Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Calcaneocuboid Arthrodesis in Triple Arthrodesis by Plate Versus Screw: Randomized Controlled Trial

18. august 2023 oppdatert av: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Etterforskere tar sikte på å sammenligne kliniske og radiologiske resultater av bruk av plate versus skruefiksering for calcaneocuboid artrodese i voksen befolkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Calcaneocuboid-leddet er stabilt, selv om flere tilstander kan påvirke leddet, alt fra slitasjegikt til brudd, subluksasjon og dislokasjon. Calcaneocuboid arthrodese er mer vanlig utført som en tilleggsprosedyre med andre bakfotsprosedyrer som trippel arthrodese og brukes mindre som isolert fusjon.[1],[2],[3] Hva er den mest effektive og billigste metoden for calcaneocuboid artrodese?! Mange tilstander som kan påvirke foten som forårsaker smerte; og det er mange metoder for å lindre den smerten, en av disse er arthrodese og calcaneocuboid ledd en av de mest berørte leddene, og vanligvis gjør vi calcaneocuboid arthrodese som en del av trippel arthrodese (subtalar, talonavicular, calcaneocuboid); Den tradisjonelle fikseringen for en calcaneocuboid (CC) artrodese ved trippel artrodese er med en 6,5 mm sponsorskrue. Denne prosedyren kan være teknisk utfordrende. Fiksering med en låsende kompresjonsplate (LCP) kan være lettere å utføre samtidig som man oppnår kompresjon vinkelrett på fusjonsstedet. Etterforskere antar at platen er kraftigere enn skrue i calcaneocuboid artrodese. Hensikten med denne studien var å sammenligne belastningen med svikt og stivheten for hver fikseringsmetode. [4],[5],[6] litteratur viser at: Mer stabilitet til fusjonsstedet kan påføres ved å bruke platefiksering. Begrunnelse for forskningen at: calcaneocuboid artrodese med skrue er effektiv og minst kostnad sammenlignet med platefiksering? [7]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasienter som skal opereres med calcaneocuboid fusion for enhver indikasjon aldersgruppe 18-65 ingen paralytiske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 , > 65 akutt calcaneal fraktur infeksjon ikke union bendefekt som trenger bentransplantasjon nekter å delta i studien nevropatiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Skruefeste
Calcaneocuboid artrodese i trippel artrodese ved skruefiksering
Calcaneocuboid arthrodese i trippel arthrodese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder calcaneocuboid arthrodesis union
Tidsramme: Ett år
calcaneocuboid arthrodesis union etter RUST score
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdelrazik Talaat, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Calcaneocuboid arthrodesis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Calcaneocuboid artrodese

Abonnere