Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między architekturą mięśni a siłą mięśni u kobiet chorych na gonartrozę

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Ocena związku między architekturą mięśnia czworogłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki a siłą mięśni u kobiet chorych na gonartrozę

Celem tego przekrojowego badania jest ocena zmian w architekturze mięśni i ich wpływu na siłę mięśni u kobiet chorych na gonartrozę. Główne pytania to:

  • Czy istnieje jakaś korelacja między siłą mięśni a grubością mięśni i długością włókien pod kątem pennacji?
  • Czy w przypadku gonartrozy istnieje jakaś różnica w budowie mięśni i czy wpływa ona na siłę mięśni? Do badania będziemy włączać pacjentów z jednostronną gonartrozą, abyśmy mogli porównać zmiany w obrębie stawu kolanowego dotkniętego chorobą zwyrodnieniową oraz w obrębie zdrowego stawu kolanowego przy tym samym poziomie aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) jest chorobą przewlekłą charakteryzującą się sztywnością poranną, zmniejszonym zakresem ruchu stawów, przewlekłym bólem i zmniejszoną siłą mięśni, co prowadzi do ograniczeń funkcjonalnych w miarę postępu choroby. U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w jakiś sposób dotknięte są wszystkie mięśnie biodra, kolana i kostki. Dowody sugerują, że upośledzenie siły mięśni kończyn dolnych przyczynia się do nasilenia bólu i zwężenia szpar stawowych. Dobrowolne skurcze mięśni prowadzą do różnych zmian w architekturze mięśni, w tym zmiany kąta pęczka i kąta pennacji, a także grubości mięśnia. Podczas gdy pole przekroju poprzecznego i grubość mięśnia są głównie powiązane z wielkością generowanej siły, stwierdzono, że parametry takie jak kąt pennacji są bardziej powiązane z siłą wybuchową. Ultrasonografia (USG) to nieinwazyjna metoda obrazowania, która pozwala na uwidocznienie tych zmian. Parametry architektury mięśni uzyskane z USG mogą dostarczyć wiarygodnych danych dotyczących kurczliwości mięśni niezależnie od otaczających je mięśni. Ponadto uważa się, że badanie USG ma podobną skuteczność jak obrazowanie MRI, które jest złotym standardem w obrazowaniu architektury mięśni. Dodatkowo izometryczną siłę mięśni można wiarygodnie zmierzyć za pomocą ręcznych dynamometrów. Chociaż w badaniach oceniano związek między siłą mięśni a architekturą mięśni określoną w USG u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, w badaniach tych badano głównie związek w mięśniu czworogłowym, a mięśnie związane z kostką nie były przedmiotem obszernych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mert Kara, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do Przychodni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Bezmialem Vakıf zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi, zostaną zapisani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby mieć ukończone 18 lat,
  • Obecność jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (wg kryteriów American College of Rheumatology),
  • obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w stopniu Kellgrena/Lawrence’a (K/L) ≥2,
  • Możliwość samodzielnego życia,
  • Możliwość chodzenia bez urządzeń wspomagających.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych,
  • Historia zapalnych chorób reumatycznych,
  • Ciężka choroba układu krążenia,
  • Choroby nerwowo-mięśniowe wpływające na siłę mięśni,
  • Osoby realizujące regularny program ćwiczeń,
  • Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kolano z chorobą zwyrodnieniową
  • Do tej grupy zostaną dopuszczone kolana z Kellgren-Lawrence Stage 2-4
  • W celu oceny grubości mięśnia, kąta pennacji i długości pęczka zostanie wykonane USG mięśnia Vastus lateralis, piszczelowego przedniego, bocznego mięśnia brzuchatego łydki i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki.
  • Pomiary wyników w reumatologii (OMERACT) Ocenione zostaną wyniki badania ultrasonograficznego kolana
  • Izometryczny wyprost kolana, izometryczne zgięcie grzbietowe kostki i izometryczna siła zgięcia podeszwowego kostki zostaną ocenione za pomocą ręcznego dynamometru
Zdrowe kolano
  • Do tej grupy zostaną zaliczone zdrowe kolana
  • W celu oceny grubości mięśnia, kąta pennacji i długości pęczka zostanie wykonane USG mięśnia Vastus lateralis, piszczelowego przedniego, bocznego mięśnia brzuchatego łydki i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki.
  • Izometryczny wyprost kolana, izometryczne zgięcie grzbietowe kostki i izometryczna siła zgięcia podeszwowego kostki zostaną ocenione za pomocą ręcznego dynamometru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) to kwestionariusz służący do oceny niepełnosprawności u danej osoby. Pacjenci zgłaszają trudności w wykonywaniu ośmiu codziennych czynności życiowych. Każde pytanie dotyczy skali od 0 do 3, czy dane kategorie można wykonać bez żadnych trudności (skala 0), czy w ogóle nie można ich wykonać (skala 3). Końcowy wynik waha się od 0 do 3.
1 dzień
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłaszany przez pacjenta ból oceniany był w skali od 0 (minimum) do 10 (maksimum). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
1 dzień
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 1 dzień

Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) został stworzony w celu oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych (OA).

Skala WOMAC składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:

  • Ból (5 pozycji):
  • Sztywność (2 szt.):
  • Funkcja fizyczna (17 pozycji) Liczba pozycji w skali: 24 pozycje WOMAC jest dostępny w formatach 5-punktowych Likerta i 100 mm Visual Analog
1 dzień
Pomiary wyników w reumatologii (OMERACT) Wyniki badania ultrasonograficznego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA)
Ramy czasowe: 1 dzień
Następnie ten sam operator ocenił wyniki USG dla 7 objawów chorobowych za pomocą atlasu OMERACT US OA stawu kolanowego: półilościowe wyniki dla (1) zapalenia błony maziowej (0-3; połączony przerost i wysięk błony maziowej); (2) punktacja binarna (0-1) dla przerostu błony maziowej ≥ 4 mm, (3) wysięk ≥ 4 mm12; oraz (4) sygnały Power Doppler (PD) oddzielone od zachyłków nadrzepkowych w płaszczyźnie podłużnej, przyśrodkowych i bocznych zachyłków przyrzepkowych w płaszczyźnie poprzecznej, półilościowa ocena dla (5) osteofitów (0-3) z przyśrodkowych i bocznych aspektów stawu w w płaszczyźnie podłużnej oraz (6) wysunięcie łąkotki (0-2; tylko przyśrodkowe aspekty stawu) w płaszczyźnie podłużnej oraz dla (7) nieprawidłowości chrząstki (0-3) w płaszczyźnie poprzecznej przy maksymalnie zgiętym kolanie
1 dzień
Siła mięśni izometrycznego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
Siła mięśni podczas izometrycznego wyprostu kolana zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
1 dzień
Izometryczna siła mięśni zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
Izometryczna siła mięśni zgięcia grzbietowego kostki zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
1 dzień
Izometryczna siła mięśni zgięcia podeszwowego kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
Izometryczna siła mięśni zgięcia podeszwowego kostki zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj