- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06003296
Calcaneocuboid arthrodesis hármas arthrodesisben lemezes csavarral: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2023. augusztus 18. frissítette: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
A kutatók célja, hogy összehasonlítsák a lemezes és csavaros rögzítés klinikai és radiológiai eredményeit calcaneocuboid arthrodesis esetén felnőtt populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A calcaneocuboid ízület stabil, még akkor is, ha számos körülmény befolyásolhatja az ízületet, az osteoarthritistől a törésig, subluxatioig és diszlokációig.
A calcaneocuboid arthrodesist gyakrabban hajtják végre kiegészítő eljárásként más hátsó lábműveletek mellett, mint például a tripla arthrodesis, és kevésbé használják izolált fúzióként.[1], [2], [3]
Mi a leghatékonyabb és legolcsóbb módszer a calcaneocuboid arthrodesisre?
Számos olyan állapot, amely a lábfejet érintheti, és fájdalmat okoz; és számos módszer létezik a fájdalom enyhítésére, ezek egyike az arthrodesis és a calcaneocuboid ízület az egyik leginkább érintett ízület, és általában a hármas arthrodesis részeként végezzük a calcaneocuboid arthrodesist (subtalaris, talonavicularis, calcaneocuboid); A calcaneocuboid (CC) arthrodesis hagyományos rögzítése hármas arthrodesis esetén 6,5 mm-es szivacsos csavarral történik.
Ez az eljárás technikailag kihívást jelenthet.
A reteszelő kompressziós lemezzel (LCP) való rögzítés könnyebben kivitelezhető, miközben a fúziós helyre merőleges összenyomás érhető el.
A kutatók azt feltételezik, hogy a calcaneocuboid arthrodesisben a lemez erősebb, mint a csavar.
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a terhelést a tönkremenetelhez és a merevséget az egyes rögzítési módokhoz.
A [4], [5], [6] szakirodalom azt mutatja, hogy: A fúziós hely nagyobb stabilitása biztosítható lemezrögzítéssel.
A kutatás indoklása, hogy: a csavaros calcaneocuboid arthrodesis hatékony és olcsóbb a lemezrögzítéshez képest?
[7]
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelrazik Talaat
- Telefonszám: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amr A. Elfadle
- Telefonszám: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdelrazik Talaat
- Telefonszám: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
minden olyan beteg, akit calcaneocuboid fúzióval operálnak bármilyen indikációban, életkor 18-65 év, nem bénult betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor 18 év alatti, 65 év feletti heveny calcanealis törés fertőzés, nem összenőtt csonthiány, amely csontátültetést igényel, és nem hajlandó részt venni a vizsgálatban neuropátiás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Csavaros rögzítés
Calcaneocuboid arthrodesis hármas arthrodesisben csavaros rögzítéssel
|
Calcaneocuboid arthrodesis hármas arthrodesisben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a calcaneocuboid arthrodesis egyesülését
Időkeret: Egy év
|
calcaneocuboid arthrodesis egyesülés RUST pontszámmal
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Calcaneocuboid arthrodesis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Calcaneocuboid arthrodesis
-
MedShape, IncOrthopedic Foot and Ankle Center, Ohio; CurveBeam LLCToborzásBoka ízületi gyulladás | Arthritis lábEgyesült Államok
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)ToborzásÍzületi gyulladás | Ízületi betegségek | Mozgásszervi betegségek | Poszt-traumatikus; Arthrosis | Csukló ízületi gyulladás | Scaphoid Nonunion | Scapholunate Advanced Collapse | Csukló arthropathiaKanada
-
SPS srlMég nincs toborzásA gerinc degeneratív betegségeinek kezeléseOlaszország
-
Hospital District of Helsinki and UusimaaToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyulladásos ízületi gyulladás után másodlagos subtaláris osteoarthritis
-
University of ZurichBefejezveKözépcsuklóízület elmozdulásaSvájc
-
University Hospital TuebingenBefejezveClaw Toe | Kisebb lábujj deformitás
-
AlloSourceBefejezvePoszt-traumatikus; Arthrosis | Degeneratív osteoarthritis | Rheumatoid arthritis és egyéb gyulladásos poliartropátiák | Subtaláris ízületi rheumatoid arthritisEgyesült Államok
-
Ramsay Générale de SantéPr Jérome AllainIsmeretlenÁgyéki arthrodesisFranciaország
-
Cartiva, Inc.BefejezveAz első metatarsalphalangealis ízület osteoarthritiseKanada, Egyesült Királyság