Artrodeza piętowo-kuboidalna w potrójnej artrodezie przez płytkę kontra śrubę: randomizowana kontrolowana próba
18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Badacze mają na celu porównanie klinicznych i radiologicznych wyników stosowania mocowania płytkowego i śrubowego w artrodezie kości piętowo-kubalnej w populacji dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw piętowo-kuboidalny jest stabilny, nawet jeśli na staw może wpływać wiele stanów, od choroby zwyrodnieniowej stawów po złamania, podwichnięcia i zwichnięcia.
Artrodeza piętowo-kuboidalna jest częściej wykonywana jako zabieg uzupełniający z innymi zabiegami tylnej części stopy, takimi jak potrójna artrodeza, i jest rzadziej stosowana jako izolowana fuzja.[1],[2],[3]
Jaka jest najskuteczniejsza i najtańsza metoda artrodezy kości piętowej?!
Wiele stanów, które mogą wpływać na stopę, powodując ból; i istnieje wiele metod łagodzenia tego bólu, jedną z nich jest artrodeza, a staw piętowo-kubiczny jednym z najbardziej dotkniętych stawów, a często wykonujemy artrodezę piętowo-kubkową jako część potrójnej artrodezy (piętowo-piętowej, skokowo-skokowej, piętowo-piętowej); Tradycyjne mocowanie artrodezy kości piętowej (CC) w potrójnej artrodezie odbywa się za pomocą śruby gąbczastej 6,5 mm.
Ta procedura może być trudna technicznie.
Mocowanie za pomocą blokującej płytki kompresyjnej (LCP) może być łatwiejsze do wykonania przy jednoczesnym uzyskaniu ucisku prostopadłego do miejsca zespolenia.
Badacze przypuszczają, że płytka jest silniejsza niż śruba w artrodezie kości piętowo-kubalnej.
Celem tego badania było porównanie obciążenia do zniszczenia i sztywności dla każdej metody mocowania.
Literatura [4],[5],[6] ujawnia, że: Większą stabilizację miejsca zespolenia można uzyskać stosując mocowanie płytkowe.
Uzasadnienie badań, że: artrodeza kości piętowo-kubalnej ze śrubą jest skuteczna i najmniej kosztowna w porównaniu z mocowaniem płytkowym?
[7]
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrazik Talaat
- Numer telefonu: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr A. Elfadle
- Numer telefonu: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Abdelrazik Talaat
- Numer telefonu: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszyscy pacjenci, którzy będą operowani przez zespolenie kości piętowo-kuboidalnej dla dowolnego wskazania w przedziale wiekowym 18-65 lat bez pacjentów z porażeniem
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 , > 65 lat ostra infekcja złamania kości piętowej brak zrostu ubytek kostny wymagający przeszczepu kości odmowa udziału w badaniu pacjenci z neuropatią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mocowanie śrubowe
Artrodeza piętowo-kuboidalna w potrójnej artrodezie przez mocowanie śrubowe
|
Artrodeza piętowo-kuboidalna w potrójnej artrodezie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zrost artrodezy piętowo-kuboidalnej
Ramy czasowe: Rok
|
zrost artrodezy piętowo-kuboidalnej według wyniku RUST
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Calcaneocuboid arthrodesis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .