneocuboidea?
Muchas condiciones que pueden afectar el pie que causan dolor; y hay muchos métodos para aliviar ese dolor, uno de estos es la artrodesis, y la articulación calcaneocuboidea es una de las articulaciones más afectadas, y comúnmente hacemos la artrodesis calcaneocuboidea como parte de la artrodesis triple (subtalar, talonavicular, calcaneocuboid); La fijación tradicional para una artrodesis calcaneocuboidea (CC) en la triple artrodesis es con un tornillo de esponjosa de 6,5 mm.
Este procedimiento puede ser técnicamente desafiante.
La fijación con una placa de compresión de bloqueo (LCP) puede ser más fácil de realizar mientras se logra la compresión perpendicular al sitio de fusión.
Los investigadores suponen que la placa es más potente que el tornillo en la artrodesis calcaneocuboidea.
El propósito de este estudio fue comparar la carga de falla y la rigidez para cada método de fijación.
[4],[5],[6] La literatura revela que: Se puede aplicar más estabilidad al sitio de fusión mediante el uso de fijación con placa.
Justificación de la investigación que: ¿la artrodesis calcaneocuboidea con tornillo es efectiva y de menor costo en comparación con la fijación con placa?
[7]
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrazik Talaat
- Número de teléfono: 01015828696
- Correo electrónico: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr A. Elfadle
- Número de teléfono: 01007788699
- Correo electrónico: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- Abdelrazik Talaat
- Número de teléfono: 01015828696
- Correo electrónico: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes que serán operados por fusión calcaneocuboidea por cualquier indicación rango de edad 18-65 no pacientes paralíticos
Criterio de exclusión:
- edad < 18 , > 65 fractura aguda de calcáneo infección falta de unión defecto óseo que necesita injerto óseo negarse a participar en el estudio pacientes neuropáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Fijación con tornillo
Artrodesis calcaneocuboidea en triple artrodesis mediante fijación con tornillo
|
Artrodesis calcaneocuboidea en triple artrodesis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valorar unión de artrodesis calcaneocuboidea
Periodo de tiempo: Un año
|
Unión de artrodesis calcaneocuboidea por puntuación RUST
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Calcaneocuboid arthrodesis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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