Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Calcaneocuboid arthrodesis hármas arthrodesisben lemezes csavarral: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2023. augusztus 18. frissítette: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
A kutatók célja, hogy összehasonlítsák a lemezes és csavaros rögzítés klinikai és radiológiai eredményeit calcaneocuboid arthrodesis esetén felnőtt populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A calcaneocuboid ízület stabil, még akkor is, ha számos körülmény befolyásolhatja az ízületet, az osteoarthritistől a törésig, subluxatioig és diszlokációig. A calcaneocuboid arthrodesist gyakrabban hajtják végre kiegészítő eljárásként más hátsó lábműveletek mellett, mint például a tripla arthrodesis, és kevésbé használják izolált fúzióként.[1], [2], [3] Mi a leghatékonyabb és legolcsóbb módszer a calcaneocuboid arthrodesisre? Számos olyan állapot, amely a lábfejet érintheti, és fájdalmat okoz; és számos módszer létezik a fájdalom enyhítésére, ezek egyike az arthrodesis és a calcaneocuboid ízület az egyik leginkább érintett ízület, és általában a hármas arthrodesis részeként végezzük a calcaneocuboid arthrodesist (subtalaris, talonavicularis, calcaneocuboid); A calcaneocuboid (CC) arthrodesis hagyományos rögzítése hármas arthrodesis esetén 6,5 mm-es szivacsos csavarral történik. Ez az eljárás technikailag kihívást jelenthet. A reteszelő kompressziós lemezzel (LCP) való rögzítés könnyebben kivitelezhető, miközben a fúziós helyre merőleges összenyomás érhető el. A kutatók azt feltételezik, hogy a calcaneocuboid arthrodesisben a lemez erősebb, mint a csavar. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a terhelést a tönkremenetelhez és a merevséget az egyes rögzítési módokhoz. A [4], [5], [6] szakirodalom azt mutatja, hogy: A fúziós hely nagyobb stabilitása biztosítható lemezrögzítéssel. A kutatás indoklása, hogy: a csavaros calcaneocuboid arthrodesis hatékony és olcsóbb a lemezrögzítéshez képest? [7]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

minden olyan beteg, akit calcaneocuboid fúzióval operálnak bármilyen indikációban, életkor 18-65 év, nem bénult betegek

Kizárási kritériumok:

  • életkor 18 év alatti, 65 év feletti heveny calcanealis törés fertőzés, nem összenőtt csonthiány, amely csontátültetést igényel, és nem hajlandó részt venni a vizsgálatban neuropátiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Csavaros rögzítés
Calcaneocuboid arthrodesis hármas arthrodesisben csavaros rögzítéssel
Calcaneocuboid arthrodesis hármas arthrodesisben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a calcaneocuboid arthrodesis egyesülését
Időkeret: Egy év
calcaneocuboid arthrodesis egyesülés RUST pontszámmal
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdelrazik Talaat, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Calcaneocuboid arthrodesis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Calcaneocuboid arthrodesis

3
Iratkozz fel