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女性変形性関節症患者における筋肉構造と筋力の関係の評価

2024年8月6日 更新者:Bezmialem Vakif University

女性変形性関節症患者における大腿四頭筋、前脛骨筋、腓腹筋の構造と筋力の関係の評価

この横断研究の目的は、変形性関節症の女性患者の筋肉構造の変化とそれが筋力に及ぼす影響を評価することです。主な質問は次のとおりです。

  • 筋力と筋厚、ペネーション角繊維長には相関関係があるのでしょうか?
  • 変形性関節症には筋肉構造の違いがあり、それが筋力に影響を及ぼしますか? 片側性変形性膝関節症の患者を登録して、同じ身体活動レベルで変形性膝関節症の膝と健康な膝の変化を比較できるようにします。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症 (OA) は、朝のこわばり、関節可動域の減少、慢性的な痛み、筋力の低下を特徴とする慢性疾患であり、疾患が進行するにつれて機能制限が生じます。 変形性膝関節症の患者では、股関節、膝、足首のすべての筋肉が何らかの影響を受けています。 下肢の筋力の低下が痛みの増大と関節腔の狭小化に寄与していることを示す証拠があります。 自発的な筋肉の収縮は、筋膜の角度やペネーション角度、筋肉の厚さの変化など、筋肉の構造にさまざまな変化をもたらします。 筋肉の断面積と厚さは主に発生する力の大きさに関連しますが、ペネーション角度などのパラメータは爆発力にもっと関連していることがわかっています。 超音波検査 (US) は、これらの変化を視覚化できる非侵襲的な画像化方法です。 米国から取得した筋肉構造パラメータは、周囲の筋肉とは独立して筋収縮性に関連する信頼性の高いデータを提供できます。 さらに、US は、筋肉構造を表示するためのゴールドスタンダードである MRI 画像と同様の妥当性があると考えられています。 さらに、等尺性筋力は、ハンドヘルド動力計を使用して確実に測定できます。 膝 OA 患者の筋力と US によって決定された筋構造との関係を調査した研究はありますが、これらの研究は主に大腿四頭筋の関係を調査しており、足首に関連する筋肉については十分に研究されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベズミアレム・ヴァクフ大学の理学療法・リハビリテーション外来診療所の適格基準に該当する患者を申請した患者が登録されます。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること、
  • 片側膝OAの存在(米国リウマチ学会の基準による)、
  • ケルグレン/ローレンス(K/L)ステージ≧2の膝OAの存在、
  • 自立して生活する能力、
  • 補助器具なしで歩行できる能力。

除外基準:

  • 脊椎または下肢の手術歴、
  • 炎症性リウマチ性疾患の病歴、
  • 重度の心血管疾患、
  • 筋力に影響を与える神経筋疾患、
  • 定期的な運動プログラムに従っている人は、
  • 続発性変形性関節症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
変形性膝関節症
  • ケルグレン・ローレンスステージ 2~4 の膝はこのグループに認められます
  • 外側広筋、前脛骨筋、外側腓腹筋、内側腓腹筋の超音波検査を実施して、筋肉の厚さ、翼状突起の角度、筋束の長さを評価します。
  • リウマチ学における成果測定 (OMERACT) 膝の超音波スコアが評価されます
  • 等尺性膝関節伸展、等尺性足首背屈、等尺性足首底屈強度は手持ち式ダイナモメーターで評価されます。
健康な膝
  • 健康な膝であればこのグループに参加できます
  • 外側広筋、前脛骨筋、外側腓腹筋、内側腓腹筋の超音波検査を実施して、筋肉の厚さ、翼状突起の角度、筋束の長さを評価します。
  • 等尺性膝関節伸展、等尺性足首背屈、等尺性足首底屈強度は手持ち式ダイナモメーターで評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康評価アンケート (HAQ)
時間枠:1日
健康評価アンケート (HAQ) は、個人の障害を評価するためのアンケートです。 患者は、8 つの日常生活活動を行う上でどの程度の困難があるかを報告します。 各質問は、0 から 3 の範囲で、カテゴリを問題なく実行できるか (スケール 0) から、まったく実行できない (スケール 3) までで尋ねます。 最終スコアは 0 ~ 3 の間で変化します。
1日
数値評価スケール
時間枠:1日
自己報告による痛みのスコアは 0 (最小) ~ 10 (最大) でした。 スコアが高いほど悪い結果を表します。
1日
西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:1日

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、股関節および/または膝の変形性関節症 (OA) 患者の痛み、硬直、身体機能を評価するために作成されました。

WOMAC は 24 の項目で構成され、3 つのサブスケールに分かれています。

  • 痛み(5項目):
  • 剛性(2項目):
  • 物理機能 (17 項目) スケール項目数: 24 項目 WOMAC は 5 点リッカート形式と 100mm ビジュアル アナログ形式で利用可能
1日
変形性膝関節症 (OA) のリウマチ学における結果測定 (OMERACT) 超音波スコア
時間枠:1日
次に、7 つの疾患症状の US スコアが、OMERACT 膝 US OA アトラスを使用して同じオペレータによって等級付けされました。 (2) 滑膜肥大 ≥ 4 mm、(3) 滲出液 ≥ 4 mm12 の 2 値スコア (0-1)。 (4) 縦方向平面の膝蓋上陥凹、横断面の内側および外側膝蓋骨傍陥凹から分離されたパワードップラー (PD) 信号、(5) 内側および外側関節面からの骨棘 (0 ~ 3) の半定量的スコア。 (6)長手方向面の半月板突出(0~2;内側関節面のみ)、および(7)最大限に曲げた膝の横断面での軟骨異常(0~3)
1日
等尺性膝伸展筋力
時間枠:1日
等尺性膝伸展筋力は、手持ち式ダイナモメーター(ラファイエット手動筋力測定器)を使用して計算され、キログラムとして報告されます。
1日
等尺性足首背屈筋力
時間枠:1日
等尺性足首背屈筋力は、手持ち式ダイナモメーター(Lafayette Manual Muscle Tester)を使用して計算され、キログラムとして報告されます。
1日
等尺性足首底屈筋力
時間枠:1日
等尺性足首底屈筋力は、手持ち式ダイナモメーター(Lafayette Manual Muscle Tester)を使用して計算され、キログラムとして報告されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月24日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月15日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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