Kalkaneokuboidní artrodéza u trojité artrodézy pomocí destičky versus šroub: Randomizovaná kontrolovaná studie
18. srpna 2023 aktualizováno: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Zkoušející se snaží porovnat klinický a radiologický výsledek použití dlahy oproti šroubové fixaci pro kalkaneokuboidní artrodézu u dospělé populace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kalkaneokuboidní kloub je stabilní, i když kloub může postihnout více stavů, od osteoartrózy po zlomeninu, subluxaci a dislokaci.
Kalkaneokuboidní artrodéza se běžněji provádí jako doplňkový výkon k jiným výkonům zadního chodidla, jako je trojitá artrodéza, a méně se používá jako izolovaná fúze.[1],[2],[3]
Jaká je nejúčinnější a nejlevnější metoda pro kalkaneokuboidní artrodézu?!
Mnoho stavů, které mohou ovlivnit chodidlo a způsobit bolest; a existuje mnoho metod pro zmírnění této bolesti, jednou z nich je artrodéza a kalkaneokuboidní kloub jeden z nejvíce postižených kloubů a běžně provádíme kalkaneokuboidní artrodézu jako součást trojité artrodézy (subtalární, talonavikulární, kalkaneokuboidní); Tradiční fixace kalkaneokuboidní (CC) artrodézy u trojité artrodézy je pomocí spongiózního šroubu 6,5 mm.
Tento postup může být technicky náročný.
Fixaci pomocí zajišťovací kompresní dlahy (LCP) lze snadněji provést při dosažení komprese kolmé k místu fúze.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dlaha je u kalkaneokuboidní artrodézy silnější než šroub.
Účelem této studie bylo porovnat zatížení k porušení a tuhost pro jednotlivé způsoby fixace.
Literatura [4],[5],[6] ukazuje, že: Větší stabilitu místa fúze lze dosáhnout použitím fixace dlahy.
Zdůvodnění výzkumu, že: kalkaneokuboidní artrodéza se šroubem je efektivní a levnější ve srovnání s fixací dlahy?
[7]
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrazik Talaat
- Telefonní číslo: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr A. Elfadle
- Telefonní číslo: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Abdelrazik Talaat
- Telefonní číslo: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
všichni pacienti, kteří budou operováni kalkaneokuboidní fúzí pro jakoukoli indikaci věkové rozmezí 18-65 žádní paralytičtí pacienti
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 , > 65 akutní zlomenina patní kosti infekce nezhoubný kostní defekt , kteří potřebují kostní štěp , odmítnutí účasti ve studii neuropatičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Šroubová fixace
Kalkaneokuboidní artrodéza u trojité artrodézy šroubovou fixací
|
Kalkaneokuboidní artrodéza u trojité artrodézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit spojení kalkaneokuboidní artrodézy
Časové okno: Jeden rok
|
spojení kalkaneokuboidní artrodézy podle RUST skóre
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Calcaneocuboid arthrodesis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .