Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forholdet mellom muskelarkitektur og muskelstyrke hos kvinnelige gonartrosepasienter

6. august 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Evaluering av forholdet mellom arkitekturen til Quadriceps, Tibialis Anterior og Gastrocnemius muskler og muskelstyrke hos kvinnelige gonartrosepasienter

Målet med denne tverrsnittsstudien er å evaluere endringer i muskelarkitekturen og dens effekt på muskelstyrken hos kvinnelige pasienter med gonartrose. Hovedspørsmålene er:

  • Er det noen sammenheng mellom muskelstyrke og muskeltykkelse, fiberlengde på penneringsvinkelen?
  • Er det noen muskelarkitekturforskjell i gonartrose og påvirker det muskelstyrken? Vi vil registrere pasienter med ensidig gonartrose slik at vi kan sammenligne endringene innen slitasjegikt og friskt kne med samme fysiske aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er en kronisk sykdom karakterisert ved morgenstivhet, redusert leddbevegelse, kroniske smerter og nedsatt muskelstyrke, noe som fører til funksjonelle begrensninger etter hvert som sykdommen utvikler seg. Hos pasienter med kneartrose påvirkes alle musklene i hoften, kneet og ankelen på en eller annen måte. Bevis tyder på at svekkelser i muskelstyrke i underekstremitetene bidrar til økt smerte og innsnevring av leddrom. Frivillige muskelsammentrekninger fører til ulike endringer i muskelarkitektur, inkludert endringer i fascikelvinkel og pennasjonsvinkel samt muskeltykkelse. Mens muskeltverrsnittsareal og tykkelse først og fremst er assosiert med størrelsen på generert kraft, har parametere som penneringsvinkel vist seg å være mer relatert til eksplosiv kraft. Ultrasonografi (US) er en ikke-invasiv avbildningsmetode som kan visualisere disse endringene. Muskelarkitekturparametere hentet fra US kan gi pålitelige data relatert til muskelkontraktilitet uavhengig av omkringliggende muskler. Videre anses US å ha lignende gyldighet som MR-avbildning, som er gullstandarden for å vise muskelarkitektur. I tillegg kan isometrisk muskelstyrke måles pålitelig ved hjelp av håndholdte dynamometre. Selv om studier har undersøkt sammenhengen mellom muskelstyrke og muskelarkitektur bestemt av UL hos pasienter med kne-OA, har disse studiene hovedsakelig undersøkt sammenhengen i quadriceps-muskelen, og muskler assosiert med ankelen har ikke blitt studert mye.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte til Bezmialem Vakıf University, Physical Medicine and Rehabilitation poliklinikk som er egnet for kvalifikasjonskriterier, vil bli registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være ≥18 år gammel,
  • Tilstedeværelse av unilateral kne OA (i henhold til American College of Rheumatology kriterier),
  • Tilstedeværelse av OA med Kellgren/Lawrence (K/L) stadium ≥2,
  • Evne til å leve selvstendig,
  • Evne til å gå uten hjelpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operasjon på ryggraden eller nedre ekstremiteter,
  • Historie med inflammatorisk revmatisk sykdom,
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom,
  • Nevromuskulær sykdom som påvirker muskelstyrken,
  • Personer som følger et vanlig treningsprogram,
  • Sekundær artrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Slitasjegikt kne
  • Knær med Kellgren-Lawrence trinn 2-4 vil bli tatt opp i denne gruppen
  • Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius og Medial Gastrocnemius ultrasonografi vil bli utført for å evaluere muskeltykkelse, pennasjonsvinkel og fascikellengde.
  • Resultatmål i revmatologi (OMERACT) Ultralydskår for kne vil bli evaluert
  • Isometrisk kneforlengelse, isometrisk ankeldorsalfleksjon og isometrisk ankelplantarfleksjonsstyrke vil bli evaluert med håndholdt dynamometer
Sunt kne
  • Friske knær vil bli tatt opp i denne gruppen
  • Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius og Medial Gastrocnemius ultrasonografi vil bli utført for å evaluere muskeltykkelse, pennasjonsvinkel og fascikellengde.
  • Isometrisk kneforlengelse, isometrisk ankeldorsalfleksjon og isometrisk ankelplantarfleksjonsstyrke vil bli evaluert med håndholdt dynamometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: 1 dag
Helsevurderingsspørreskjemaet (HAQ) er et spørreskjema for vurdering av funksjonshemming hos en person. Pasientene rapporterer hvor vanskelig de har med å utføre åtte daglige aktiviteter. Hvert spørsmål spør på en skala fra 0 til 3 om kategoriene kan utføres uten problemer (skala 0) opp til ikke kan gjøres i det hele tatt (skala 3). Sluttresultatet varierer mellom 0 og 3.
1 dag
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 dag
Selvrapportert smerte skårer mellom 0 (minimum)-10 (maksimum). Høyere score representerer et dårligere resultat.
1 dag
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 dag

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ble opprettet for å vurdere smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med hofte- og/eller kneartrose (OA).

WOMAC består av 24 elementer delt inn i 3 underskalaer:

  • Smerte (5 elementer):
  • Stivhet (2 elementer):
  • Fysisk funksjon (17 elementer) Antall elementer i skala: 24 elementer WOMAC er tilgjengelig i 5-punkts Likert-type og 100 mm Visual Analog-formater
1 dag
Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) ultralydskår for kneartrose (OA)
Tidsramme: 1 dag
US-skårene for 7 sykdomsmanifestasjoner ble deretter gradert av samme operatør ved bruk av OMERACT kne US OA-atlas: semikvantitative skårer for (1) synovitt (0-3; kombinert synovial hypertrofi og effusjon); (2) binære skårer (0-1) for synovial hypertrofi ≥ 4 mm, (3) effusjon ≥ 4 mm12; og (4) Power Doppler (PD)-signaler atskilt fra suprapatellar fordypning i et longitudinalt plan, mediale og laterale parapatellare utsparinger i et tverrplan, semikvantitative skårer for (5) osteofytter (0-3) fra de mediale og laterale leddaspektene i en lengdeplan og (6) menisk ekstrudering (0-2; kun de mediale leddaspekter) i et langsgående plan, og for (7) bruskavvik (0-3) i et tverrplan på et maksimalt bøyd kne
1 dag
Isometrisk kneforlengelse muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Isometrisk kneekstensjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette manuell muskeltester) og rapportert som kilogram.
1 dag
Isometrisk ankel Dorsalfleksjon Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Isometrisk ankeldorsalfleksjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapportert som kilogram.
1 dag
Isometrisk ankel plantar fleksjon muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Isometrisk ankel plantar fleksjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapportert som kilogram.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere