Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasrakenteen ja lihasvoiman välisen suhteen arviointi naispuolisten gonartroosipotilaiden

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Arvio naispuolisten gonartroosipotilaiden nelipäisen, tibialis anteriorin ja gastrocnemius-lihasten rakenteen ja lihasvoiman välisestä suhteesta

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida lihasarkkitehtuurin muutoksia ja niiden vaikutusta gonartroosia sairastavien naispotilaiden lihasvoimaan. Pääkysymykset ovat:

  • Onko lihasvoiman ja lihaspaksuuden, pennation kulman kuidun pituuden välillä korrelaatiota?
  • Onko gonartroosissa lihasarkkitehtuurin eroja ja vaikuttaako se lihasvoimaan? Otamme mukaan potilaita, joilla on yksipuolinen goartroosi, jotta voimme verrata muutoksia nivelrikkoon ja terveeseen polveen samalla fyysisellä aktiivisuustasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista aamujäykkyys, heikentynyt nivelten liikerata, krooninen kipu ja heikentynyt lihasvoima, mikä johtaa toiminnallisiin rajoituksiin taudin edetessä. Potilailla, joilla on polven nivelrikko, kaikki lonkan, polven ja nilkan lihakset kärsivät jollain tavalla. Todisteet viittaavat siihen, että lihasvoiman heikkeneminen alaraajoissa lisää kipua ja niveltilan kapenemista. Vapaaehtoiset lihasten supistukset johtavat erilaisiin muutoksiin lihasten arkkitehtuurissa, mukaan lukien muutokset sidekudoskulmassa ja pennation kulmassa sekä lihaspaksuudessa. Vaikka lihasten poikkileikkauspinta-ala ja paksuus liittyvät ensisijaisesti syntyvän voiman suuruuteen, parametrien, kuten pennaatiokulman, on havaittu liittyvän enemmän räjähdysvoimaan. Ultraääni (US) on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka voi visualisoida nämä muutokset. Uh:sta saadut lihasarkkitehtuuriparametrit voivat tarjota luotettavaa tietoa lihasten supistumiskyvystä riippumatta ympäröivistä lihaksista. Lisäksi US:lla katsotaan olevan samanlainen validiteetti kuin MRI-kuvauksella, joka on kultainen standardi lihasarkkitehtuurin näyttämisessä. Lisäksi isometrinen lihasvoima voidaan mitata luotettavasti käsidynamometreillä. Vaikka tutkimuksissa on tutkittu lihasvoiman ja US-määrittämän lihasarkkitehtuurin välistä suhdetta polven OA-potilailla, näissä tutkimuksissa on pääasiassa tutkittu suhdetta nelipäisessä lihaksessa, eikä nilkkaan liittyviä lihaksia ole tutkittu laajasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mert Kara, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakevat kelpoisuuskriteerien mukaiseen Bezmialem Vakıfin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla vähintään 18-vuotias,
  • Yksipuolinen polven OA (American College of Rheumatology kriteerien mukaan),
  • Polven OA:n esiintyminen Kellgren/Lawrencen (K/L) vaiheessa ≥2,
  • Kyky elää itsenäisesti,
  • Kyky kävellä ilman apuvälineitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan tai alaraajojen leikkaushistoria,
  • Tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus,
  • Lihasvoimaan vaikuttava neuromuskulaarinen sairaus,
  • Henkilöt, jotka noudattavat säännöllistä harjoitusohjelmaa,
  • Toissijainen nivelrikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osteoartriittinen polvi
  • Knees with Kellgren-Lawrence Stage 2-4 hyväksytään tähän ryhmään
  • Vastus Lateralis-, Tibialis Anterior-, Lateral Gastrocnemius- ja Medial Gastrocnemius -ultraäänitutkimuksilla arvioidaan lihaksen paksuutta, pennaatiokulmaa ja sidekirjeen pituutta.
  • Reumatologian tulosmittaukset (OMERACT) Polven ultraäänipisteet arvioidaan
  • Isometrinen polven ojennus, isometrinen nilkan dorsifleksio ja isometrinen nilkan plantaarinen taivutusvoima arvioidaan käsidynamometrillä
Terve polvi
  • Terveet polvet otetaan tähän ryhmään
  • Vastus Lateralis-, Tibialis Anterior-, Lateral Gastrocnemius- ja Medial Gastrocnemius -ultraäänitutkimuksilla arvioidaan lihaksen paksuutta, pennaatiokulmaa ja sidekirjeen pituutta.
  • Isometrinen polven ojennus, isometrinen nilkan dorsifleksio ja isometrinen nilkan plantaarinen taivutusvoima arvioidaan käsidynamometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 1 päivä
Terveysarviointikysely (HAQ) on yksilön vammaisuuden arviointiin tarkoitettu kyselylomake. Potilaat kertovat, kuinka paljon heillä on vaikeuksia suorittaa kahdeksan päivittäistä toimintaa. Kukin kysymys kysyy asteikolla 0-3, voidaanko kategoriat suorittaa ilman vaikeuksia (asteikko 0) aina mahdottomuuksiin (asteikko 3). Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:n ja 3:n välillä.
1 päivä
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Itse ilmoittama kipu pisteytetään välillä 0 (minimi) - 10 (maksimi). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
1 päivä
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 1 päivä

Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) luotiin arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on lonkka- ja/tai polven nivelrikko (OA).

WOMAC koostuu 24 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon:

  • Kipu (5 tuotetta):
  • Jäykkyys (2 kohdetta):
  • Fyysinen toiminto (17 kohdetta) Kohteiden lukumäärä mittakaavassa: 24 kohdetta WOMAC on saatavana 5-pisteisen Likert-tyypin ja 100 mm:n visuaalisen analogisena muodossa
1 päivä
Reumatologian tulosmittaukset (OMERACT) ultraäänitulokset polven nivelrikolle (OA)
Aikaikkuna: 1 päivä
Sitten sama operaattori arvosteli 7 sairauden ilmenemismuodon US-pisteet käyttämällä OMERACT-polvi US OA -atlasta: semikvantitatiiviset pisteet (1) niveltulehdukselle (0-3; yhdistetty nivelkalvon hypertrofia ja effuusio); (2) binääriset pisteet (0-1) nivelkalvon hypertrofialle ≥ 4 mm, (3) effuusio ≥ 4 mm12; ja (4) Power Doppler (PD) -signaalit, jotka eroavat suprapatellaarisista syvennyksistä pitkittäistasossa, mediaalisista ja lateraalisista parapatellaarisista syvennyksistä poikittaistasossa, (5) osteofyyttien (0-3) puolikvantitatiiviset pisteet mediaalisista ja lateraalisista nivelistä. pitkittäistasossa ja (6) nivelkiven puristaminen (0-2; vain mediaaliset nivelet) pitkittäistasossa ja (7) ruston poikkeavuudet (0-3) poikittaistasossa maksimaalisesti taivutetussa polvessa
1 päivä
Isometrinen polven pidennyslihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Isometrinen polven pidennyslihasvoima lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
1 päivä
Isometrinen nilkan dorsiflexion lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Isometrinen nilkan dorsiflexion lihasvoima lasketaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
1 päivä
Isometrinen nilkan jalan taivutuksen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Isometrinen nilkan jalan taivutuksen lihasvoima lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa