- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06003413
Lihasrakenteen ja lihasvoiman välisen suhteen arviointi naispuolisten gonartroosipotilaiden
Arvio naispuolisten gonartroosipotilaiden nelipäisen, tibialis anteriorin ja gastrocnemius-lihasten rakenteen ja lihasvoiman välisestä suhteesta
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida lihasarkkitehtuurin muutoksia ja niiden vaikutusta gonartroosia sairastavien naispotilaiden lihasvoimaan. Pääkysymykset ovat:
- Onko lihasvoiman ja lihaspaksuuden, pennation kulman kuidun pituuden välillä korrelaatiota?
- Onko gonartroosissa lihasarkkitehtuurin eroja ja vaikuttaako se lihasvoimaan? Otamme mukaan potilaita, joilla on yksipuolinen goartroosi, jotta voimme verrata muutoksia nivelrikkoon ja terveeseen polveen samalla fyysisellä aktiivisuustasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +902124530453
- Sähköposti: yurdakul_ozan@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mert Kara, Res. Ass.
- Puhelinnumero: +902124530453
- Sähköposti: mertkara95.mk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +902124530453
- Sähköposti: yurdakul_ozan@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Mert Kara, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias,
- Yksipuolinen polven OA (American College of Rheumatology kriteerien mukaan),
- Polven OA:n esiintyminen Kellgren/Lawrencen (K/L) vaiheessa ≥2,
- Kyky elää itsenäisesti,
- Kyky kävellä ilman apuvälineitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan tai alaraajojen leikkaushistoria,
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus,
- Lihasvoimaan vaikuttava neuromuskulaarinen sairaus,
- Henkilöt, jotka noudattavat säännöllistä harjoitusohjelmaa,
- Toissijainen nivelrikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Osteoartriittinen polvi
|
Terve polvi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Terveysarviointikysely (HAQ) on yksilön vammaisuuden arviointiin tarkoitettu kyselylomake.
Potilaat kertovat, kuinka paljon heillä on vaikeuksia suorittaa kahdeksan päivittäistä toimintaa.
Kukin kysymys kysyy asteikolla 0-3, voidaanko kategoriat suorittaa ilman vaikeuksia (asteikko 0) aina mahdottomuuksiin (asteikko 3).
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:n ja 3:n välillä.
|
1 päivä
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama kipu pisteytetään välillä 0 (minimi) - 10 (maksimi).
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
1 päivä
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) luotiin arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on lonkka- ja/tai polven nivelrikko (OA). WOMAC koostuu 24 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon:
|
1 päivä
|
Reumatologian tulosmittaukset (OMERACT) ultraäänitulokset polven nivelrikolle (OA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sitten sama operaattori arvosteli 7 sairauden ilmenemismuodon US-pisteet käyttämällä OMERACT-polvi US OA -atlasta: semikvantitatiiviset pisteet (1) niveltulehdukselle (0-3; yhdistetty nivelkalvon hypertrofia ja effuusio); (2) binääriset pisteet (0-1) nivelkalvon hypertrofialle ≥ 4 mm, (3) effuusio ≥ 4 mm12; ja (4) Power Doppler (PD) -signaalit, jotka eroavat suprapatellaarisista syvennyksistä pitkittäistasossa, mediaalisista ja lateraalisista parapatellaarisista syvennyksistä poikittaistasossa, (5) osteofyyttien (0-3) puolikvantitatiiviset pisteet mediaalisista ja lateraalisista nivelistä. pitkittäistasossa ja (6) nivelkiven puristaminen (0-2; vain mediaaliset nivelet) pitkittäistasossa ja (7) ruston poikkeavuudet (0-3) poikittaistasossa maksimaalisesti taivutetussa polvessa
|
1 päivä
|
Isometrinen polven pidennyslihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Isometrinen polven pidennyslihasvoima lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
|
1 päivä
|
Isometrinen nilkan dorsiflexion lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Isometrinen nilkan dorsiflexion lihasvoima lasketaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
|
1 päivä
|
Isometrinen nilkan jalan taivutuksen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Isometrinen nilkan jalan taivutuksen lihasvoima lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .