Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vztahu mezi svalovou architekturou a svalovou silou u pacientek s gonartrózou

6. srpna 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Hodnocení vztahu mezi architekturou čtyřhlavého svalu, svalu tibialis anter a svalu gastrocnemia a svalové síly u pacientek s gonartrózou

Cílem této průřezové studie je zhodnotit změny svalové architektury a její vliv na svalovou sílu u pacientek s gonartrózou. Hlavní otázky jsou:

  • Existuje nějaká korelace mezi svalovou silou a tloušťkou svalů, délkou vlákna pennačního úhlu?
  • Existuje u gonartrózy nějaký rozdíl ve svalové architektuře a ovlivňuje svalovou sílu? Zařadíme pacienty s jednostrannou gonartrózou, abychom mohli porovnat změny v artróze a zdravém koleni při stejné fyzické aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Osteoartróza kolena (OA) je chronické onemocnění charakterizované ranní ztuhlostí, sníženým rozsahem pohybu kloubů, chronickou bolestí a sníženou svalovou silou, což vede k funkčním omezením s progresí onemocnění. U pacientů s osteoartrózou kolena jsou nějakým způsobem postiženy všechny svaly kyčle, kolena a kotníku. Důkazy naznačují, že poruchy svalové síly na dolních končetinách přispívají ke zvýšené bolesti a zúžení kloubní štěrbiny. Dobrovolné svalové kontrakce vedou k různým změnám svalové architektury, včetně změn úhlu fasciku a pennačního úhlu a také tloušťky svalu. Zatímco plocha a tloušťka svalového průřezu jsou primárně spojeny s velikostí generované síly, bylo zjištěno, že parametry jako pennační úhel více souvisí s výbušnou silou. Ultrasonografie (US) je neinvazivní zobrazovací metoda, která dokáže tyto změny zobrazit. Parametry svalové architektury získané z US mohou poskytnout spolehlivá data týkající se svalové kontraktility nezávisle na okolních svalech. Kromě toho se má za to, že US má podobnou platnost jako zobrazení MRI, což je zlatý standard pro zobrazení svalové architektury. Kromě toho lze izometrickou svalovou sílu spolehlivě měřit pomocí ručních dynamometrů. Ačkoli studie zkoumaly vztah mezi svalovou silou a svalovou architekturou stanovenou US u pacientů s OA kolena, tyto studie zkoumaly převážně vztah ve čtyřhlavém svalu a svaly spojené s kotníkem nebyly rozsáhle studovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti, kteří se přihlásili na Univerzitu Bezmialem Vakıf, lékařskou a rehabilitační ambulanci odpovídající kritériím způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku ≥18 let,
  • Přítomnost jednostranné OA kolena (podle kritérií American College of Rheumatology),
  • Přítomnost OA kolena s Kellgrenovým/Lawrenceovým (K/L) stádiem ≥2,
  • Schopnost žít samostatně,
  • Schopnost chodit bez pomocných zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace na páteři nebo dolních končetinách,
  • Zánětlivé revmatické onemocnění v anamnéze,
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění,
  • Neuromuskulární onemocnění ovlivňující svalovou sílu,
  • Jedinci dodržující pravidelný cvičební program,
  • Sekundární artróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osteoartróza kolena
  • Do této skupiny budou přijati Kolena s Kellgren-Lawrence Stage 2-4
  • K hodnocení tloušťky svalu, pennačního úhlu a délky fascikulů bude provedena ultrasonografie Vastus Lateralis, Tibialis Přední, Laterální Gastrocnemius a Medial Gastrocnemius.
  • Výsledky měření v revmatologii (OMERACT) Hodnotí se ultrazvukové skóre kolena
  • Izometrická extenze kolena, izometrická dorzální flexe kotníku a izometrická síla plantární flexe kotníku budou hodnoceny ručním dynamometrem
Zdravé koleno
  • Do této skupiny budou přijata zdravá kolena
  • K hodnocení tloušťky svalu, pennačního úhlu a délky fascikulů bude provedena ultrasonografie Vastus Lateralis, Tibialis Přední, Laterální Gastrocnemius a Medial Gastrocnemius.
  • Izometrická extenze kolena, izometrická dorzální flexe kotníku a izometrická síla plantární flexe kotníku budou hodnoceny ručním dynamometrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: 1 den
Health assessment dotazník (HAQ) je dotazník pro posouzení zdravotního postižení u jedince. Pacienti uvádějí množství obtíží, které mají při provádění osmi každodenních činností. Každá otázka se ptá na škále od 0 do 3, zda lze kategorie provést bez jakýchkoli potíží (škála 0) až po je nelze provést vůbec (škála 3). Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 3.
1 den
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 1 den
Samovolně hlášená bolest hodnocená mezi 0 (minimum)-10 (maximum). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 den
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 1 den

Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) byl vytvořen za účelem hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí u pacientů s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena (OA).

WOMAC se skládá z 24 položek rozdělených do 3 subškál:

  • Bolest (5 položek):
  • Tuhost (2 položky):
  • Fyzická funkce (17 položek) Počet položek na stupnici: 24 položek WOMAC je k dispozici v 5bodovém Likertově typu a 100mm vizuálním analogovém formátu
1 den
Výsledky ultrazvukových měření v revmatologii (OMERACT) pro osteoartrózu kolena (OA)
Časové okno: 1 den
Skóre US pro 7 projevů onemocnění pak byla klasifikována stejným operátorem pomocí atlasu kolenního US OA OMERACT: semikvantitativní skóre pro (1) synovitidu (0-3; kombinovaná synoviální hypertrofie a výpotek); (2) binární skóre (0-1) pro synoviální hypertrofii ≥ 4 mm, (3) výpotek ≥ 4 mm12; a (4) Power Doppler (PD) signály oddělené od suprapatellárního recesu v podélné rovině, mediální a laterální parapatellární reces v příčné rovině, semikvantitativní skóre pro (5) osteofytů (0-3) z aspektů mediálního a laterálního kloubu v a podélná rovina a (6) extruze menisku (0-2; pouze aspekty mediálního kloubu) v podélné rovině a pro (7) abnormality chrupavky (0-3) v příčné rovině na maximálně flektovaném koleni
1 den
Izometrické protažení kolenního svalu
Časové okno: 1 den
Izometrická svalová síla natažení kolena bude vypočítána pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a vykázána v kilogramech.
1 den
Izometrická dorzální flexe kotníku Svalová síla
Časové okno: 1 den
Izometrická dorzální flexe kotníku Svalová síla se vypočítá pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a vykáže se v kilogramech.
1 den
Izometrický kotník Plantární flexe Svalová síla
Časové okno: 1 den
Izometrická svalová síla plantární flexe kotníku bude vypočítána pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a uvedena v kilogramech.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit