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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06003413
Évaluation de la relation entre l'architecture musculaire et la force musculaire chez les patientes atteintes de gonarthrose
Évaluation de la relation entre l'architecture des muscles quadriceps, tibial antérieur et gastrocnémien et la force musculaire chez les patientes atteintes de gonarthrose
Le but de cette étude transversale est d'évaluer les changements d'architecture musculaire et leur effet sur la force musculaire chez les patientes atteintes de gonarthrose. Les principales questions sont :
- Existe-t-il une corrélation entre la force musculaire et l'épaisseur musculaire, la longueur des fibres à angle de pennation ?
- Existe-t-il une différence d’architecture musculaire dans la gonarthrose et affecte-t-elle la force musculaire ? Nous recruterons des patients atteints de gonarthrose unilatérale afin que nous puissions comparer les changements au sein de l'arthrose et du genou sain avec les mêmes niveaux d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de ≥18 ans,
- Présence d'arthrose unilatérale du genou (selon les critères de l'American College of Rheumatology),
- Présence d'arthrose du genou avec stade Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2,
- Capacité à vivre de manière indépendante,
- Capacité à marcher sans appareils fonctionnels.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs,
- Antécédents de rhumatismes inflammatoires,
- Maladie cardiovasculaire grave,
- Maladie neuromusculaire affectant la force musculaire,
- Les personnes suivant un programme d'exercice régulier,
- Arthrose secondaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Genou arthrosique
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Genou sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Un jour
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Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) est un questionnaire d'évaluation du handicap chez un individu.
Les patients signalent la difficulté qu'ils ont à effectuer huit activités de la vie quotidienne.
Chaque question demande sur une échelle allant de 0 à 3 si les catégories peuvent être réalisées sans aucune difficulté (échelle 0) jusqu'à ne peuvent pas être réalisées du tout (échelle 3).
La note finale varie entre 0 et 3.
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Un jour
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Échelle de notation numérique
Délai: Un jour
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La douleur auto-déclarée a été notée entre 0 (minimum) et 10 (maximum).
Des scores plus élevés représentent un pire résultat.
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Un jour
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L’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Un jour
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) a été créé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche et/ou du genou (OA). Le WOMAC se compose de 24 items répartis en 3 sous-échelles :
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Un jour
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Scores échographiques de mesure des résultats en rhumatologie (OMERACT) pour l'arthrose du genou (OA)
Délai: Un jour
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Les scores échographiques pour 7 manifestations de la maladie ont ensuite été classés par le même opérateur à l'aide de l'atlas OMERACT US pour l'arthrose du genou : scores semi-quantitatifs pour (1) la synovite (0-3 ; hypertrophie synoviale et épanchement synoviaux combinés) ; (2) scores binaires (0-1) pour l'hypertrophie synoviale ≥ 4 mm, (3) épanchement ≥ 4 mm12 ; et (4) signaux Power Doppler (PD) séparés du récessus suprapatellaire dans un plan longitudinal, des récessus parapatellaires médial et latéral dans un plan transversal, scores semi-quantitatifs pour (5) ostéophytes (0-3) des aspects articulaires médial et latéral dans un plan longitudinal et (6) extrusion méniscale (0-2 ; uniquement les aspects articulaires médiaux) dans un plan longitudinal, et pour (7) anomalies du cartilage (0-3) dans un plan transversal sur un genou fléchi au maximum
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Un jour
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Force musculaire d'extension du genou isométrique
Délai: Un jour
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La force musculaire d'extension isométrique du genou sera calculée avec un dynamomètre portatif (testeur musculaire manuel Lafayette) et rapportée en kilogrammes.
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Un jour
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Force musculaire de dorsiflexion isométrique de la cheville
Délai: Un jour
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La force musculaire isométrique de dorsiflexion de la cheville sera calculée avec un dynamomètre portatif (testeur musculaire manuel Lafayette) et rapportée en kilogrammes.
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Un jour
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Force musculaire de flexion plantaire de la cheville isométrique
Délai: Un jour
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La force musculaire de flexion plantaire isométrique de la cheville sera calculée avec un dynamomètre portatif (testeur musculaire manuel Lafayette) et rapportée en kilogrammes.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
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- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/162
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