Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de relatie tussen spierarchitectuur en spierkracht bij vrouwelijke gonartrosepatiënten

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Evaluatie van de relatie tussen de architectuur van de quadriceps-, tibialis anterior- en gastrocnemius-spieren en spierkracht bij vrouwelijke gonartrosepatiënten

Het doel van deze cross-sectionele studie is het evalueren van veranderingen in de spierarchitectuur en het effect ervan op de spierkracht bij vrouwelijke patiënten met gonartrose. De belangrijkste vragen zijn:

  • Is er een verband tussen spierkracht en spierdikte en de vezellengte van de pennatiehoek?
  • Is er enig verschil in de spierarchitectuur bij gonartrose en heeft dit invloed op de spierkracht? We zullen patiënten met eenzijdige gonartrose inschrijven, zodat we de veranderingen bij artrose en gezonde knieën kunnen vergelijken met dezelfde fysieke activiteitsniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Knieartrose (OA) is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door ochtendstijfheid, verminderd bewegingsbereik van de gewrichten, chronische pijn en verminderde spierkracht, wat leidt tot functionele beperkingen naarmate de ziekte voortschrijdt. Bij patiënten met knieartrose zijn alle spieren van de heup, knie en enkel op de een of andere manier aangetast. Er zijn aanwijzingen dat verminderde spierkracht in de onderste ledematen bijdraagt ​​aan meer pijn en vernauwing van de gewrichtsspleet. Vrijwillige spiersamentrekkingen leiden tot verschillende veranderingen in de spierarchitectuur, waaronder veranderingen in de fascikelhoek en pennatiehoek, evenals in de spierdikte. Hoewel het dwarsdoorsnedeoppervlak en de dikte van de spier voornamelijk verband houden met de grootte van de gegenereerde kracht, blijkt dat parameters zoals de pennatiehoek meer verband houden met de explosieve kracht. Echografie (VS) is een niet-invasieve beeldvormingsmethode die deze veranderingen kan visualiseren. Parameters voor de spierarchitectuur verkregen uit de VS kunnen betrouwbare gegevens opleveren met betrekking tot de spiercontractiliteit, onafhankelijk van de omliggende spieren. Bovendien wordt aangenomen dat US een vergelijkbare validiteit heeft als MRI-beeldvorming, wat de gouden standaard is voor het weergeven van spierarchitectuur. Bovendien kan isometrische spierkracht betrouwbaar worden gemeten met behulp van handdynamometers. Hoewel studies de relatie hebben onderzocht tussen spierkracht en spierarchitectuur, bepaald door middel van echografie bij patiënten met knieartrose, hebben deze studies voornamelijk de relatie in de quadriceps onderzocht, en zijn spieren geassocieerd met de enkel niet uitgebreid bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van de Bezmialem Vakıf Universiteit die voldoet aan de geschiktheidscriteria, worden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om ≥18 jaar oud te zijn,
  • Aanwezigheid van unilaterale knieartrose (volgens de criteria van het American College of Rheumatology),
  • Aanwezigheid van knieartrose met Kellgren/Lawrence (K/L) stadium ≥2,
  • Mogelijkheid om zelfstandig te leven,
  • Mogelijkheid om te lopen zonder hulpmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van operaties aan de wervelkolom of onderste ledematen,
  • Geschiedenis van inflammatoire reumatische aandoeningen,
  • Ernstige hart- en vaatziekten,
  • Neuromusculaire ziekte die de spierkracht aantast,
  • Individuen die een regelmatig oefenprogramma volgen,
  • Secundaire artrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Artrose knie
  • Knieën met Kellgren-Lawrence Stage 2-4 worden toegelaten tot deze groep
  • Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Laterale Gastrocnemius en Mediale Gastrocnemius echografie zullen worden uitgevoerd om de spierdikte, pennatiehoek en fascikellengte te evalueren.
  • Uitkomstmaten in de reumatologie (OMERACT) Echografiescores voor de knie zullen worden geëvalueerd
  • Isometrische knie-extensie, isometrische dorsaalflexie van de enkel en isometrische plantairflexiesterkte van de enkel worden geëvalueerd met een handdynamometer
Gezonde knie
  • Gezonde knieën worden tot deze groep toegelaten
  • Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Laterale Gastrocnemius en Mediale Gastrocnemius echografie zullen worden uitgevoerd om de spierdikte, pennatiehoek en fascikellengte te evalueren.
  • Isometrische knie-extensie, isometrische dorsaalflexie van de enkel en isometrische plantairflexiesterkte van de enkel worden geëvalueerd met een handdynamometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: 1 dag
De Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) is een vragenlijst voor de beoordeling van invaliditeit bij een individu. De patiënten rapporteren hoeveel moeite ze hebben bij het uitvoeren van acht dagelijkse levensverrichtingen. Bij elke vraag wordt op een schaal van 0 tot 3 gevraagd of de categorieën zonder enige moeite kunnen worden uitgevoerd (schaal 0) tot helemaal niet kunnen worden uitgevoerd (schaal 3). De eindscore varieert tussen 0 en 3.
1 dag
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfgerapporteerde pijn scoorde tussen 0 (minimaal) en 10 (maximaal). Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
1 dag
De Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 1 dag

De Western Ontario and McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC) is opgesteld om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te beoordelen bij patiënten met heup- en/of knieartrose (OA).

De WOMAC bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:

  • Pijn (5 items):
  • Stijfheid (2 artikelen):
  • Fysieke functie (17 items) Aantal items op schaal: 24 items De WOMAC is verkrijgbaar in 5-punts Likert-type en 100 mm visueel-analoge formaten
1 dag
Uitkomstmaten in reumatologie (OMERACT) echografiescores voor knieartrose (OA)
Tijdsspanne: 1 dag
De Amerikaanse scores voor 7 ziektemanifestaties werden vervolgens beoordeeld door dezelfde operator met behulp van de OMERACT-knie US OA-atlas: semikwantitatieve scores voor (1) synovitis (0-3; gecombineerde synoviale hypertrofie en effusie); (2) binaire scores (0-1) voor synoviale hypertrofie ≥ 4 mm, (3) effusie ≥ 4 mm12; en (4) Power Doppler (PD)-signalen gescheiden van de suprapatellaire uitsparing in een longitudinaal vlak, mediale en laterale parapatellaire uitsparingen in een transversaal vlak, semikwantitatieve scores voor (5) osteofyten (0-3) van de mediale en laterale gewrichtsaspecten in een longitudinaal vlak en (6) meniscusextrusie (0-2; alleen de mediale gewrichtsaspecten) in een longitudinaal vlak, en voor (7) kraakbeenafwijkingen (0-3) in een transversaal vlak op een maximaal gebogen knie
1 dag
Isometrische knie-extensie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De isometrische spierkracht van de knie-extensie wordt berekend met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
1 dag
Isometrische enkeldorsiflexie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De isometrische enkel-dorsiflexie-spierkracht wordt berekend met een draagbare dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
1 dag
Isometrische enkel plantairflexie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De isometrische enkel-plantairflexie-spierkracht wordt berekend met een draagbare dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren