- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06003413
Evaluering av forholdet mellom muskelarkitektur og muskelstyrke hos kvinnelige gonartrosepasienter
Evaluering av forholdet mellom arkitekturen til Quadriceps, Tibialis Anterior og Gastrocnemius muskler og muskelstyrke hos kvinnelige gonartrosepasienter
Målet med denne tverrsnittsstudien er å evaluere endringer i muskelarkitekturen og dens effekt på muskelstyrken hos kvinnelige pasienter med gonartrose. Hovedspørsmålene er:
- Er det noen sammenheng mellom muskelstyrke og muskeltykkelse, fiberlengde på penneringsvinkelen?
- Er det noen muskelarkitekturforskjell i gonartrose og påvirker det muskelstyrken? Vi vil registrere pasienter med ensidig gonartrose slik at vi kan sammenligne endringene innen slitasjegikt og friskt kne med samme fysiske aktivitetsnivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ≥18 år gammel,
- Tilstedeværelse av unilateral kne OA (i henhold til American College of Rheumatology kriterier),
- Tilstedeværelse av OA med Kellgren/Lawrence (K/L) stadium ≥2,
- Evne til å leve selvstendig,
- Evne til å gå uten hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operasjon på ryggraden eller nedre ekstremiteter,
- Historie med inflammatorisk revmatisk sykdom,
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom,
- Nevromuskulær sykdom som påvirker muskelstyrken,
- Personer som følger et vanlig treningsprogram,
- Sekundær artrose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Slitasjegikt kne
|
|
Sunt kne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: 1 dag
|
Helsevurderingsspørreskjemaet (HAQ) er et spørreskjema for vurdering av funksjonshemming hos en person.
Pasientene rapporterer hvor vanskelig de har med å utføre åtte daglige aktiviteter.
Hvert spørsmål spør på en skala fra 0 til 3 om kategoriene kan utføres uten problemer (skala 0) opp til ikke kan gjøres i det hele tatt (skala 3).
Sluttresultatet varierer mellom 0 og 3.
|
1 dag
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert smerte skårer mellom 0 (minimum)-10 (maksimum).
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
1 dag
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 dag
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ble opprettet for å vurdere smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med hofte- og/eller kneartrose (OA). WOMAC består av 24 elementer delt inn i 3 underskalaer:
|
1 dag
|
|
Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) ultralydskår for kneartrose (OA)
Tidsramme: 1 dag
|
US-skårene for 7 sykdomsmanifestasjoner ble deretter gradert av samme operatør ved bruk av OMERACT kne US OA-atlas: semikvantitative skårer for (1) synovitt (0-3; kombinert synovial hypertrofi og effusjon); (2) binære skårer (0-1) for synovial hypertrofi ≥ 4 mm, (3) effusjon ≥ 4 mm12; og (4) Power Doppler (PD)-signaler atskilt fra suprapatellar fordypning i et longitudinalt plan, mediale og laterale parapatellare utsparinger i et tverrplan, semikvantitative skårer for (5) osteofytter (0-3) fra de mediale og laterale leddaspektene i en lengdeplan og (6) menisk ekstrudering (0-2; kun de mediale leddaspekter) i et langsgående plan, og for (7) bruskavvik (0-3) i et tverrplan på et maksimalt bøyd kne
|
1 dag
|
|
Isometrisk kneforlengelse muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk kneekstensjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette manuell muskeltester) og rapportert som kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrisk ankel Dorsalfleksjon Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk ankeldorsalfleksjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapportert som kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrisk ankel plantar fleksjon muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk ankel plantar fleksjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapportert som kilogram.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .