- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003413
Ocena związku między architekturą mięśni a siłą mięśni u kobiet chorych na gonartrozę
Ocena związku między architekturą mięśnia czworogłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki a siłą mięśni u kobiet chorych na gonartrozę
Celem tego przekrojowego badania jest ocena zmian w architekturze mięśni i ich wpływu na siłę mięśni u kobiet chorych na gonartrozę. Główne pytania to:
- Czy istnieje jakaś korelacja między siłą mięśni a grubością mięśni i długością włókien pod kątem pennacji?
- Czy w przypadku gonartrozy istnieje jakaś różnica w budowie mięśni i czy wpływa ona na siłę mięśni? Do badania będziemy włączać pacjentów z jednostronną gonartrozą, abyśmy mogli porównać zmiany w obrębie stawu kolanowego dotkniętego chorobą zwyrodnieniową oraz w obrębie zdrowego stawu kolanowego przy tym samym poziomie aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mert Kara, Res. Ass.
- Numer telefonu: +902124530453
- E-mail: mertkara95.mk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Mert Kara, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby mieć ukończone 18 lat,
- Obecność jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (wg kryteriów American College of Rheumatology),
- obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w stopniu Kellgrena/Lawrence’a (K/L) ≥2,
- Możliwość samodzielnego życia,
- Możliwość chodzenia bez urządzeń wspomagających.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych,
- Historia zapalnych chorób reumatycznych,
- Ciężka choroba układu krążenia,
- Choroby nerwowo-mięśniowe wpływające na siłę mięśni,
- Osoby realizujące regularny program ćwiczeń,
- Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kolano z chorobą zwyrodnieniową
|
Zdrowe kolano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) to kwestionariusz służący do oceny niepełnosprawności u danej osoby.
Pacjenci zgłaszają trudności w wykonywaniu ośmiu codziennych czynności życiowych.
Każde pytanie dotyczy skali od 0 do 3, czy dane kategorie można wykonać bez żadnych trudności (skala 0), czy w ogóle nie można ich wykonać (skala 3).
Końcowy wynik waha się od 0 do 3.
|
1 dzień
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłaszany przez pacjenta ból oceniany był w skali od 0 (minimum) do 10 (maksimum).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
1 dzień
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) został stworzony w celu oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych (OA). Skala WOMAC składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:
|
1 dzień
|
Pomiary wyników w reumatologii (OMERACT) Wyniki badania ultrasonograficznego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Następnie ten sam operator ocenił wyniki USG dla 7 objawów chorobowych za pomocą atlasu OMERACT US OA stawu kolanowego: półilościowe wyniki dla (1) zapalenia błony maziowej (0-3; połączony przerost i wysięk błony maziowej); (2) punktacja binarna (0-1) dla przerostu błony maziowej ≥ 4 mm, (3) wysięk ≥ 4 mm12; oraz (4) sygnały Power Doppler (PD) oddzielone od zachyłków nadrzepkowych w płaszczyźnie podłużnej, przyśrodkowych i bocznych zachyłków przyrzepkowych w płaszczyźnie poprzecznej, półilościowa ocena dla (5) osteofitów (0-3) z przyśrodkowych i bocznych aspektów stawu w w płaszczyźnie podłużnej oraz (6) wysunięcie łąkotki (0-2; tylko przyśrodkowe aspekty stawu) w płaszczyźnie podłużnej oraz dla (7) nieprawidłowości chrząstki (0-3) w płaszczyźnie poprzecznej przy maksymalnie zgiętym kolanie
|
1 dzień
|
Siła mięśni izometrycznego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni podczas izometrycznego wyprostu kolana zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
|
1 dzień
|
Izometryczna siła mięśni zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Izometryczna siła mięśni zgięcia grzbietowego kostki zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
|
1 dzień
|
Izometryczna siła mięśni zgięcia podeszwowego kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Izometryczna siła mięśni zgięcia podeszwowego kostki zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .