Evaluering af forholdet mellem muskelarkitektur og muskelstyrke hos kvindelige gonartrosepatienter
28. august 2023 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Evaluering af forholdet mellem arkitekturen af Quadriceps, Tibialis Anterior og Gastrocnemius muskler og muskelstyrke hos kvindelige gonarthrosepatienter
Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at evaluere ændringer i muskelarkitekturen og dens effekt på muskelstyrken hos kvindelige patienter med gonarthrose. De vigtigste spørgsmål er:
- Er der nogen sammenhæng mellem muskelstyrke og muskeltykkelse, penation vinkel fiberlængde?
- Er der nogen muskelarkitekturforskel i gonarthrose, og påvirker det muskelstyrken? Vi vil indskrive patienter med ensidig gonartrose, så vi kan sammenligne ændringerne inden for slidgigt og sundt knæ med samme fysiske aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er en kronisk sygdom karakteriseret ved morgenstivhed, nedsat ledbevægelse, kroniske smerter og nedsat muskelstyrke, hvilket fører til funktionelle begrænsninger efterhånden som sygdommen skrider frem.
Hos patienter med knæartrose påvirkes alle muskler i hofte, knæ og ankel på en eller anden måde.
Beviser tyder på, at svækkelse af muskelstyrke i underekstremiteterne bidrager til øget smerte og indsnævring af ledrummet.
Frivillige muskelsammentrækninger fører til forskellige ændringer i muskelarkitekturen, herunder ændringer i fascikelvinkel og pennationsvinkel samt muskeltykkelse.
Mens muskeltværsnitsareal og -tykkelse primært er forbundet med størrelsen af den genererede kraft, har parametre som pennationsvinkel vist sig at være mere relateret til eksplosiv kraft.
Ultralyd (US) er en ikke-invasiv billeddannelsesmetode, der kan visualisere disse ændringer.
Muskelarkitekturparametre opnået fra USA kan give pålidelige data relateret til muskelkontraktilitet uafhængigt af omgivende muskler.
Desuden anses US for at have lignende validitet som MR-billeddannelse, som er guldstandarden for at vise muskelarkitektur.
Derudover kan isometrisk muskelstyrke måles pålideligt ved hjælp af håndholdte dynamometre.
Selvom undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem muskelstyrke og muskelarkitektur bestemt af UL hos patienter med knæ-OA, har disse undersøgelser overvejende undersøgt sammenhængen i quadriceps-musklen, og muskler forbundet med anklen er ikke blevet undersøgt grundigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mert Kara, Res. Ass.
- Telefonnummer: +902124530453
- E-mail: mertkara95.mk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
-
Underforsker:
- Mert Kara, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ansøgte til Bezmialem Vakıf University, Physical Medicine and Rehabilitation ambulatorium, der er passende for berettigelseskriterier, vil blive tilmeldt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ≥18 år,
- Tilstedeværelse af unilateral knæ OA (i henhold til American College of Rheumatology kriterier),
- Tilstedeværelse af OA med Kellgren/Lawrence (K/L) stadium ≥2,
- Evne til at leve selvstændigt,
- Evne til at gå uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operation på rygsøjlen eller underekstremiteterne,
- Anamnese med inflammatorisk gigtsygdom,
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom,
- Neuromuskulær sygdom, der påvirker muskelstyrken,
- Personer, der følger et regelmæssigt træningsprogram,
- Sekundær slidgigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slidgigt knæ
|
|
Sundt knæ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: 1 dag
|
Sundhedsvurderingsspørgeskemaet (HAQ) er et spørgeskema til vurdering af handicap hos en person.
Patienterne rapporterer, hvor meget de har svært ved at udføre otte daglige aktiviteter.
Hvert spørgsmål spørger på en skala fra 0 til 3, om kategorierne kan udføres uden problemer (skala 0) op til slet ikke kan udføres (skala 3).
Slutresultatet varierer mellem 0 og 3.
|
1 dag
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret smerte scorede mellem 0 (minimum)-10 (maksimum).
Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
1 dag
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 dag
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) blev oprettet for at vurdere smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med hofte- og/eller knæartrose (OA). WOMAC består af 24 elementer opdelt i 3 underskalaer:
|
1 dag
|
|
Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) ultralydsscore for knæartrose (OA)
Tidsramme: 1 dag
|
US-scorerne for 7 sygdomsmanifestationer blev derefter bedømt af den samme operatør ved hjælp af OMERACT knee US OA-atlas: semikvantitative scores for (1) synovitis (0-3; kombineret synovial hypertrofi og effusion); (2) binære score (0-1) for synovial hypertrofi ≥ 4 mm, (3) effusion ≥ 4 mm12; og (4) Power Doppler (PD) signaler adskilt fra suprapatellær reces i et longitudinalt plan, mediale og laterale parapatellare recesser i et tværgående plan, semikvantitative score for (5) osteofytter (0-3) fra de mediale og laterale led aspekter i en longitudinalt plan og (6) menisk ekstrudering (0-2; kun de mediale led aspekter) i et longitudinalt plan, og for (7) brusk abnormiteter (0-3) i et tværgående plan på et maksimalt bøjet knæ
|
1 dag
|
|
Isometrisk knæforlængelse muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk knæforlængelse muskelstyrke vil blive beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapporteret som kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrisk ankel Dorsiflexion Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk ankeldorsifleksion muskelstyrke vil blive beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapporteret som kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrisk ankel plantar fleksion muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk ankel plantar fleksion muskelstyrke vil blive beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapporteret som kilogram.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .