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Valutazione della relazione tra architettura muscolare e forza muscolare nelle pazienti femminili con gonartrosi

6 agosto 2024 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Valutazione della relazione tra l'architettura dei muscoli quadricipite, tibiale anteriore e gastrocnemio e la forza muscolare nelle pazienti donne con gonartrosi

L'obiettivo di questo studio trasversale è valutare i cambiamenti dell'architettura muscolare e il suo effetto sulla forza muscolare nelle pazienti di sesso femminile con gonartrosi. Le domande principali sono:

  • Esiste una correlazione tra la forza muscolare e lo spessore muscolare e la lunghezza delle fibre dell'angolo pennato?
  • C'è qualche differenza nell'architettura muscolare nella gonartrosi e ciò influisce sulla forza muscolare? Arruolaremo pazienti con gonartrosi unilaterale in modo da poter confrontare i cambiamenti nel ginocchio osteoartrosico e sano con gli stessi livelli di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L’artrosi del ginocchio (OA) è una malattia cronica caratterizzata da rigidità mattutina, ridotta mobilità articolare, dolore cronico e diminuzione della forza muscolare, che portano a limitazioni funzionali con il progredire della malattia. Nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio, tutti i muscoli dell’anca, del ginocchio e della caviglia sono colpiti in qualche modo. Le prove suggeriscono che i deficit della forza muscolare negli arti inferiori contribuiscono ad aumentare il dolore e al restringimento dello spazio articolare. Le contrazioni muscolari volontarie portano a vari cambiamenti nell'architettura muscolare, inclusi cambiamenti nell'angolo del fascicolo e nell'angolo della penna, nonché nello spessore del muscolo. Mentre l’area della sezione trasversale e lo spessore del muscolo sono principalmente associati all’entità della forza generata, è stato riscontrato che parametri come l’angolo di pennazione sono più correlati alla forza esplosiva. L'ecografia (US) è ​​un metodo di imaging non invasivo in grado di visualizzare questi cambiamenti. I parametri dell’architettura muscolare ottenuti dagli ultrasuoni possono fornire dati affidabili relativi alla contrattilità muscolare indipendentemente dai muscoli circostanti. Inoltre, si ritiene che l’ecografia abbia una validità simile all’imaging MRI, che è il gold standard per visualizzare l’architettura muscolare. Inoltre, la forza muscolare isometrica può essere misurata in modo affidabile utilizzando dinamometri portatili. Sebbene gli studi abbiano indagato la relazione tra forza muscolare e architettura muscolare determinata dall’ecografia in pazienti con OA del ginocchio, questi studi hanno esaminato prevalentemente la relazione nel muscolo quadricipite e i muscoli associati alla caviglia non sono stati studiati in modo approfondito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati i pazienti che hanno presentato domanda all'Università Bezmialem Vakıf, all'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione appropriato per i criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere ≥ 18 anni,
  • Presenza di OA unilaterale del ginocchio (secondo i criteri dell'American College of Rheumatology),
  • Presenza di OA del ginocchio con stadio Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2,
  • Capacità di vivere in modo indipendente,
  • Capacità di camminare senza dispositivi di assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici sulla colonna vertebrale o sugli arti inferiori,
  • Storia di malattia reumatica infiammatoria,
  • Grave malattia cardiovascolare,
  • Malattia neuromuscolare che colpisce la forza muscolare,
  • Individui che seguono un programma di esercizio fisico regolare,
  • Artrosi secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ginocchio osteoartrosico
  • In questo gruppo saranno ammessi i Knees with Kellgren-Lawrence Stage 2-4
  • Verranno eseguite le ecografie del vasto laterale, del tibiale anteriore, del gastrocnemio laterale e del gastrocnemio mediale per valutare lo spessore del muscolo, l'angolo pennato e la lunghezza del fascicolo.
  • Verranno valutati i punteggi ecografici per il ginocchio. Misure di esito in reumatologia (OMERACT).
  • L'estensione isometrica del ginocchio, la dorsiflessione isometrica della caviglia e la forza di flessione plantare isometrica della caviglia saranno valutate con un dinamometro portatile
Ginocchio sano
  • In questo gruppo saranno ammesse ginocchia sane
  • Verranno eseguite le ecografie del vasto laterale, del tibiale anteriore, del gastrocnemio laterale e del gastrocnemio mediale per valutare lo spessore del muscolo, l'angolo pennato e la lunghezza del fascicolo.
  • L'estensione isometrica del ginocchio, la dorsiflessione isometrica della caviglia e la forza di flessione plantare isometrica della caviglia saranno valutate con un dinamometro portatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il questionario di valutazione della salute (HAQ) è un questionario per la valutazione della disabilità in un individuo. I pazienti riferiscono la quantità di difficoltà che hanno nello svolgere otto attività della vita quotidiana. Ogni domanda chiede su una scala che va da 0 a 3 se le categorie possono essere eseguite senza alcuna difficoltà (scala 0) fino a non possono essere eseguite affatto (scala 3). Il punteggio finale varia tra 0 e 3.
1 giorno
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 giorno
Il dolore auto-riferito ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 (minimo) e 10 (massimo). I punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
1 giorno
L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 1 giorno

Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è stato creato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio (OA).

Il WOMAC è composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:

  • Dolore (5 articoli):
  • Rigidità (2 articoli):
  • Funzione fisica (17 elementi) Numero di elementi in scala: 24 elementi Il WOMAC è disponibile nei formati Likert a 5 punti e Visual Analog da 100 mm
1 giorno
Punteggi ecografici Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) per l'osteoartrosi del ginocchio (OA)
Lasso di tempo: 1 giorno
I punteggi ecografici per 7 manifestazioni della malattia sono stati poi classificati dallo stesso operatore utilizzando l'atlante US OA del ginocchio OMERACT: punteggi semiquantitativi per (1) sinovite (0-3; ipertrofia sinoviale ed effusione combinati); (2) punteggi binari (0-1) per ipertrofia sinoviale ≥ 4 mm, (3) versamento ≥ 4 mm12; e (4) segnali Power Doppler (PD) separati dal recesso sovrarotuleo su un piano longitudinale, recessi pararotulei mediali e laterali su un piano trasversale, punteggi semiquantitativi per (5) osteofiti (0-3) dagli aspetti articolari mediali e laterali in un piano longitudinale e (6) estrusione meniscale (0-2; solo gli aspetti articolari mediali) su un piano longitudinale e per (7) anomalie della cartilagine (0-3) su un piano trasversale su un ginocchio flesso al massimo
1 giorno
Forza muscolare dell'estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza muscolare dell'estensione isometrica del ginocchio sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
1 giorno
Forza muscolare di dorsiflessione isometrica della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza muscolare della dorsiflessione isometrica della caviglia sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
1 giorno
Forza muscolare di flessione plantare della caviglia isometrica
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza muscolare della flessione plantare isometrica della caviglia sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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