- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06003413
Valutazione della relazione tra architettura muscolare e forza muscolare nelle pazienti femminili con gonartrosi
Valutazione della relazione tra l'architettura dei muscoli quadricipite, tibiale anteriore e gastrocnemio e la forza muscolare nelle pazienti donne con gonartrosi
L'obiettivo di questo studio trasversale è valutare i cambiamenti dell'architettura muscolare e il suo effetto sulla forza muscolare nelle pazienti di sesso femminile con gonartrosi. Le domande principali sono:
- Esiste una correlazione tra la forza muscolare e lo spessore muscolare e la lunghezza delle fibre dell'angolo pennato?
- C'è qualche differenza nell'architettura muscolare nella gonartrosi e ciò influisce sulla forza muscolare? Arruolaremo pazienti con gonartrosi unilaterale in modo da poter confrontare i cambiamenti nel ginocchio osteoartrosico e sano con gli stessi livelli di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere ≥ 18 anni,
- Presenza di OA unilaterale del ginocchio (secondo i criteri dell'American College of Rheumatology),
- Presenza di OA del ginocchio con stadio Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2,
- Capacità di vivere in modo indipendente,
- Capacità di camminare senza dispositivi di assistenza.
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici sulla colonna vertebrale o sugli arti inferiori,
- Storia di malattia reumatica infiammatoria,
- Grave malattia cardiovascolare,
- Malattia neuromuscolare che colpisce la forza muscolare,
- Individui che seguono un programma di esercizio fisico regolare,
- Artrosi secondaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ginocchio osteoartrosico
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Ginocchio sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il questionario di valutazione della salute (HAQ) è un questionario per la valutazione della disabilità in un individuo.
I pazienti riferiscono la quantità di difficoltà che hanno nello svolgere otto attività della vita quotidiana.
Ogni domanda chiede su una scala che va da 0 a 3 se le categorie possono essere eseguite senza alcuna difficoltà (scala 0) fino a non possono essere eseguite affatto (scala 3).
Il punteggio finale varia tra 0 e 3.
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1 giorno
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il dolore auto-riferito ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 (minimo) e 10 (massimo).
I punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
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1 giorno
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L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è stato creato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio (OA). Il WOMAC è composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:
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1 giorno
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Punteggi ecografici Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) per l'osteoartrosi del ginocchio (OA)
Lasso di tempo: 1 giorno
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I punteggi ecografici per 7 manifestazioni della malattia sono stati poi classificati dallo stesso operatore utilizzando l'atlante US OA del ginocchio OMERACT: punteggi semiquantitativi per (1) sinovite (0-3; ipertrofia sinoviale ed effusione combinati); (2) punteggi binari (0-1) per ipertrofia sinoviale ≥ 4 mm, (3) versamento ≥ 4 mm12; e (4) segnali Power Doppler (PD) separati dal recesso sovrarotuleo su un piano longitudinale, recessi pararotulei mediali e laterali su un piano trasversale, punteggi semiquantitativi per (5) osteofiti (0-3) dagli aspetti articolari mediali e laterali in un piano longitudinale e (6) estrusione meniscale (0-2; solo gli aspetti articolari mediali) su un piano longitudinale e per (7) anomalie della cartilagine (0-3) su un piano trasversale su un ginocchio flesso al massimo
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1 giorno
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Forza muscolare dell'estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorno
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La forza muscolare dell'estensione isometrica del ginocchio sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
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1 giorno
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Forza muscolare di dorsiflessione isometrica della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
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La forza muscolare della dorsiflessione isometrica della caviglia sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
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1 giorno
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Forza muscolare di flessione plantare della caviglia isometrica
Lasso di tempo: 1 giorno
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La forza muscolare della flessione plantare isometrica della caviglia sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2020/162
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