Calcaneocuboid artrodese in drievoudige artrodese door plaat versus schroef: gerandomiseerde gecontroleerde trial
18 augustus 2023 bijgewerkt door: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Onderzoekers streven ernaar de klinische en radiologische uitkomst van het gebruik van plaat- versus schroeffixatie voor calcaneocuboïde artrodese bij volwassenen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het calcaneocuboïde gewricht is stabiel, ook al kunnen meerdere aandoeningen het gewricht aantasten, variërend van artrose tot breuk, subluxatie en ontwrichting.
Calcaneocuboid artrodese wordt vaker uitgevoerd als aanvullende procedure bij andere achtervoetprocedures zoals drievoudige artrodese en wordt minder gebruikt als geïsoleerde fusie.[1],[2],[3]
Wat is de meest effectieve en goedkoopste methode voor calcaneocuboïde artrodese?!
Veel aandoeningen die voet kunnen aantasten die pijn veroorzaken; en er zijn veel methoden om die pijn te verlichten, een daarvan is artrodese, en calcaneocuboid gewricht een van de meest aangetaste gewrichten, en gewoonlijk doen we calcaneocuboid artrodese als onderdeel van drievoudige artrodese (subtalair, talonaviculaire, calcaneocuboid); De traditionele fixatie voor een calcaneocuboïde (CC) artrodese bij drievoudige artrodese is met een spongiosaschroef van 6,5 mm.
Deze procedure kan technisch uitdagend zijn.
Fixatie met een vergrendelende compressieplaat (LCP) is mogelijk gemakkelijker uit te voeren terwijl compressie loodrecht op de fusieplaats wordt bereikt.
Onderzoekers veronderstellen dat plaat krachtiger is dan schroef in calcaneocuboïde artrodese.
Het doel van deze studie was om de belasting met bezwijken en de stijfheid voor elke bevestigingsmethode te vergelijken.
Uit [4],[5],[6] literatuur blijkt dat: Meer stabiliteit op de fusieplaats kan worden aangebracht door plaatfixatie te gebruiken.
Rationale van het onderzoek dat: calcaneocuboïde artrodese met schroef effectief en goedkoop is in vergelijking met plaatfixatie?
[7]
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdelrazik Talaat
- Telefoonnummer: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Amr A. Elfadle
- Telefoonnummer: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Abdelrazik Talaat
- Telefoonnummer: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle patiënten die geopereerd zullen worden door middel van calcaneocuboïde fusie voor elke indicatie leeftijdscategorie 18-65 geen paralytische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18, > 65 acute calcaneale fractuur infectie niet-genezende botdefecten die een bottransplantaat nodig hebben weigeren deel te nemen aan de studie neuropathische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Schroefbevestiging
Calcaneocuboid artrodese bij drievoudige artrodese door schroeffixatie
|
Calcaneocuboid artrodese bij drievoudige artrodese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel calcaneocuboid arthrodese unie
Tijdsspanne: Een jaar
|
calcaneocuboid arthrodesis unie door RUST-score
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Calcaneocuboid arthrodesis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .