このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

青少年のための電子タバコの停止 (Vapechat)

2024年6月6日 更新者:Boston University

青少年のニコチン電子タバコの中止を促進するための仮想現実介入

多くの若者は、ニコチンを含む電子タバコ(電子タバコなど)の増加によりニコチン中毒になっています。 残念ながら、10代の若者が電子タバコをやめるのを助ける効果的な介入はありません。 さらに、既存の電子タバコ防止プログラムは、十代の文化から外れており、対象となる視聴者にとって魅力的ではないため、有効性が限られています。 したがって、効果的であるためには、電子タバコによる介入が十代の若者にとって受け入れられ、魅力的で、魅力的である必要があり、最も重要なのは、それが学校環境などの既存のインフラストラクチャに導入されるように設計されている必要があります。

私たちの研究グループは、高校生向けの VR ゲームとして実装される、電子タバコの予防と禁煙介入を設計しました。 この研究の全体的な目的は、ボストンの高校生における VR 体験の受け入れ可能性、実現可能性、および予備的な有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、ボストン地域の高校生(新入生から上級生まで)を対象にランダム化試験(N=150)を実施し、VR ベースの電子タバコ禁煙・防止ゲームの実現可能性、満足度、予備的有効性を判断します。 学生はクラスごとにランダムに割り付けられ、VR プログラム (実験条件) または対照条件 (アンケート評価のみ) のいずれかを受けます。 学校での保健の授業中に 3 つの VR セッションが行われます。 VR 条件の参加者は、学校ベースの VR 体験で学んだスキルを強化するために、スマートフォンでゲーム化された家庭ベースのコンポーネントにも取り組みます。

VR 条件に登録された 4 ~ 5 クラスごとに、2 つがコントロール条件に登録されます。 参加者は約5週間研究に登録されます。 最初の 3 週間は、参加者は週に 1 回授業中に VR ゲーム体験を行います。 4 週目と 5 週目では、参加者は欠席 (病気など) で欠席した VR ゲーム セッションを補うことができます。 5 週目に、参加者はフォローアップのアンケート評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University, Goldman School of Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 公立高等学校に在籍する生徒(1年生、2年生、3年生、4年生)。
  • 英語を話し、理解できる必要があります。
  • 子供の同意

除外基準:

  • 教師は、生徒の参加がふさわしくないことを示す(例: 重度の精神疾患、視覚障害または聴覚障害)
  • 親/保護者は学生を研究から除外します。
  • 乗り物酔いや発作を起こしやすい。
  • 目の見えない方、またはその他の理由で VR デバイスを使用できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティプログラム
このグループにランダムに割り当てられた教室の生徒は、仮想現実による電子タバコの停止および予防プログラムを受けることになります。
行動: 仮想現実プログラム VR プログラムは Meta Quest 2 ヘッドセットにプリインストールされ、授業中に生徒がこのヘッドセットを装着して、学校の 1 つの授業期間 (約 30 ~ 40 分) の間、介入を体験します。 各参加者は週に1回、3週間プログラムを体験します。 1 週間欠席した参加者は、4 週目または 5 週目までにプログラムを完了します。
他の名前:
  • VRプログラム
VR プログラムの参加者は、学校ベースの VR セッションを補完および強化するモバイル アプリをダウンロードできるようになります。
介入なし:評価のみ
このグループにランダムに割り当てられた教室の生徒は VR 介入を受けず、アンケート評価のみを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VRプログラムへの取り組み
時間枠:5週間
実験条件アーム。 プログラム ソフトウェアによって客観的に測定された分単位の再生時間。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間
VRゲームの満足度
時間枠:5週間
実験条件アーム。 VR ゲームの自己申告による星評価 (1 ~ 5 つ星)。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間
VAPE に対する意識
時間枠:5週間
実験条件アーム。 Mobile App Rating Scale (MARS) に基づいた自己報告の認識。 スコア範囲は 1 ~ 5。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間
VAPEの知識
時間枠:5週間
実験条件アーム モバイル アプリ評価スケール (MARS) から調整された自己報告の知識。 スコア範囲は 1 ~ 5。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間
電子タバコに対する考え方
時間枠:5週間
実験条件アーム。 電子タバコに対する自己申告の態度は、Mobile App Rating Scale (MARS) に基づいて調整されています。 スコア範囲は 1 ~ 5。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間
変化の意図
時間枠:5週間
実験条件アーム。 モバイル アプリ評価スケール (MARS) に基づいて、電子タバコの吸入行動を変更する意向を自己申告します。 スコア範囲は 1 ~ 5。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間
助けを求める
時間枠:5週間
実験条件アーム。 Mobile App Rating Scale (MARS) に基づいた電子タバコの吸入行動を求める自己報告に役立ちます。 スコア範囲は 1 ~ 5。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間
ゲームプレイ体験と満足度
時間枠:5週間
実験条件アーム。 ゲームプレイ体験を評価するスケールでのスコア。 スコア範囲は 1 ~ 4。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAPEの試みをやめる
時間枠:5週間
少なくとも 24 時間にわたって、1 回以上の VAPE 禁煙を試みた参加者の割合
5週間
過去 30 日間の VAPE 使用頻度
時間枠:5週間
過去 30 日間に「0」、「1 ~ 2」、または「3 ~ 5」、または「6 ~ 9」、または「10 ~ 19」、または「20 ~ 30」日間電子タバコを吸った参加者の割合 -日々
5週間
過去 7 日間の VAPE 使用頻度
時間枠:5週間
過去 7 日間に「0」、「1 ~ 2」、または「3 ~ 4」、または「5 ~ 6」、または「7」日間電子タバコを吸った参加者の割合
5週間
現在の蒸気を吸う頻度
時間枠:5週間
現在電子タバコを「全く吸わない」、「数日」、「ほとんどの日」、または「毎日」吸っている参加者の割合
5週間
今後 30 日以内に電子タバコをやめる (または避ける) 動機
時間枠:5週間
今後 30 日以内に電子タバコをやめる (または避ける) ことを真剣に考えている参加者の割合
5週間
電子タバコをやめる(または避ける)動機
時間枠:5週間
電子タバコをやめる(または避ける)動機を評価するスケールのスコア。 スコア範囲は 1 ~ 10。値が大きいほど結果が良いことを意味します
5週間
VAPEを試してみる(またはVAPEをやめる)つもり
時間枠:5週間
今後 30 日間に電子タバコを吸うことを「おそらく考えていない」または「絶対に考えていない」参加者の割合
5週間
電子タバコを避ける自信がある
時間枠:5週間
30 日以内に電子タバコを避ける自信を評価する単一項目のスコア。 スコアの範囲は 1 ~ 10、値が高いほど結果が良いことを意味します
5週間
VRゲームの耐性
時間枠:5週間
実験条件アーム VR 酔いアンケートのスコア。 スコアの範囲は 1 ~ 4、値が高いほど悪い結果を意味します
5週間
VAPE 停止リソースとつながりたいという意図
時間枠:5週間
電子タバコの禁煙リソースにつながる意図を評価する単一項目のスコア。 スコアの範囲は 1 ~ 10、値が高いほど結果が良いことを意味します
5週間
VAPE 停止リソースとの関連
時間枠:5週間
研究中に電子タバコの禁煙リソースに接触した参加者の割合
5週間
電子タバコに抵抗するための自己効力感
時間枠:5週間
青少年向けに適応された禁煙自己効力感アンケートのスコア。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、値が高いほど結果が良いことを意味します。
5週間
回復力
時間枠:5週間
簡単な回復力スケールでスコアを付けます。 スコアの範囲は 0 ~ 3 で、値が高いほど悪い結果を意味します。
5週間
ポジティブな影響
時間枠:5週間
Pediatric Positive Affect (PROMIS) スケールのスコア。 スコアの範囲は 8 ~ 40、値が高いほど結果が良いことを意味します
5週間
マイナスの影響
時間枠:5週間
子どもに対する負の影響スケールのスコア スコアの範囲は 10 ~ 50、値が高いほど結果が悪いことを意味します
5週間
感情の制御と対処
時間枠:5週間
問題体験に対する思春期対処指向 (A-COPE) のスコア。 スコアの範囲は 6 ~ 30、値が高いほど結果が良いことを意味します
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Belinda Borrelli, PhD、Boston University, Goldman School of Dental Medicine, Center for Behavioral Science Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月4日

一次修了 (実際)

2024年6月7日

研究の完了 (実際)

2024年6月7日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月15日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-43102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する