- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06003296
Calcaneocuboid Arthrodesis in Triple Arthrodesis by Plate Versus Screw: Randomized Controlled Trial
18. august 2023 oppdatert av: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Etterforskere tar sikte på å sammenligne kliniske og radiologiske resultater av bruk av plate versus skruefiksering for calcaneocuboid artrodese i voksen befolkning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Calcaneocuboid-leddet er stabilt, selv om flere tilstander kan påvirke leddet, alt fra slitasjegikt til brudd, subluksasjon og dislokasjon.
Calcaneocuboid arthrodese er mer vanlig utført som en tilleggsprosedyre med andre bakfotsprosedyrer som trippel arthrodese og brukes mindre som isolert fusjon.[1],[2],[3]
Hva er den mest effektive og billigste metoden for calcaneocuboid artrodese?!
Mange tilstander som kan påvirke foten som forårsaker smerte; og det er mange metoder for å lindre den smerten, en av disse er arthrodese og calcaneocuboid ledd en av de mest berørte leddene, og vanligvis gjør vi calcaneocuboid arthrodese som en del av trippel arthrodese (subtalar, talonavicular, calcaneocuboid); Den tradisjonelle fikseringen for en calcaneocuboid (CC) artrodese ved trippel artrodese er med en 6,5 mm sponsorskrue.
Denne prosedyren kan være teknisk utfordrende.
Fiksering med en låsende kompresjonsplate (LCP) kan være lettere å utføre samtidig som man oppnår kompresjon vinkelrett på fusjonsstedet.
Etterforskere antar at platen er kraftigere enn skrue i calcaneocuboid artrodese.
Hensikten med denne studien var å sammenligne belastningen med svikt og stivheten for hver fikseringsmetode.
[4],[5],[6] litteratur viser at: Mer stabilitet til fusjonsstedet kan påføres ved å bruke platefiksering.
Begrunnelse for forskningen at: calcaneocuboid artrodese med skrue er effektiv og minst kostnad sammenlignet med platefiksering?
[7]
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrazik Talaat
- Telefonnummer: 01015828696
- E-post: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amr A. Elfadle
- Telefonnummer: 01007788699
- E-post: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Abdelrazik Talaat
- Telefonnummer: 01015828696
- E-post: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle pasienter som skal opereres med calcaneocuboid fusion for enhver indikasjon aldersgruppe 18-65 ingen paralytiske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 , > 65 akutt calcaneal fraktur infeksjon ikke union bendefekt som trenger bentransplantasjon nekter å delta i studien nevropatiske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Skruefeste
Calcaneocuboid artrodese i trippel artrodese ved skruefiksering
|
Calcaneocuboid arthrodese i trippel arthrodese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder calcaneocuboid arthrodesis union
Tidsramme: Ett år
|
calcaneocuboid arthrodesis union etter RUST score
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Calcaneocuboid arthrodesis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Calcaneocuboid artrodese
-
Vestre Viken Hospital TrustRekrutteringArtrose | Artrodese | Håndledd ArtroseNorge
-
University Hospital, MontpellierFullførtOrtopedisk Equine Varus deformitetFrankrike
-
University of SevilleFullførtKirurgi | Hammertå | Deformitet av tå | Phalanx; Dislokasjonstå(S)Spania