Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sambandet mellan muskelarkitektur och muskelstyrka hos kvinnliga gonartrospatienter

6 augusti 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Utvärdering av sambandet mellan arkitekturen hos Quadriceps, Tibialis Anterior och Gastrocnemius muskler och muskelstyrka hos kvinnliga gonartrospatienter

Målet med denna tvärsnittsstudie är att utvärdera förändringar i muskelarkitekturen och dess effekt på muskelstyrkan hos kvinnliga patienter med gonartros. Huvudfrågorna är:

  • Finns det något samband mellan muskelstyrka och muskeltjocklek, fiberlängd på pennationsvinkeln?
  • Finns det någon skillnad i muskelarkitektur i gonartros och påverkar det muskelstyrkan? Vi kommer att registrera patienter med ensidig gonartros så att vi kan jämföra förändringarna inom artros och friskt knä med samma fysiska aktivitetsnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Knäartros (OA) är en kronisk sjukdom som kännetecknas av morgonstelhet, minskat rörelseomfång, kronisk smärta och minskad muskelstyrka, vilket leder till funktionella begränsningar när sjukdomen fortskrider. Hos patienter med knäartros påverkas alla muskler i höft, knä och fotled på något sätt. Bevis tyder på att försämringar av muskelstyrka i de nedre extremiteterna bidrar till ökad smärta och förträngning av ledutrymmet. Frivilliga muskelsammandragningar leder till olika förändringar i muskelarkitekturen, inklusive förändringar i fascikelvinkel och pennationsvinkel samt muskeltjocklek. Medan muskeltvärsnittsarea och tjocklek i första hand är förknippade med storleken på den genererade kraften, har parametrar som pennationsvinkel visat sig vara mer relaterade till explosiv kraft. Ultraljud (US) är en icke-invasiv avbildningsmetod som kan visualisera dessa förändringar. Muskelarkitekturparametrar erhållna från USA kan ge tillförlitliga data relaterade till muskelkontraktilitet oberoende av omgivande muskler. Dessutom anses US ha liknande giltighet som MRI-avbildning, vilket är guldstandarden för att visa muskelarkitektur. Dessutom kan isometrisk muskelstyrka mätas tillförlitligt med hjälp av handhållna dynamometrar. Även om studier har undersökt sambandet mellan muskelstyrka och muskelarkitektur bestämt av UL hos patienter med knä-OA, har dessa studier huvudsakligen undersökt sambandet i quadriceps-muskeln, och muskler associerade med fotleden har inte studerats utförligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ansökt till Bezmialem Vakıf University, Physical Medicine and Rehabilitation Poliklinic som är lämpliga för behörighetskriterier kommer att registreras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara ≥18 år,
  • Förekomst av unilateral knä-OA (enligt American College of Rheumatology kriterier),
  • Förekomst av knä-OA med Kellgren/Lawrence (K/L) stadium ≥2,
  • Förmåga att leva självständigt,
  • Förmåga att gå utan hjälpmedel.

Exklusions kriterier:

  • Historik om operation på ryggraden eller nedre extremiteterna,
  • historia av inflammatorisk reumatisk sjukdom,
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom,
  • Neuromuskulär sjukdom som påverkar muskelstyrkan,
  • Individer som följer ett regelbundet träningsprogram,
  • Sekundär artros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Artros i knä
  • Knän med Kellgren-Lawrence Steg 2-4 kommer att släppas in i denna grupp
  • Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius och Medial Gastrocnemius ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd.
  • Resultatmått inom reumatologi (OMERACT) Ultraljudspoäng för knä kommer att utvärderas
  • Isometrisk knäförlängning, isometrisk ankeldorsalflexion och isometrisk fotledsplantarflexionsstyrka kommer att utvärderas med handhållen dynamometer
Friskt knä
  • Friska knän kommer att tas in i denna grupp
  • Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius och Medial Gastrocnemius ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd.
  • Isometrisk knäförlängning, isometrisk ankeldorsalflexion och isometrisk fotledsplantarflexionsstyrka kommer att utvärderas med handhållen dynamometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: 1 dag
Health assessment questionnaire (HAQ) är ett frågeformulär för bedömning av funktionsnedsättning hos en individ. Patienterna rapporterar hur svårt de har att utföra åtta dagliga aktiviteter. Varje fråga frågar på en skala från 0 till 3 om kategorierna kan utföras utan svårighet (skala 0) upp till inte alls (skala 3). Slutresultatet varierar mellan 0 och 3.
1 dag
Numerisk betygsskala
Tidsram: 1 dag
Självrapporterad smärta fick poäng mellan 0 (minimum)-10 (maximalt). Högre poäng representerar ett sämre resultat.
1 dag
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 1 dag

Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) skapades för att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med höft- och/eller knäartros (OA).

WOMAC består av 24 objekt indelade i 3 underskalor:

  • Smärta (5 artiklar):
  • Styvhet (2 artiklar):
  • Fysisk funktion (17 artiklar) Antal artiklar i skala: 24 artiklar WOMAC är tillgänglig i 5-punkts Likert-typ och 100 mm Visual Analog-format
1 dag
Outcome Measures in Reumatology (OMERACT) ultraljudspoäng för knäartros (OA)
Tidsram: 1 dag
USA-poängen för 7 sjukdomsmanifestationer graderades sedan av samma operatör med hjälp av OMERACT knee US OA-atlas: semikvantitativa poäng för (1) synovit (0-3; kombinerad synovial hypertrofi och effusion); (2) binära poäng (0-1) för synovial hypertrofi ≥ 4 mm, (3) effusion ≥ 4 mm12; och (4) Power Doppler (PD) signaler separerade från suprapatellär fördjupning i ett longitudinellt plan, mediala och laterala parapatellära fördjupningar i ett tvärplan, semikvantitativa poäng för (5) osteofyter (0-3) från de mediala och laterala ledaspekterna i en longitudinellt plan och (6) menisk extrudering (0-2; endast de mediala ledaspekterna) i ett longitudinellt plan, och för (7) broskavvikelser (0-3) i ett tvärgående plan på ett maximalt böjt knä
1 dag
Isometrisk knäförlängning muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Isometrisk knäförlängning muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
1 dag
Isometrisk fotled Dorsiflexion Muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Isometrisk ankeldorsiflexion muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
1 dag
Isometrisk fotled Plantar Flexion Muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Isometrisk fotled plantar Flexion muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera