- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06003413
Оценка связи между мышечной архитектурой и мышечной силой у женщин, больных гонартрозом
Оценка связи между архитектурой четырехглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и икроножной мышцы и мышечной силой у женщин, больных гонартрозом
Целью этого перекрестного исследования является оценка изменений мышечной архитектуры и их влияния на мышечную силу у женщин, больных гонартрозом. Основные вопросы:
- Есть ли какая-либо корреляция между мышечной силой и толщиной мышц, длиной волокон угла перистости?
- Есть ли разница в архитектуре мышц при гонартрозе и влияет ли она на мышечную силу? Мы наберем пациентов с односторонним гонартрозом, чтобы сравнить изменения в колене с остеоартритом и в здоровом колене при одинаковых уровнях физической активности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет,
- Наличие одностороннего ОА коленного сустава (по критериям Американской коллегии ревматологов),
- Наличие ОА коленного сустава со стадией Келлгрена/Лоуренса (К/Л) ≥2,
- Умение жить самостоятельно,
- Возможность ходить без вспомогательных устройств.
Критерий исключения:
- История операций на позвоночнике или нижних конечностях,
- В анамнезе воспалительные ревматические заболевания,
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
- Нервно-мышечные заболевания, влияющие на мышечную силу,
- Лица, следующие регулярной программе упражнений,
- Вторичный остеоартроз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Остеоартрит коленного сустава
|
|
Здоровое колено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) представляет собой анкету для оценки инвалидности человека.
Пациенты сообщают о количестве трудностей, с которыми они сталкиваются при выполнении восьми повседневных действий.
Каждый вопрос спрашивает по шкале от 0 до 3, могут ли категории быть выполнены без каких-либо затруднений (шкала 0) до не могут быть выполнены вообще (шкала 3).
Окончательная оценка варьируется от 0 до 3.
|
1 день
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка боли оценивалась по шкале от 0 (минимум) до 10 (максимум).
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
|
1 день
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) был создан для оценки боли, скованности и физической функции у пациентов с остеоартритом тазобедренного и/или коленного сустава (ОА). WOMAC состоит из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы:
|
1 день
|
|
Результаты ультразвукового исследования в ревматологии (OMERACT) при остеоартрите коленного сустава (ОА)
Временное ограничение: 1 день
|
Затем тот же оператор оценил УЗ-баллы для 7 проявлений заболевания с использованием атласа ОА коленного сустава OMERACT: полуколичественные баллы для (1) синовита (0-3; комбинированная синовиальная гипертрофия и выпот); (2) бинарные оценки (0-1) для синовиальной гипертрофии ≥ 4 мм, (3) выпот ≥ 4 мм12; и (4) сигналы энергетического допплера (PD) отдельно от супрапателлярного углубления в продольной плоскости, медиального и латерального парапателлярного углубления в поперечной плоскости, полуколичественные оценки для (5) остеофитов (0-3) с медиальной и латеральной стороны сустава в продольной плоскости и (6) экструзии мениска (0-2; только медиальные аспекты сустава) в продольной плоскости и (7) аномалий хряща (0-3) в поперечной плоскости на максимально согнутом колене
|
1 день
|
|
Изометрическое разгибание колена. Сила мышц.
Временное ограничение: 1 день
|
Сила мышц при изометрическом разгибании колена рассчитывается с помощью ручного динамометра (ручного мышечного тестера Lafayette) и указывается в килограммах.
|
1 день
|
|
Изометрическое дорсифлексирование голеностопного сустава. Сила мышц.
Временное ограничение: 1 день
|
Изометрическая сила мышц при тыльном сгибании голеностопного сустава рассчитывается с помощью ручного динамометра (ручного мышечного тестера Lafayette) и указывается в килограммах.
|
1 день
|
|
Изометрическая сила мышц подошвенного сгибания лодыжки
Временное ограничение: 1 день
|
Изометрическая сила мышц подошвенного сгибания голеностопного сустава рассчитывается с помощью ручного динамометра (ручного мышечного тестера Lafayette) и указывается в килограммах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .