- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06003413
Bewertung der Beziehung zwischen Muskelarchitektur und Muskelkraft bei weiblichen Gonarthrose-Patienten
Bewertung der Beziehung zwischen der Architektur der Quadrizeps-, Tibialis-anterior- und Gastrocnemius-Muskeln und der Muskelkraft bei weiblichen Gonarthrose-Patienten
Das Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, Veränderungen der Muskelarchitektur und deren Auswirkungen auf die Muskelkraft bei weiblichen Patienten mit Gonarthrose zu bewerten. Hauptfragen sind:
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen Muskelkraft und Muskeldicke sowie der Faserlänge des Pennationswinkels?
- Gibt es einen Unterschied in der Muskelarchitektur bei Gonarthrose und wirkt sich dieser auf die Muskelkraft aus? Wir werden Patienten mit einseitiger Gonarthrose aufnehmen, damit wir die Veränderungen im osteoarthritischen und im gesunden Knie bei gleichem körperlichen Aktivitätsniveau vergleichen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +902124530453
- E-Mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mert Kara, Res. Ass.
- Telefonnummer: +902124530453
- E-Mail: mertkara95.mk@gmail.com
Studienorte
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +902124530453
- E-Mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
-
Unterermittler:
- Mert Kara, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt sein,
- Vorliegen einer einseitigen Kniearthrose (gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology),
- Vorliegen einer Kniearthrose im Kellgren/Lawrence (K/L)-Stadium ≥2,
- Fähigkeit zum selbstständigen Leben,
- Fähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten,
- Vorgeschichte einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung,
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Neuromuskuläre Erkrankung, die die Muskelkraft beeinträchtigt,
- Personen, die einem regelmäßigen Trainingsprogramm folgen,
- Sekundäre Arthrose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Arthrose-Knie
|
Gesundes Knie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Fragebogen zur Gesundheitsbeurteilung (HAQ) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Behinderung einer Person.
Die Patienten berichten über die Menge an Schwierigkeiten, die sie bei der Ausführung von acht Aktivitäten des täglichen Lebens haben.
Bei jeder Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 abgefragt, ob die Kategorien ohne Schwierigkeiten (Skala 0) bis gar nicht machbar (Skala 3) durchführbar sind.
Die Endnote variiert zwischen 0 und 3.
|
1 Tag
|
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Schmerzen wurden mit einem Wert zwischen 0 (Minimum) und 10 (Maximum) bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
1 Tag
|
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wurde erstellt, um Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bei Patienten mit Hüft- und/oder Knie-Arthrose (OA) zu bewerten. Der WOMAC besteht aus 24 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind:
|
1 Tag
|
Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) Ultraschall-Scores für Knie-Arthrose (OA)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die US-Scores für 7 Krankheitsmanifestationen wurden dann von demselben Bediener unter Verwendung des OMERACT Knie-US-OA-Atlas bewertet: semiquantitative Scores für (1) Synovitis (0–3; kombinierte Synovialhypertrophie und -erguss); (2) binäre Scores (0-1) für Synovialhypertrophie ≥ 4 mm, (3) Erguss ≥ 4 mm12; und (4) Power-Doppler-Signale (PD), getrennt vom suprapatellaren Recessus in einer Längsebene, medialen und lateralen parapatellaren Recessus in einer Transversalebene, semiquantitative Scores für (5) Osteophyten (0–3) aus den medialen und lateralen Gelenkaspekten in a Längsebene und (6) Meniskusextrusion (0-2; nur die medialen Gelenkaspekte) in einer Längsebene und für (7) Knorpelanomalien (0-3) in einer Querebene bei maximal gebeugtem Knie
|
1 Tag
|
Isometrische Kniestreckmuskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Muskelkraft der isometrischen Kniestreckung wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) berechnet und in Kilogramm angegeben.
|
1 Tag
|
Isometrische Knöchel-Dorsalflexions-Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die isometrische Knöchel-Dorsalflexions-Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) berechnet und in Kilogramm angegeben.
|
1 Tag
|
Isometrische Knöchel-Plantarflexions-Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die isometrische Knöchel-Plantarflexions-Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) berechnet und in Kilogramm angegeben.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthrose
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAbgeschlossenOsteoarthritis-SchulternVereinigte Staaten
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Noch keine Rekrutierung
-
Mostafa BahaaRekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutierungOsteoarthritis KnieFrankreich
-
Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaRekrutierungOsteoarthritis KnieKorea, Republik von
-
University Hospital, GhentRekrutierungOsteoarthritis KnieBelgien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen