- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06003413
Hodnocení vztahu mezi svalovou architekturou a svalovou silou u pacientek s gonartrózou
Hodnocení vztahu mezi architekturou čtyřhlavého svalu, svalu tibialis anter a svalu gastrocnemia a svalové síly u pacientek s gonartrózou
Cílem této průřezové studie je zhodnotit změny svalové architektury a její vliv na svalovou sílu u pacientek s gonartrózou. Hlavní otázky jsou:
- Existuje nějaká korelace mezi svalovou silou a tloušťkou svalů, délkou vlákna pennačního úhlu?
- Existuje u gonartrózy nějaký rozdíl ve svalové architektuře a ovlivňuje svalovou sílu? Zařadíme pacienty s jednostrannou gonartrózou, abychom mohli porovnat změny v artróze a zdravém koleni při stejné fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku ≥18 let,
- Přítomnost jednostranné OA kolena (podle kritérií American College of Rheumatology),
- Přítomnost OA kolena s Kellgrenovým/Lawrenceovým (K/L) stádiem ≥2,
- Schopnost žít samostatně,
- Schopnost chodit bez pomocných zařízení.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace na páteři nebo dolních končetinách,
- Zánětlivé revmatické onemocnění v anamnéze,
- Těžké kardiovaskulární onemocnění,
- Neuromuskulární onemocnění ovlivňující svalovou sílu,
- Jedinci dodržující pravidelný cvičební program,
- Sekundární artróza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoartróza kolena
|
|
Zdravé koleno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: 1 den
|
Health assessment dotazník (HAQ) je dotazník pro posouzení zdravotního postižení u jedince.
Pacienti uvádějí množství obtíží, které mají při provádění osmi každodenních činností.
Každá otázka se ptá na škále od 0 do 3, zda lze kategorie provést bez jakýchkoli potíží (škála 0) až po je nelze provést vůbec (škála 3).
Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 3.
|
1 den
|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 1 den
|
Samovolně hlášená bolest hodnocená mezi 0 (minimum)-10 (maximum).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1 den
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 1 den
|
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) byl vytvořen za účelem hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí u pacientů s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena (OA). WOMAC se skládá z 24 položek rozdělených do 3 subškál:
|
1 den
|
|
Výsledky ultrazvukových měření v revmatologii (OMERACT) pro osteoartrózu kolena (OA)
Časové okno: 1 den
|
Skóre US pro 7 projevů onemocnění pak byla klasifikována stejným operátorem pomocí atlasu kolenního US OA OMERACT: semikvantitativní skóre pro (1) synovitidu (0-3; kombinovaná synoviální hypertrofie a výpotek); (2) binární skóre (0-1) pro synoviální hypertrofii ≥ 4 mm, (3) výpotek ≥ 4 mm12; a (4) Power Doppler (PD) signály oddělené od suprapatellárního recesu v podélné rovině, mediální a laterální parapatellární reces v příčné rovině, semikvantitativní skóre pro (5) osteofytů (0-3) z aspektů mediálního a laterálního kloubu v a podélná rovina a (6) extruze menisku (0-2; pouze aspekty mediálního kloubu) v podélné rovině a pro (7) abnormality chrupavky (0-3) v příčné rovině na maximálně flektovaném koleni
|
1 den
|
|
Izometrické protažení kolenního svalu
Časové okno: 1 den
|
Izometrická svalová síla natažení kolena bude vypočítána pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a vykázána v kilogramech.
|
1 den
|
|
Izometrická dorzální flexe kotníku Svalová síla
Časové okno: 1 den
|
Izometrická dorzální flexe kotníku Svalová síla se vypočítá pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a vykáže se v kilogramech.
|
1 den
|
|
Izometrický kotník Plantární flexe Svalová síla
Časové okno: 1 den
|
Izometrická svalová síla plantární flexe kotníku bude vypočítána pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a uvedena v kilogramech.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .