- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06003296
Calcaneocuboid arthrodesis in Triple Arthrodesis by Plate Versus Screw: Randomized Controlled Trial
18. august 2023 opdateret af: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Efterforskere sigter mod at sammenligne kliniske og radiologiske resultater af brug af plade versus skruefiksering for calcaneocuboid artrodese i voksen befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Calcaneocuboid leddet er stabilt, selvom flere tilstande kan påvirke leddet, lige fra slidgigt til fraktur, subluksation og dislokation.
Calcaneocuboid arthrodese udføres mere almindeligt som en supplerende procedure med andre bagfodsprocedurer såsom triple arthrodese og bruges mindre som isoleret fusion.[1],[2],[3]
Hvad er den mest effektive og billigste metode til calcaneocuboid arthrodese?!
Mange tilstande, der kan påvirke foden, der forårsager smerte; og der er mange metoder til at lindre den smerte, en af disse er arthrodese, og calcaneocuboid led et af de mest berørte led, og almindeligvis udfører vi calcaneocuboid arthrodese som en del af triple arthrodesis (subtalar, talonavicular, calcaneocuboid); Den traditionelle fiksering for en calcaneocuboid (CC) arthrodese i triple arthrodese er med en 6,5 mm spongiløs skrue.
Denne procedure kan være teknisk udfordrende.
Fiksering med en låsende kompressionsplade (LCP) kan være lettere at udføre, samtidig med at der opnås kompression vinkelret på fusionsstedet.
Efterforskere antager, at pladen er kraftigere end skrue i calcaneocuboid artrodese.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne belastningen med svigt og stivheden for hver fikseringsmetode.
[4],[5],[6] litteratur afslører, at: Mere stabilitet til fusionsstedet kan påføres ved at bruge pladefiksering.
Begrundelse for forskningen, at: calcaneocuboid arthrodese med skrue er effektiv og billigste sammenlignet med pladefiksering?
[7]
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrazik Talaat
- Telefonnummer: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amr A. Elfadle
- Telefonnummer: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Abdelrazik Talaat
- Telefonnummer: 01015828696
- E-mail: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alle patienter, der vil blive opereret med calcaneocuboid fusion for enhver indikation aldersgruppe 18-65 ingen paralytiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18, > 65 akut calcaneal fraktur infektion ikke-sammenbundet knogledefekt, der har behov for knogletransplantation, nægter at deltage i undersøgelsen neuropatiske patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Skruefiksering
Calcaneocuboid arthrodese i triple arthrodese ved skruefiksering
|
Calcaneocuboid arthrodese i triple arthrodese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder calcaneocuboid arthrodesis union
Tidsramme: Et år
|
calcaneocuboid arthrodesis union ved RUST score
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Calcaneocuboid arthrodesis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calcaneocuboid artrodese
-
Vestre Viken Hospital TrustRekrutteringArtrose | Arthrodese | Håndled slidgigtNorge
-
University of SevilleAfsluttetKirurgi | Hammer tå | Deformitet af tå | Phalanx; Dislokation tå(S)Spanien
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetOrtopædisk Equine Varus DeformitetFrankrig