- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003296
Calcaneocuboid Arthrodes in Triple Artthrodesis by Plate Versus Screw: Randomized Controlled Trial
18 augusti 2023 uppdaterad av: Abdelrazik Talaat Abdelrazik Khalifa, Assiut University
Utredarna syftar till att jämföra kliniska och radiologiska resultat av användning av plattan kontra skruvfixering för calcaneocuboid artrodes hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den calcaneocuboida leden är stabil, även om flera tillstånd kan påverka leden, allt från artros till fraktur, subluxation och dislokation.
Calcaneocuboid arthrodesis utförs oftare som ett tilläggsprocedur med andra bakfotsprocedur såsom trippelarthrodes och används mindre som isolerad fusion.[1],[2],[3]
Vilken är den mest effektiva och billigaste metoden för calcaneocuboid arthrodes?!
Många tillstånd som kan påverka foten som orsakar smärta; och det finns många metoder för att lindra denna smärta, en av dessa är arthrodes, och calcaneocuboid joint en av de mest drabbade lederna, och vanligtvis gör vi calcaneocuboid arthrodesis som en del av trippel arthrodes (subtalar, talonavicular, calcaneocuboid); Den traditionella fixeringen för en calcaneocuboid (CC) artrodes vid trippelartrodes är med en 6,5 mm spongiös skruv.
Denna procedur kan vara tekniskt utmanande.
Fixering med en låsande kompressionsplatta (LCP) kan vara lättare att utföra samtidigt som man uppnår kompression vinkelrätt mot fusionsstället.
Utredarna antar att plattan är mer kraftfull än skruv i calcaneocuboid artrodes.
Syftet med denna studie var att jämföra belastningen med brott och styvheten för varje fixeringsmetod.
[4],[5],[6] litteratur visar att: Mer stabilitet på fusionsstället kan appliceras genom att använda plattfixering.
Bakgrunden till forskningen att: calcaneocuboid artrodes med skruv är effektiv och billigast jämfört med plattfixering?
[7]
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdelrazik Talaat
- Telefonnummer: 01015828696
- E-post: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amr A. Elfadle
- Telefonnummer: 01007788699
- E-post: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Abdelrazik Talaat
- Telefonnummer: 01015828696
- E-post: Abdelraziktalaat@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
alla patienter som kommer att opereras med calcaneocuboid fusion för alla indikationer åldersintervall 18-65 inga paralytiska patienter
Exklusions kriterier:
- ålder < 18, > 65 akut calcaneal frakturinfektion icke-union bendefekt som behöver bentransplantation vägrar delta i studien neuropatiska patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Skruvfixering
Calcaneocuboid arthrodes in triple arthrodese by Screw fixation
|
Calcaneocuboid arthrodes in triple arthrodes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm calcaneocuboid arthrodesunion
Tidsram: Ett år
|
calcaneocuboid arthrodesunion genom RUST-poäng
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdelrazik Talaat, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Calcaneocuboid arthrodesis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .