Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da relação entre arquitetura muscular e força muscular em pacientes femininas com gonartrose

28 de agosto de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Avaliação da relação entre a arquitetura dos músculos quadríceps, tibial anterior e gastrocnêmio e a força muscular em pacientes com gonartrose feminina

O objetivo deste estudo transversal é avaliar as alterações na arquitetura muscular e seu efeito na força muscular em pacientes do sexo feminino com gonartrose.As principais questões são:

  • Existe alguma correlação entre força muscular e espessura muscular, comprimento da fibra do ângulo de penação?
  • Existe alguma diferença na arquitetura muscular na gonartrose e isso afeta a força muscular? Inscreveremos pacientes com gonartrose unilateral para que possamos comparar as alterações no joelho osteoartrítico e saudável com os mesmos níveis de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho (OA) é uma doença crônica caracterizada por rigidez matinal, redução da amplitude de movimento articular, dor crônica e diminuição da força muscular, levando a limitações funcionais à medida que a doença progride. Em pacientes com osteoartrite de joelho, todos os músculos do quadril, joelho e tornozelo são afetados de alguma forma. As evidências sugerem que deficiências na força muscular nas extremidades inferiores contribuem para o aumento da dor e o estreitamento do espaço articular. As contrações musculares voluntárias levam a várias alterações na arquitetura muscular, incluindo alterações no ângulo do fascículo e no ângulo de penação, bem como na espessura do músculo. Embora a área e a espessura da seção transversal do músculo estejam principalmente associadas à magnitude da força gerada, descobriu-se que parâmetros como o ângulo de penação estão mais relacionados à força explosiva. A ultrassonografia (US) é um método de imagem não invasivo que pode visualizar essas alterações. Os parâmetros da arquitetura muscular obtidos na US podem fornecer dados confiáveis ​​relacionados à contratilidade muscular, independentemente dos músculos circundantes. Além disso, considera-se que a US tem validade semelhante à ressonância magnética, que é o padrão ouro para exibir a arquitetura muscular. Além disso, a força muscular isométrica pode ser medida de forma confiável usando dinamômetros portáteis. Embora estudos tenham investigado a relação entre força muscular e arquitetura muscular determinada pela US em pacientes com OA de joelho, esses estudos examinaram predominantemente a relação no músculo quadríceps, e os músculos associados ao tornozelo não foram estudados extensivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mert Kara, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que se inscreveram no Ambulatório de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Bezmialem Vakıf apropriado para os critérios de elegibilidade serão inscritos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter ≥18 anos de idade,
  • Presença de OA unilateral de joelho (de acordo com os critérios do American College of Rheumatology),
  • Presença de OA de joelho com estágio Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2,
  • Capacidade de viver de forma independente,
  • Capacidade de andar sem dispositivos de assistência.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia na coluna ou extremidades inferiores,
  • História de doença reumática inflamatória,
  • Doença cardiovascular grave,
  • Doença neuromuscular que afeta a força muscular,
  • Indivíduos que seguem um programa regular de exercícios,
  • Osteoartrite secundária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Joelho Osteoartrítico
  • Joelhos com Kellgren-Lawrence Estágio 2-4 serão admitidos neste grupo
  • A ultrassonografia do vasto lateral, tibial anterior, gastrocnêmio lateral e gastrocnêmio medial será realizada para avaliar a espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo.
  • Medidas de resultados em reumatologia (OMERACT) As pontuações de ultrassom para joelho serão avaliadas
  • Extensão isométrica do joelho, dorsiflexão isométrica do tornozelo e força isométrica de flexão plantar do tornozelo serão avaliadas com dinamômetro portátil
Joelho Saudável
  • Joelhos saudáveis ​​serão admitidos neste grupo
  • A ultrassonografia do vasto lateral, tibial anterior, gastrocnêmio lateral e gastrocnêmio medial será realizada para avaliar a espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo.
  • Extensão isométrica do joelho, dorsiflexão isométrica do tornozelo e força isométrica de flexão plantar do tornozelo serão avaliadas com dinamômetro portátil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 1 dia
O questionário de avaliação de saúde (HAQ) é um questionário para a avaliação da incapacidade de um indivíduo. Os pacientes relatam a quantidade de dificuldade que têm em realizar oito atividades da vida diária. Cada questão pergunta em uma escala que varia de 0 a 3 se as categorias podem ser realizadas sem nenhuma dificuldade (escala 0) até não podem ser realizadas (escala 3). A pontuação final varia entre 0 e 3.
1 dia
Escala de classificação numérica
Prazo: 1 dia
Dor autorreferida pontuada entre 0 (mínimo)-10 (máximo). Pontuações mais altas representam um resultado pior.
1 dia
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 1 dia

O Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) foi criado para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite (OA) de quadril e/ou joelho.

O WOMAC é composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:

  • Dor (5 itens):
  • Rigidez (2 itens):
  • Função Física (17 itens) Número de itens na escala: 24 itens O WOMAC está disponível nos formatos tipo Likert de 5 pontos e Analógico Visual de 100mm
1 dia
Pontuações de ultrassom de medidas de resultados em reumatologia (OMERACT) para osteoartrite de joelho (OA)
Prazo: 1 dia
As pontuações dos EUA para 7 manifestações da doença foram então classificadas pelo mesmo operador usando o atlas de OA dos EUA do joelho OMERACT: pontuações semiquantitativas para (1) sinovite (0-3; hipertrofia e derrame sinovial combinados); (2) escores binários (0-1) para hipertrofia sinovial ≥ 4 mm, (3) derrame ≥ 4 mm12; e (4) sinais Power Doppler (PD) separados do recesso suprapatelar em um plano longitudinal, recessos parapatelares medial e lateral em um plano transversal, pontuações semiquantitativas para (5) osteófitos (0-3) dos aspectos articulares medial e lateral em um plano longitudinal e (6) extrusão meniscal (0-2; apenas os aspectos articulares mediais) em um plano longitudinal, e para (7) anormalidades da cartilagem (0-3) em um plano transversal em um joelho com flexão máxima
1 dia
Força muscular de extensão isométrica do joelho
Prazo: 1 dia
A força muscular isométrica da extensão do joelho será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
1 dia
Força muscular isométrica de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 1 dia
A força muscular isométrica da dorsiflexão do tornozelo será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
1 dia
Força muscular de flexão plantar isométrica do tornozelo
Prazo: 1 dia
A força muscular isométrica da flexão plantar do tornozelo será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever