- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06003413
Az izomfelépítés és az izomerő kapcsolatának értékelése női gonarthrosisos betegeknél
A Quadriceps, Tibialis Anterior és Gastrocnemius izmok felépítése és az izomerő kapcsolatának értékelése női gonarthrosisos betegeknél
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az izomszerkezet változásait és ezek hatását az izomerőre gonarthrosisban szenvedő nőbetegeknél. A fő kérdések a következők:
- Van-e összefüggés az izomerő és az izomvastagság, a pennation szög rostok hossza között?
- Van-e különbség az izomszerkezetben a gonarthrosisban, és ez befolyásolja-e az izomerőt? Egyoldali gonarthrosisban szenvedő betegeket bevonunk, hogy összehasonlíthassuk az osteoarthritises és az egészséges térd változásait azonos fizikai aktivitás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mert Kara, Res. Ass.
- Telefonszám: +902124530453
- E-mail: mertkara95.mk@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
-
Alkutató:
- Mert Kara, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek,
- Egyoldali térd OA jelenléte (az American College of Rheumatology kritériumai szerint),
- Térd OA jelenléte Kellgren/Lawrence (K/L) stádiumban ≥2,
- Képes önálló életvitelre,
- Járási képesség segédeszközök nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A gerincen vagy az alsó végtagokon végzett műtétek anamnézisében,
- Gyulladásos reumás betegség anamnézisében,
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség,
- Az izomerőt befolyásoló neuromuszkuláris betegségek,
- Rendszeres edzésprogramot követő egyének,
- Másodlagos osteoarthritis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Osteoarthritises térd
|
Egészséges térd
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: 1 nap
|
Az Egészségfelmérő kérdőív (HAQ) egy kérdőív egy egyén fogyatékosságának felmérésére.
A betegek arról számolnak be, hogy milyen nehézségeket okoz számukra nyolc napi tevékenység elvégzése.
Minden kérdés egy 0-tól 3-ig terjedő skálán azt kérdezi, hogy a kategóriák minden nehézség nélkül végrehajthatók-e (0-s skála), vagy egyáltalán nem (3-as skála).
A végeredmény 0 és 3 között változik.
|
1 nap
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 1 nap
|
Ön által jelentett fájdalom 0 (minimum) és 10 (maximum) közötti pontszámmal.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 nap
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 1 nap
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) célja a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció értékelése csípő- és/vagy térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél. A WOMAC 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:
|
1 nap
|
Eredménymérések a reumatológiában (OMERACT) a térd osteoarthritis (OA) ultrahang pontszámai
Időkeret: 1 nap
|
A 7 betegség megnyilvánulásának UH-pontszámait ezután ugyanaz a kezelő osztályozta az OMERACT térd US OA atlaszával: szemikvantitatív pontszámok az (1) szinovitisre (0-3; kombinált szinoviális hipertrófia és effúzió); (2) bináris pontszámok (0-1) a szinoviális hipertrófia esetén ≥ 4 mm, (3) effúzió ≥ 4 mm12; és (4) Power Doppler (PD) jelek, amelyek elkülönülnek a szuprapatellaris mélyedéstől a hosszanti síkban, a mediális és laterális parapatellás bemélyedésektől a keresztirányú síkban, az (5) osteophyták szemikvantitatív pontszámai (0-3) a mediális és oldalsó ízületi aspektusoktól hosszanti síkban és (6) meniszkusz extrudálás (0-2; csak a mediális ízületi szempontok) hosszanti síkban, valamint (7) porc rendellenességeknél (0-3) keresztsíkban maximálisan behajlított térdnél
|
1 nap
|
Izometrikus térdnyújtó izomerő
Időkeret: 1 nap
|
Az izometrikus térdnyújtási izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
|
1 nap
|
Izometrikus boka dorsiflexiós izomerő
Időkeret: 1 nap
|
Az izometrikus boka dorsiflexiós izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
|
1 nap
|
Izometrikus boka talpi hajlítási izomerő
Időkeret: 1 nap
|
Az izometrikus boka talpi hajlítási izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Zhang Q, Sheng Z, Moore-Clingenpeel F, Kim K, Sharma N. Ankle Dorsiflexion Strength Monitoring by Combining Sonomyography and Electromyography. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:240-245. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779530.
- Varbakken K, Loras H, Nilsson KG, Engdal M, Stensdotter AK. Relative difference in muscle strength between patients with knee osteoarthritis and healthy controls when tested bilaterally and joint-inclusive: an exploratory cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):593. doi: 10.1186/s12891-019-2957-6.
- Fukunaga T, Ichinose Y, Ito M, Kawakami Y, Fukashiro S. Determination of fascicle length and pennation in a contracting human muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 1997 Jan;82(1):354-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.1.354.
- Hodges PW, Pengel LH, Herbert RD, Gandevia SC. Measurement of muscle contraction with ultrasound imaging. Muscle Nerve. 2003 Jun;27(6):682-92. doi: 10.1002/mus.10375.
- Bazyler CD, Mizuguchi S, Harrison AP, Sato K, Kavanaugh AA, DeWeese BH, Stone MH. Changes in Muscle Architecture, Explosive Ability, and Track and Field Throwing Performance Throughout a Competitive Season and After a Taper. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2785-2793. doi: 10.1519/JSC.0000000000001619.
- Gerstner GR, Thompson BJ, Rosenberg JG, Sobolewski EJ, Scharville MJ, Ryan ED. Neural and Muscular Contributions to the Age-Related Reductions in Rapid Strength. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1331-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001231.
- Zaras ND, Stasinaki AN, Methenitis SK, Krase AA, Karampatsos GP, Georgiadis GV, Spengos KM, Terzis GD. Rate of Force Development, Muscle Architecture, and Performance in Young Competitive Track and Field Throwers. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):81-92. doi: 10.1519/JSC.0000000000001048.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Malas FU, Ozcakar L, Kaymak B, Ulasli A, Guner S, Kara M, Akinci A. Effects of different strength training on muscle architecture: clinical and ultrasonographic evaluation in knee osteoarthritis. PM R. 2013 Aug;5(8):655-62. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.005. Epub 2013 Mar 7.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve