- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06003413
Evaluatie van de relatie tussen spierarchitectuur en spierkracht bij vrouwelijke gonartrosepatiënten
Evaluatie van de relatie tussen de architectuur van de quadriceps-, tibialis anterior- en gastrocnemius-spieren en spierkracht bij vrouwelijke gonartrosepatiënten
Het doel van deze cross-sectionele studie is het evalueren van veranderingen in de spierarchitectuur en het effect ervan op de spierkracht bij vrouwelijke patiënten met gonartrose. De belangrijkste vragen zijn:
- Is er een verband tussen spierkracht en spierdikte en de vezellengte van de pennatiehoek?
- Is er enig verschil in de spierarchitectuur bij gonartrose en heeft dit invloed op de spierkracht? We zullen patiënten met eenzijdige gonartrose inschrijven, zodat we de veranderingen bij artrose en gezonde knieën kunnen vergelijken met dezelfde fysieke activiteitsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om ≥18 jaar oud te zijn,
- Aanwezigheid van unilaterale knieartrose (volgens de criteria van het American College of Rheumatology),
- Aanwezigheid van knieartrose met Kellgren/Lawrence (K/L) stadium ≥2,
- Mogelijkheid om zelfstandig te leven,
- Mogelijkheid om te lopen zonder hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operaties aan de wervelkolom of onderste ledematen,
- Geschiedenis van inflammatoire reumatische aandoeningen,
- Ernstige hart- en vaatziekten,
- Neuromusculaire ziekte die de spierkracht aantast,
- Individuen die een regelmatig oefenprogramma volgen,
- Secundaire artrose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Artrose knie
|
|
Gezonde knie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) is een vragenlijst voor de beoordeling van invaliditeit bij een individu.
De patiënten rapporteren hoeveel moeite ze hebben bij het uitvoeren van acht dagelijkse levensverrichtingen.
Bij elke vraag wordt op een schaal van 0 tot 3 gevraagd of de categorieën zonder enige moeite kunnen worden uitgevoerd (schaal 0) tot helemaal niet kunnen worden uitgevoerd (schaal 3).
De eindscore varieert tussen 0 en 3.
|
1 dag
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde pijn scoorde tussen 0 (minimaal) en 10 (maximaal).
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
1 dag
|
|
De Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC) is opgesteld om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te beoordelen bij patiënten met heup- en/of knieartrose (OA). De WOMAC bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:
|
1 dag
|
|
Uitkomstmaten in reumatologie (OMERACT) echografiescores voor knieartrose (OA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Amerikaanse scores voor 7 ziektemanifestaties werden vervolgens beoordeeld door dezelfde operator met behulp van de OMERACT-knie US OA-atlas: semikwantitatieve scores voor (1) synovitis (0-3; gecombineerde synoviale hypertrofie en effusie); (2) binaire scores (0-1) voor synoviale hypertrofie ≥ 4 mm, (3) effusie ≥ 4 mm12; en (4) Power Doppler (PD)-signalen gescheiden van de suprapatellaire uitsparing in een longitudinaal vlak, mediale en laterale parapatellaire uitsparingen in een transversaal vlak, semikwantitatieve scores voor (5) osteofyten (0-3) van de mediale en laterale gewrichtsaspecten in een longitudinaal vlak en (6) meniscusextrusie (0-2; alleen de mediale gewrichtsaspecten) in een longitudinaal vlak, en voor (7) kraakbeenafwijkingen (0-3) in een transversaal vlak op een maximaal gebogen knie
|
1 dag
|
|
Isometrische knie-extensie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
De isometrische spierkracht van de knie-extensie wordt berekend met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrische enkeldorsiflexie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
De isometrische enkel-dorsiflexie-spierkracht wordt berekend met een draagbare dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrische enkel plantairflexie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
De isometrische enkel-plantairflexie-spierkracht wordt berekend met een draagbare dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .