- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06003413
Evaluación de la relación entre la arquitectura muscular y la fuerza muscular en pacientes femeninas con gonartrosis
Evaluación de la relación entre la arquitectura de los músculos cuádriceps, tibial anterior y gastrocnemio y la fuerza muscular en pacientes femeninas con gonartrosis
El objetivo de este estudio transversal es evaluar los cambios en la arquitectura muscular y su efecto sobre la fuerza muscular en pacientes femeninas con gonartrosis. Las preguntas principales son:
- ¿Existe alguna correlación entre la fuerza muscular y el grosor del músculo y la longitud de la fibra del ángulo de pennación?
- ¿Existe alguna diferencia en la arquitectura muscular en la gonartrosis y está afectando la fuerza muscular? Inscribiremos a pacientes con gonartrosis unilateral para que podamos comparar los cambios dentro de la rodilla osteoartrítica y sana con los mismos niveles de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener ≥18 años de edad,
- Presencia de OA unilateral de rodilla (según criterios del American College of Rheumatology),
- Presencia de OA de rodilla con estadio de Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2,
- Capacidad para vivir de forma independiente,
- Capacidad para caminar sin dispositivos de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía en la columna o extremidades inferiores,
- Historia de enfermedad reumática inflamatoria,
- Enfermedad cardiovascular grave,
- Enfermedad neuromuscular que afecta la fuerza muscular.
- Individuos que siguen un programa de ejercicio regular,
- Artrosis secundaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rodilla osteoartrítica
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Rodilla sana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 1 día
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El Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) es un cuestionario para la evaluación de la discapacidad en un individuo.
Los pacientes informan la cantidad de dificultad que tienen para realizar ocho actividades de la vida diaria.
Cada pregunta pregunta en una escala que va de 0 a 3 si las categorías se pueden realizar sin ninguna dificultad (escala 0) hasta no se pueden realizar en absoluto (escala 3).
La puntuación final varía entre 0 y 3.
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1 día
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 día
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El dolor autoinformado obtuvo una puntuación entre 0 (mínimo) y 10 (máximo).
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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1 día
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 1 día
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El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se creó para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis (OA) de cadera y/o rodilla. El WOMAC consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:
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1 día
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Puntuaciones ecográficas de Medidas de resultado en reumatología (OMERACT) para la osteoartritis de rodilla (OA)
Periodo de tiempo: 1 día
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Luego, el mismo operador calificó las puntuaciones ecográficas para 7 manifestaciones de la enfermedad utilizando el atlas de OA de EE. UU. de rodilla OMERACT: puntuaciones semicuantitativas para (1) sinovitis (0-3; hipertrofia y derrame sinovial combinados); (2) puntuaciones binarias (0-1) para hipertrofia sinovial ≥ 4 mm, (3) derrame ≥ 4 mm12; y (4) señales Power Doppler (PD) separadas del receso suprapatelar en un plano longitudinal, recesos parapatelares medial y lateral en un plano transversal, puntuaciones semicuantitativas para (5) osteofitos (0-3) de las caras articulares medial y lateral en un plano longitudinal y (6) extrusión de menisco (0-2; solo las caras de la articulación medial) en un plano longitudinal, y para (7) anomalías del cartílago (0-3) en un plano transversal en una rodilla en flexión máxima
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1 día
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Fuerza muscular de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza muscular isométrica de extensión de rodilla se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual de Lafayette) y se informará en kilogramos.
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1 día
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Fuerza muscular isométrica de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza muscular isométrica de dorsiflexión del tobillo se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informará en kilogramos.
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1 día
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Fuerza muscular isométrica de flexión plantar del tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza muscular isométrica en flexión plantar del tobillo se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informará en kilogramos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
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- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
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- 2020/162
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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