- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003413
Utvärdering av sambandet mellan muskelarkitektur och muskelstyrka hos kvinnliga gonartrospatienter
Utvärdering av sambandet mellan arkitekturen hos Quadriceps, Tibialis Anterior och Gastrocnemius muskler och muskelstyrka hos kvinnliga gonartrospatienter
Målet med denna tvärsnittsstudie är att utvärdera förändringar i muskelarkitekturen och dess effekt på muskelstyrkan hos kvinnliga patienter med gonartros. Huvudfrågorna är:
- Finns det något samband mellan muskelstyrka och muskeltjocklek, fiberlängd på pennationsvinkeln?
- Finns det någon skillnad i muskelarkitektur i gonartros och påverkar det muskelstyrkan? Vi kommer att registrera patienter med ensidig gonartros så att vi kan jämföra förändringarna inom artros och friskt knä med samma fysiska aktivitetsnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara ≥18 år,
- Förekomst av unilateral knä-OA (enligt American College of Rheumatology kriterier),
- Förekomst av knä-OA med Kellgren/Lawrence (K/L) stadium ≥2,
- Förmåga att leva självständigt,
- Förmåga att gå utan hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Historik om operation på ryggraden eller nedre extremiteterna,
- historia av inflammatorisk reumatisk sjukdom,
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom,
- Neuromuskulär sjukdom som påverkar muskelstyrkan,
- Individer som följer ett regelbundet träningsprogram,
- Sekundär artros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Artros i knä
|
|
Friskt knä
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: 1 dag
|
Health assessment questionnaire (HAQ) är ett frågeformulär för bedömning av funktionsnedsättning hos en individ.
Patienterna rapporterar hur svårt de har att utföra åtta dagliga aktiviteter.
Varje fråga frågar på en skala från 0 till 3 om kategorierna kan utföras utan svårighet (skala 0) upp till inte alls (skala 3).
Slutresultatet varierar mellan 0 och 3.
|
1 dag
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad smärta fick poäng mellan 0 (minimum)-10 (maximalt).
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
|
1 dag
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 1 dag
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) skapades för att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med höft- och/eller knäartros (OA). WOMAC består av 24 objekt indelade i 3 underskalor:
|
1 dag
|
|
Outcome Measures in Reumatology (OMERACT) ultraljudspoäng för knäartros (OA)
Tidsram: 1 dag
|
USA-poängen för 7 sjukdomsmanifestationer graderades sedan av samma operatör med hjälp av OMERACT knee US OA-atlas: semikvantitativa poäng för (1) synovit (0-3; kombinerad synovial hypertrofi och effusion); (2) binära poäng (0-1) för synovial hypertrofi ≥ 4 mm, (3) effusion ≥ 4 mm12; och (4) Power Doppler (PD) signaler separerade från suprapatellär fördjupning i ett longitudinellt plan, mediala och laterala parapatellära fördjupningar i ett tvärplan, semikvantitativa poäng för (5) osteofyter (0-3) från de mediala och laterala ledaspekterna i en longitudinellt plan och (6) menisk extrudering (0-2; endast de mediala ledaspekterna) i ett longitudinellt plan, och för (7) broskavvikelser (0-3) i ett tvärgående plan på ett maximalt böjt knä
|
1 dag
|
|
Isometrisk knäförlängning muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Isometrisk knäförlängning muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrisk fotled Dorsiflexion Muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Isometrisk ankeldorsiflexion muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrisk fotled Plantar Flexion Muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Isometrisk fotled plantar Flexion muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .