Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomfelépítés és az izomerő kapcsolatának értékelése női gonarthrosisos betegeknél

2023. augusztus 28. frissítette: Bezmialem Vakif University

A Quadriceps, Tibialis Anterior és Gastrocnemius izmok felépítése és az izomerő kapcsolatának értékelése női gonarthrosisos betegeknél

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az izomszerkezet változásait és ezek hatását az izomerőre gonarthrosisban szenvedő nőbetegeknél. A fő kérdések a következők:

  • Van-e összefüggés az izomerő és az izomvastagság, a pennation szög rostok hossza között?
  • Van-e különbség az izomszerkezetben a gonarthrosisban, és ez befolyásolja-e az izomerőt? Egyoldali gonarthrosisban szenvedő betegeket bevonunk, hogy összehasonlíthassuk az osteoarthritises és az egészséges térd változásait azonos fizikai aktivitás mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A térd osteoarthritis (OA) egy krónikus betegség, amelyet reggeli merevség, csökkent ízületi mozgástartomány, krónikus fájdalom és csökkent izomerő jellemez, ami a betegség előrehaladtával funkcionális korlátokhoz vezet. A térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél a csípő, a térd és a boka összes izma érintett valamilyen módon. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az alsó végtagok izomerejének csökkenése fokozza a fájdalmat és az ízületi tér beszűkülését. Az akaratlagos izomösszehúzódások különféle változásokhoz vezetnek az izomszerkezetben, beleértve a fasciculus szögének és a pennation szögének, valamint az izomvastagságnak a változását. Míg az izom keresztmetszeti területe és vastagsága elsősorban a generált erő nagyságával függ össze, addig az olyan paraméterek, mint a pennációs szög, inkább a robbanóerőhöz kapcsolódnak. Az ultrahang (US) egy nem invazív képalkotó módszer, amely képes megjeleníteni ezeket a változásokat. Az UH-ból nyert izomarchitektúra-paraméterek megbízható adatokat szolgáltathatnak az izomösszehúzódással kapcsolatban, függetlenül a környező izmoktól. Ezenkívül az UH hasonló érvényességűnek tekinthető, mint az MRI képalkotás, amely az izomszerkezet megjelenítésének aranystandardja. Ezenkívül az izometrikus izomerő megbízhatóan mérhető kézi dinamométerekkel. Bár a tanulmányok az izomerő és az UH által meghatározott izomfelépítés közötti kapcsolatot térd OA-ban szenvedő betegeknél vizsgálták, ezek a vizsgálatok túlnyomórészt a négyfejű izom kapcsolatát vizsgálták, és a bokához kapcsolódó izmokat nem vizsgálták alaposan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Mert Kara, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosultsági feltételeknek megfelelő Bezmialem Vakıf Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Ambuláns Klinikájára jelentkező betegek felvételre kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebbnek,
  • Egyoldali térd OA jelenléte (az American College of Rheumatology kritériumai szerint),
  • Térd OA jelenléte Kellgren/Lawrence (K/L) stádiumban ≥2,
  • Képes önálló életvitelre,
  • Járási képesség segédeszközök nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A gerincen vagy az alsó végtagokon végzett műtétek anamnézisében,
  • Gyulladásos reumás betegség anamnézisében,
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség,
  • Az izomerőt befolyásoló neuromuszkuláris betegségek,
  • Rendszeres edzésprogramot követő egyének,
  • Másodlagos osteoarthritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Osteoarthritises térd
  • Ebbe a csoportba a Kellgren-Lawrence 2-4
  • Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateralis Gastrocnemius és Medial Gastrocnemius ultrahangvizsgálatot végeznek az izomvastagság, a pennation szög és a fasciculus hosszának értékelésére.
  • Eredménymérések a reumatológiában (OMERACT) A térdre vonatkozó ultrahangpontszámokat értékelik
  • Az izometrikus térdnyújtást, az izometrikus boka dorziflexióját és az izometrikus boka talpi hajlítási erejét kézi dinamométerrel értékelik
Egészséges térd
  • Ebbe a csoportba felvesznek egészséges térdeket
  • Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateralis Gastrocnemius és Medial Gastrocnemius ultrahangvizsgálatot végeznek az izomvastagság, a pennation szög és a fasciculus hosszának értékelésére.
  • Az izometrikus térdnyújtást, az izometrikus boka dorziflexióját és az izometrikus boka talpi hajlítási erejét kézi dinamométerrel értékelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: 1 nap
Az Egészségfelmérő kérdőív (HAQ) egy kérdőív egy egyén fogyatékosságának felmérésére. A betegek arról számolnak be, hogy milyen nehézségeket okoz számukra nyolc napi tevékenység elvégzése. Minden kérdés egy 0-tól 3-ig terjedő skálán azt kérdezi, hogy a kategóriák minden nehézség nélkül végrehajthatók-e (0-s skála), vagy egyáltalán nem (3-as skála). A végeredmény 0 és 3 között változik.
1 nap
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 1 nap
Ön által jelentett fájdalom 0 (minimum) és 10 (maximum) közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
1 nap
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 1 nap

A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) célja a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció értékelése csípő- és/vagy térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél.

A WOMAC 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:

  • Fájdalom (5 elem):
  • Merevség (2 elem):
  • Fizikai funkció (17 tétel) Skála elemszáma: 24 elem A WOMAC 5 pontos Likert típusú és 100 mm-es vizuális analóg formátumban kapható
1 nap
Eredménymérések a reumatológiában (OMERACT) a térd osteoarthritis (OA) ultrahang pontszámai
Időkeret: 1 nap
A 7 betegség megnyilvánulásának UH-pontszámait ezután ugyanaz a kezelő osztályozta az OMERACT térd US OA atlaszával: szemikvantitatív pontszámok az (1) szinovitisre (0-3; kombinált szinoviális hipertrófia és effúzió); (2) bináris pontszámok (0-1) a szinoviális hipertrófia esetén ≥ 4 mm, (3) effúzió ≥ 4 mm12; és (4) Power Doppler (PD) jelek, amelyek elkülönülnek a szuprapatellaris mélyedéstől a hosszanti síkban, a mediális és laterális parapatellás bemélyedésektől a keresztirányú síkban, az (5) osteophyták szemikvantitatív pontszámai (0-3) a mediális és oldalsó ízületi aspektusoktól hosszanti síkban és (6) meniszkusz extrudálás (0-2; csak a mediális ízületi szempontok) hosszanti síkban, valamint (7) porc rendellenességeknél (0-3) keresztsíkban maximálisan behajlított térdnél
1 nap
Izometrikus térdnyújtó izomerő
Időkeret: 1 nap
Az izometrikus térdnyújtási izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
1 nap
Izometrikus boka dorsiflexiós izomerő
Időkeret: 1 nap
Az izometrikus boka dorsiflexiós izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
1 nap
Izometrikus boka talpi hajlítási izomerő
Időkeret: 1 nap
Az izometrikus boka talpi hajlítási izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/162

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

3
Iratkozz fel