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女性膝关节病患者肌肉结构与肌肉力量关系的评估

2024年8月6日 更新者:Bezmialem Vakif University

女性膝关节病患者股四头肌、胫骨前肌和腓肠肌结构与肌力关系的评估

这项横断面研究的目的是评估女性膝关节病患者的肌肉结构变化及其对肌肉力量的影响。主要问题是:

  • 肌肉力量与肌肉厚度、羽状角纤维长度有相关性吗?
  • 膝关节病的肌肉结构是否存在差异,是否会影响肌肉力量? 我们将招募单侧膝关节病患者,以便我们可以比较骨关节炎患者和健康膝关节在相同体力活动水平下的变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

膝骨关节炎 (OA) 是一种慢性疾病,其特征是晨僵、关节活动范围减小、慢性疼痛和肌肉力量下降,随着疾病的进展导致功能限制。 在患有膝骨关节炎的患者中,髋部、膝部和踝部的所有肌肉都受到某种程度的影响。 有证据表明,下肢肌肉力量受损会导致疼痛加剧和关节间隙变窄。 肌肉的随意收缩会导致肌肉结构的各种变化,包括束束角度和羽状角度以及肌肉厚度的变化。 虽然肌肉横截面积和厚度主要与产生力的大小相关,但羽状角度等参数被发现与爆发力更相关。 超声检查(US)是一种非侵入性成像方法,可以可视化这些变化。 从 US 获得的肌肉结构参数可以提供与独立于周围肌肉的肌肉收缩性相关的可靠数据。 此外,US 被认为与 MRI 成像具有相似的有效性,而 MRI 成像是显示肌肉结构的黄金标准。 此外,可以使用手持测力计可靠地测量等长肌肉力量。 尽管有研究调查了膝骨关节炎患者的肌肉力量与超声确定的肌肉结构之间的关系,但这些研究主要检查了股四头肌的关系,而与脚踝相关的肌肉尚未得到广泛研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

向 Bezmialem Vakıf 大学物理医学和康复门诊申请符合资格标准的患者将被纳入

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,
  • 存在单侧膝关节 OA(根据美国风湿病学会标准),
  • 存在膝关节 OA,Kellgren/Lawrence (K/L) 分期≥2,
  • 有独立生活的能力,
  • 能够在没有辅助设备的情况下行走。

排除标准:

  • 脊柱或下肢手术史,
  • 炎症性风湿病史,
  • 严重的心血管疾病,
  • 影响肌肉力量的神经肌肉疾病,
  • 遵循定期锻炼计划的个人,
  • 继发性骨关节炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
膝骨关节炎
  • Kellgren-Lawrence 2-4 阶段的膝盖将被纳入本组
  • 将进行股外侧肌、胫骨前肌、腓肠肌外侧和腓肠肌内侧超声检查,以评估肌肉厚度、羽状角度和肌束长度。
  • 风湿病学结果测量 (OMERACT) 将评估膝关节超声评分
  • 使用手持式测力计评估等长膝关节伸展、等长踝关节背屈和等长踝关节跖屈力量
健康的膝盖
  • 膝盖健康者将被接纳进入该组
  • 将进行股外侧肌、胫骨前肌、腓肠肌外侧和腓肠肌内侧超声检查,以评估肌肉厚度、羽状角度和肌束长度。
  • 使用手持式测力计评估等长膝关节伸展、等长踝关节背屈和等长踝关节跖屈力量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康评估问卷 (HAQ)
大体时间:1天
健康评估问卷 (HAQ) 是用于评估个人残疾的问卷。 患者报告了他们在进行八项日常生活活动时遇到的困难程度。 每个问题的范围从 0 到 3,是否可以毫无困难地执行这些类别(0 级)到根本无法完成(3 级)。 最终得分在 0 到 3 之间变化。
1天
数字评定量表
大体时间:1天
自我报告的疼痛评分在 0(最低)-10(最高)之间。 分数越高代表结果越差。
1天
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:1天

西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 旨在评估髋部和/或膝部骨关节炎 (OA) 患者的疼痛、僵硬和身体功能。

WOMAC 由 24 个项目组成,分为 3 个分量表:

  • 疼痛(5 项):
  • 刚度(2 项):
  • 物理功能(17 项) 量表中的项目数:24 项 WOMAC 提供 5 点 Likert 型和 100mm 视觉模拟格式
1天
膝骨关节炎 (OA) 风湿病学结果测量 (OMERACT) 超声评分
大体时间:1天
然后,同一操作者使用 OMERACT 膝关节 US OA 图集对 7 种疾病表现的 US 评分进行分级:(1) 滑膜炎(0-3;合并滑膜肥大和积液)的半定量评分; (2) 滑膜肥大≥4mm的二元评分(0-1),(3)积液≥4mm12; (4) 功率多普勒 (PD) 信号与纵向平面中的髌上隐窝、横向平面中的内侧和外侧髌旁隐窝分离,(5) 骨赘 (0-3) 从内侧和外侧关节方面的半定量评分纵向平面和 (6) 纵向平面中的半月板挤压(0-2;仅内侧关节方面),以及最大弯曲膝关节横向平面中的 (7) 软骨异常 (0-3)
1天
等长膝关节伸展肌肉力量
大体时间:1天
等长膝关节伸展肌肉力量将使用手持式测力计(拉斐特手动肌肉测试仪)计算并以千克为单位报告。
1天
等距踝关节背屈肌肉力量
大体时间:1天
等长踝背屈肌肉力量将使用手持式测力计(拉斐特手动肌肉测试仪)计算并以千克为单位报告。
1天
等距踝关节跖屈肌肉力量
大体时间:1天
等距踝关节跖屈肌肉力量将使用手持测力计(拉斐特手动肌肉测试仪)计算并以千克为单位报告。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.、Bezmialem Vakif University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月24日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月15日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月6日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020/162

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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