Artrodesi calcaneocuboidea nella tripla artrodesi mediante placca contro vite: studio controllato randomizzato
18 agosto 2023 aggiornato da: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Gli investigatori mirano a confrontare i risultati clinici e radiologici dell'uso della placca rispetto alla fissazione con viti per l'artrodesi calcaneocuboidea nella popolazione adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione calcaneocuboidea è stabile, anche se molteplici condizioni potrebbero interessare l'articolazione, che vanno dall'artrosi alla frattura, alla sublussazione e alla lussazione.
L'artrodesi calcaneocuboidea è più comunemente eseguita come procedura aggiuntiva con altre procedure del retropiede come la tripla artrodesi ed è meno utilizzata come fusione isolata.[1],[2],[3]
Qual è il metodo più efficace e meno costoso per l'artrodesi calcaneocuboidea?!
Molte condizioni che possono interessare il piede che causano dolore; e ci sono molti metodi per alleviare quel dolore, uno di questi è l'artrodesi, e l'articolazione calcaneocuboidea è una delle articolazioni più colpite, e comunemente facciamo l'artrodesi calcaneocuboidea come parte della tripla artrodesi (sottoastragalica, talonavicolare, calcaneocuboidea); La fissazione tradizionale per un'artrodesi calcaneocuboidea (CC) in tripla artrodesi è con una vite da spongiosa da 6,5 mm.
Questa procedura può essere tecnicamente impegnativa.
La fissazione con una placca di compressione bloccante (LCP) può essere più facile da eseguire mentre si ottiene una compressione perpendicolare al sito di fusione.
Gli investigatori suppongono che la placca sia più potente dell'avvitamento dell'artrodesi calcaneocuboidea.
Lo scopo di questo studio era confrontare il carico con il cedimento e la rigidità per ogni metodo di fissazione.
La letteratura [4],[5],[6] rivela che: È possibile applicare una maggiore stabilità al sito di fusione utilizzando la fissazione con placca.
Razionale della ricerca che: l'artrodesi calcaneocuboidea con vite è efficace e meno costosa rispetto alla fissazione con placca?
[7]
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelrazik Talaat
- Numero di telefono: 01015828696
- Email: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr A. Elfadle
- Numero di telefono: 01007788699
- Email: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
-
Contatto:
- Abdelrazik Talaat
- Numero di telefono: 01015828696
- Email: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
tutti i pazienti che saranno operati di fusione calcaneocuboidea per qualsiasi indicazione fascia di età 18-65 nessun paziente paralitico
Criteri di esclusione:
- età < 18 , > 65 frattura acuta del calcagno infezione difetto osseo non consolidato che necessita di innesto osseo rifiuto di partecipare allo studio pazienti neuropatici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fissaggio a vite
Artrodesi calcaneocuboidea in tripla artrodesi mediante fissazione con vite
|
Artrodesi calcaneocuboidea in tripla artrodesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'unione dell'artrodesi calcaneocuboidea
Lasso di tempo: Un anno
|
unione dell'artrodesi calcaneocuboidea mediante punteggio RUST
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Calcaneocuboid arthrodesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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