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Evaluación de la relación entre la arquitectura muscular y la fuerza muscular en pacientes femeninas con gonartrosis

6 de agosto de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Evaluación de la relación entre la arquitectura de los músculos cuádriceps, tibial anterior y gastrocnemio y la fuerza muscular en pacientes femeninas con gonartrosis

El objetivo de este estudio transversal es evaluar los cambios en la arquitectura muscular y su efecto sobre la fuerza muscular en pacientes femeninas con gonartrosis. Las preguntas principales son:

  • ¿Existe alguna correlación entre la fuerza muscular y el grosor del músculo y la longitud de la fibra del ángulo de pennación?
  • ¿Existe alguna diferencia en la arquitectura muscular en la gonartrosis y está afectando la fuerza muscular? Inscribiremos a pacientes con gonartrosis unilateral para que podamos comparar los cambios dentro de la rodilla osteoartrítica y sana con los mismos niveles de actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad crónica caracterizada por rigidez matutina, rango de movimiento reducido de las articulaciones, dolor crónico y disminución de la fuerza muscular, lo que conduce a limitaciones funcionales a medida que avanza la enfermedad. En los pacientes con artrosis de rodilla, todos los músculos de la cadera, la rodilla y el tobillo se ven afectados de alguna manera. La evidencia sugiere que las deficiencias en la fuerza muscular en las extremidades inferiores contribuyen al aumento del dolor y al estrechamiento del espacio articular. Las contracciones musculares voluntarias provocan diversos cambios en la arquitectura muscular, incluidos cambios en el ángulo del fascículo y el ángulo de pennación, así como en el grosor del músculo. Si bien el área de la sección transversal y el grosor del músculo se asocian principalmente con la magnitud de la fuerza generada, se ha descubierto que parámetros como el ángulo de pennación están más relacionados con la fuerza explosiva. La ultrasonografía (EE.UU.) es un método de imagen no invasivo que puede visualizar estos cambios. Los parámetros de arquitectura muscular obtenidos de la ecografía pueden proporcionar datos confiables relacionados con la contractilidad muscular independientemente de los músculos circundantes. Además, se considera que la ecografía tiene una validez similar a la de la resonancia magnética, que es el estándar de oro para mostrar la arquitectura muscular. Además, la fuerza muscular isométrica se puede medir de forma fiable utilizando dinamómetros portátiles. Aunque los estudios han investigado la relación entre la fuerza muscular y la arquitectura muscular determinada por ecografía en pacientes con OA de rodilla, estos estudios han examinado predominantemente la relación en el músculo cuádriceps y los músculos asociados con el tobillo no se han estudiado exhaustivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán los pacientes que presentaron su solicitud para la Clínica Ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad Bezmialem Vakıf que cumpla con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener ≥18 años de edad,
  • Presencia de OA unilateral de rodilla (según criterios del American College of Rheumatology),
  • Presencia de OA de rodilla con estadio de Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2,
  • Capacidad para vivir de forma independiente,
  • Capacidad para caminar sin dispositivos de asistencia.

Criterio de exclusión:

  • Historia de cirugía en la columna o extremidades inferiores,
  • Historia de enfermedad reumática inflamatoria,
  • Enfermedad cardiovascular grave,
  • Enfermedad neuromuscular que afecta la fuerza muscular.
  • Individuos que siguen un programa de ejercicio regular,
  • Artrosis secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Rodilla osteoartrítica
  • Knees con Kellgren-Lawrence Etapa 2-4 serán admitidos en este grupo
  • Se realizará una ecografía del vasto lateral, tibial anterior, gastrocnemio lateral y gastrocnemio medial para evaluar el grosor del músculo, el ángulo de pennación y la longitud del fascículo.
  • Medidas de resultado en reumatología (OMERACT) Se evaluarán las puntuaciones de ultrasonido de la rodilla
  • La extensión isométrica de la rodilla, la dorsiflexión isométrica del tobillo y la fuerza de flexión plantar isométrica del tobillo se evaluarán con un dinamómetro de mano.
Rodilla sana
  • Se admitirán rodillas sanas en este grupo
  • Se realizará una ecografía del vasto lateral, tibial anterior, gastrocnemio lateral y gastrocnemio medial para evaluar el grosor del músculo, el ángulo de pennación y la longitud del fascículo.
  • La extensión isométrica de la rodilla, la dorsiflexión isométrica del tobillo y la fuerza de flexión plantar isométrica del tobillo se evaluarán con un dinamómetro de mano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 1 día
El Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) es un cuestionario para la evaluación de la discapacidad en un individuo. Los pacientes informan la cantidad de dificultad que tienen para realizar ocho actividades de la vida diaria. Cada pregunta pregunta en una escala que va de 0 a 3 si las categorías se pueden realizar sin ninguna dificultad (escala 0) hasta no se pueden realizar en absoluto (escala 3). La puntuación final varía entre 0 y 3.
1 día
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 día
El dolor autoinformado obtuvo una puntuación entre 0 (mínimo) y 10 (máximo). Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
1 día
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 1 día

El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se creó para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis (OA) de cadera y/o rodilla.

El WOMAC consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:

  • Dolor (5 ítems):
  • Rigidez (2 ítems):
  • Función Física (17 ítems) Número de ítems en escala: 24 ítems El WOMAC está disponible en formatos tipo Likert de 5 puntos y Visual Analógico de 100 mm.
1 día
Puntuaciones ecográficas de Medidas de resultado en reumatología (OMERACT) para la osteoartritis de rodilla (OA)
Periodo de tiempo: 1 día
Luego, el mismo operador calificó las puntuaciones ecográficas para 7 manifestaciones de la enfermedad utilizando el atlas de OA de EE. UU. de rodilla OMERACT: puntuaciones semicuantitativas para (1) sinovitis (0-3; hipertrofia y derrame sinovial combinados); (2) puntuaciones binarias (0-1) para hipertrofia sinovial ≥ 4 mm, (3) derrame ≥ 4 mm12; y (4) señales Power Doppler (PD) separadas del receso suprapatelar en un plano longitudinal, recesos parapatelares medial y lateral en un plano transversal, puntuaciones semicuantitativas para (5) osteofitos (0-3) de las caras articulares medial y lateral en un plano longitudinal y (6) extrusión de menisco (0-2; solo las caras de la articulación medial) en un plano longitudinal, y para (7) anomalías del cartílago (0-3) en un plano transversal en una rodilla en flexión máxima
1 día
Fuerza muscular de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza muscular isométrica de extensión de rodilla se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual de Lafayette) y se informará en kilogramos.
1 día
Fuerza muscular isométrica de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza muscular isométrica de dorsiflexión del tobillo se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informará en kilogramos.
1 día
Fuerza muscular isométrica de flexión plantar del tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza muscular isométrica en flexión plantar del tobillo se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informará en kilogramos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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