- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06003413
Avaliação da relação entre arquitetura muscular e força muscular em pacientes femininas com gonartrose
Avaliação da relação entre a arquitetura dos músculos quadríceps, tibial anterior e gastrocnêmio e a força muscular em pacientes com gonartrose feminina
O objetivo deste estudo transversal é avaliar as alterações na arquitetura muscular e seu efeito na força muscular em pacientes do sexo feminino com gonartrose.As principais questões são:
- Existe alguma correlação entre força muscular e espessura muscular, comprimento da fibra do ângulo de penação?
- Existe alguma diferença na arquitetura muscular na gonartrose e isso afeta a força muscular? Inscreveremos pacientes com gonartrose unilateral para que possamos comparar as alterações no joelho osteoartrítico e saudável com os mesmos níveis de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mert Kara, Res. Ass.
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: mertkara95.mk@gmail.com
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
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Contato:
- Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Mert Kara, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥18 anos de idade,
- Presença de OA unilateral de joelho (de acordo com os critérios do American College of Rheumatology),
- Presença de OA de joelho com estágio Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2,
- Capacidade de viver de forma independente,
- Capacidade de andar sem dispositivos de assistência.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia na coluna ou extremidades inferiores,
- História de doença reumática inflamatória,
- Doença cardiovascular grave,
- Doença neuromuscular que afeta a força muscular,
- Indivíduos que seguem um programa regular de exercícios,
- Osteoartrite secundária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Joelho Osteoartrítico
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Joelho Saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 1 dia
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O questionário de avaliação de saúde (HAQ) é um questionário para a avaliação da incapacidade de um indivíduo.
Os pacientes relatam a quantidade de dificuldade que têm em realizar oito atividades da vida diária.
Cada questão pergunta em uma escala que varia de 0 a 3 se as categorias podem ser realizadas sem nenhuma dificuldade (escala 0) até não podem ser realizadas (escala 3).
A pontuação final varia entre 0 e 3.
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1 dia
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Escala de classificação numérica
Prazo: 1 dia
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Dor autorreferida pontuada entre 0 (mínimo)-10 (máximo).
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
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1 dia
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 1 dia
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O Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) foi criado para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite (OA) de quadril e/ou joelho. O WOMAC é composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:
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1 dia
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Pontuações de ultrassom de medidas de resultados em reumatologia (OMERACT) para osteoartrite de joelho (OA)
Prazo: 1 dia
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As pontuações dos EUA para 7 manifestações da doença foram então classificadas pelo mesmo operador usando o atlas de OA dos EUA do joelho OMERACT: pontuações semiquantitativas para (1) sinovite (0-3; hipertrofia e derrame sinovial combinados); (2) escores binários (0-1) para hipertrofia sinovial ≥ 4 mm, (3) derrame ≥ 4 mm12; e (4) sinais Power Doppler (PD) separados do recesso suprapatelar em um plano longitudinal, recessos parapatelares medial e lateral em um plano transversal, pontuações semiquantitativas para (5) osteófitos (0-3) dos aspectos articulares medial e lateral em um plano longitudinal e (6) extrusão meniscal (0-2; apenas os aspectos articulares mediais) em um plano longitudinal, e para (7) anormalidades da cartilagem (0-3) em um plano transversal em um joelho com flexão máxima
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1 dia
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Força muscular de extensão isométrica do joelho
Prazo: 1 dia
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A força muscular isométrica da extensão do joelho será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
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1 dia
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Força muscular isométrica de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 1 dia
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A força muscular isométrica da dorsiflexão do tornozelo será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
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1 dia
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Força muscular de flexão plantar isométrica do tornozelo
Prazo: 1 dia
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A força muscular isométrica da flexão plantar do tornozelo será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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