Arthrodèse calcanéocuboïdienne dans la triple arthrodèse par plaque versus vis : essai contrôlé randomisé
18 août 2023 mis à jour par: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Les chercheurs visent à comparer les résultats cliniques et radiologiques de l'utilisation de la plaque par rapport à la fixation par vis pour l'arthrodèse calcanéocuboïde dans la population adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation calcanéocuboïde est stable, même si de multiples conditions peuvent affecter l'articulation, allant de l'arthrose à la fracture, la subluxation et la luxation.
L'arthrodèse calcanéocuboïdienne est plus couramment réalisée en tant que procédure d'appoint avec d'autres procédures de l'arrière-pied telles que la triple arthrodèse et est moins utilisée comme fusion isolée.[1],[2],[3]
Quelle est la méthode la plus efficace et la moins coûteuse pour l'arthrodèse calcanéocuboïdienne ? !
De nombreuses affections pouvant affecter le pied qui causent de la douleur ; et il existe de nombreuses méthodes pour soulager cette douleur, l'une d'entre elles est l'arthrodèse, et l'articulation calcanéocuboïde est l'une des articulations les plus touchées. La fixation traditionnelle d'une arthrodèse calcanéocuboïde (CC) en triple arthrodèse est par une vis spongieuse de 6,5 mm.
Cette procédure peut être techniquement difficile.
La fixation avec une plaque de compression verrouillable (LCP) peut être plus facile à réaliser tout en réalisant une compression perpendiculaire au site de fusion.
Les enquêteurs supposent que la plaque est plus puissante que la vis dans l'arthrodèse calcanéocuboïde.
Le but de cette étude était de comparer la charge à la rupture et la rigidité pour chaque méthode de fixation.
[4],[5],[6] la littérature révèle que : Une plus grande stabilité au site de fusion peut être appliquée en utilisant une plaque de fixation.
Justification de la recherche selon laquelle : l'arthrodèse calcanéocuboïdienne avec vis est efficace et moins coûteuse que la fixation par plaque ?
[7]
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrazik Talaat
- Numéro de téléphone: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amr A. Elfadle
- Numéro de téléphone: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- Abdelrazik Talaat
- Numéro de téléphone: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
tous les patients qui seront opérés par fusion calcanéocuboïde pour toute indication tranche d'âge 18-65 ans aucun patient paralytique
Critère d'exclusion:
- âge < 18 , > 65 fracture aiguë du calcanéum infection pseudarthrose défaut osseux nécessitant une greffe osseuse refus de participer à l'étude patients neuropathiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Fixation par vis
Arthrodèse calcanéocuboïdienne en triple arthrodèse par vissage
|
Arthrodèse calcanéocuboïdienne en triple arthrodèse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la consolidation de l'arthrodèse calcanéocuboïdienne
Délai: Un ans
|
union d'arthrodèse calcanéocuboïdienne par score RUST
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Calcaneocuboid arthrodesis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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